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RTMS가 충동성과 공감에 미치는 영향

2018년 5월 1일 업데이트: University of Nottingham

반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이 비임상 인구의 충동성과 공감에 미치는 영향

충동성은 위험하고 계획되지 않은 결정을 내리는 경향, 일정 기간이 지난 후 더 큰 보상보다 즉각적인 보상을 선택하는 경향 또는 무언가를 하려는 충동을 억제할 수 없는 경향을 설명합니다. 공감은 다른 사람의 감정에 민감하고 대리 경험하며 감정 상태의 작동 모델을 만드는 능력을 말합니다. 최근의 신경과학적 연구에 따르면 뇌의 오른쪽 전두엽(왼쪽 배측 외측 전두엽 피질, LDLPFC)이 충동적 행동과 공감을 제어하는 ​​데 중요하다는 사실이 밝혀졌습니다. 자기 보고식 설문지는 충동성과 공감을 평가하는 유효한 측정법으로 입증되었습니다. 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 널리 사용되는 비침습적 뇌 자극 절차입니다. 자극은 투여 방법에 따라 다른 뇌 영역에 적용될 수 있습니다. 그것은 뇌의 이 부분이 기능하는 방식을 일시적으로 변경하여 이 부분이 어떻게 작동하는지 더 잘 이해할 수 있도록 합니다. 최근 연구에 따르면 LDLPFC의 rTMS는 다양한 유형의 충동성과 공감을 측정하는 성능 기반 작업을 변경합니다. 이 연구는 RDLPFC 자극과 공감 및 두 가지 유형의 충동성에 미치는 영향을 살펴보기 위해 이를 더 자세히 조사하는 것을 목표로 합니다. 타고난 충동적인 성격 유형과 공감 특성이 이러한 작업 수행과 어떤 관련이 있는지도 흥미로울 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경 충동성은 위험하고 계획되지 않은 결정을 내리거나 일정 기간이 지난 후 더 큰 보상보다 즉각적인 보상을 선택하거나 무언가를 하고 싶은 충동을 억제할 수 없는 경향을 설명합니다. 공감은 다른 사람의 감정에 민감하고 대리 경험하며 감정 상태의 작동 모델을 만드는 능력을 말합니다. 최근의 신경과학적 연구에 따르면 뇌의 왼쪽 전두엽(왼쪽 배측 외측 전두엽 피질, RDLPFC)이 충동적 행동과 공감을 제어하는 ​​데 중요하다는 사실이 밝혀졌습니다. 자기 보고식 설문지는 충동성과 공감을 평가하는 유효한 측정법으로 입증되었습니다. rTMS(Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation)는 널리 사용되는 비침습적 뇌자극술로 투여방법에 따라 뇌의 다른 부위에 자극을 가할 수 있다. 그것은 뇌의 이 부분이 기능하는 방식을 일시적으로 변경하여 이 부분이 어떻게 작동하는지 더 잘 이해할 수 있도록 합니다. 최근 연구에 따르면 LDLPFC의 rTMS는 다양한 유형의 충동성과 공감을 측정하는 성능 기반 작업을 변경합니다. 이 연구는 새로운 형태의 고주파수 rTMS인 iTBS(intermittent theta burst stimulation)를 사용하여 LDLPFC 자극이 공감과 두 가지 유형의 충동에 미치는 영향을 살펴보기 위해 이를 더 자세히 조사하는 것을 목표로 합니다. 타고난 충동적인 성격 유형과 공감 특성이 이러한 작업 수행과 어떤 관련이 있는지도 흥미로울 것입니다.

목적 이 연구의 구체적인 목적은 (i) iTBS가 충동성과 공감을 조절하는 효과적인 기술인지 여부를 조사하고 (ii) iTBS의 조절 효과와 기준선 자기보고 충동성과 공감 사이의 관계를 조사하는 것입니다.

이 연구의 주요 목적은 RDLPFC의 특정 iTBS 프로토콜이 충동성(지연된 할인 및 성찰 충동성)과 공감의 두 가지 하위 유형을 효과적으로 조절할 수 있는지 여부를 조사하고 참가자의 기본 자기 보고 충동성과 공감 점수가 조절을 중재하는지 여부를 조사하는 것입니다. iTBS가 정상적인 건강한 청년의 충동성과 공감에 각각 미치는 영향. 이 연구의 두 번째 목적은 충동성과 공감의 자가 보고 척도가 성과 기반 상대와 상관관계가 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

실험 프로토콜 및 방법 제안된 연구는 Nottinghamshire NHS Trust의 Queens Medical Center에서 진행되는 단일 센터, 교차 설계 연구입니다. 참가자(남학생 또는 교직원)는 University of Nottingham에서 모집합니다. 잠재적 참가자는 TMS 사용에 대한 금기 사항이 없는지 확인하기 위해 TMS 스크리닝 설문지를 작성해야 합니다. 사전 서면 동의를 얻은 후, 그는 자가 보고 충동성을 측정하는 온라인 설문지(Barratt Impulsiveness Scale -version 11, BIS-11)를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. BIS-11에서 취득한 점수는 심사 기준 중 하나가 됩니다. 잠재적 참가자가 연구에 참여할 자격이 있는 경우 두 번의 실험실 세션에 초대됩니다. 그런 다음 iTBS 관리 전후에 충동성과 공감을 평가하는 세 가지 컴퓨터 작업을 수행하도록 요청받을 것입니다. iTBS의 각 세션은 총 자극 시간 190초 동안 20개의 2초 열차와 8초의 열차 간 간격으로 600개의 펄스를 LDLPFC에 적용합니다. 가짜 iTBS 조건은 자기 펄스 전달 없이 소음 및 진동을 모방한 가짜 코일을 사용하여 활성 iTBS 조건에 사용되는 것과 동일한 방법으로 관리됩니다. 참가자는 가짜 조작이 성공했는지 여부를 확인하기 위해 전체 연구를 완료한 후 어떤 rTMS 조건이 진짜인지 추측하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 rTMS 세션 동안 부작용을 경험하는지 모니터링하고 각 rTMS 세션 후에 부작용 경험을 보고하도록 지시받습니다. 내약성은 보고된 유해 사례의 수 및 유해 사례로 인한 중도 탈락의 수로 표시됩니다.

연구의 측정 가능한 종점/통계력 iTBS 개입으로 인한 충동성과 공감의 변화를 감지하기 위해 G*Power 3.1.9.2를 사용하여 반복적 개입 효과(충동성 집단 × iTBS 조건)를 고려하여 필요한 표본 크기를 추정했습니다. ANOVA를 측정합니다. 다음 매개 변수가 선택되었습니다: 효과 크기 f = 0.20(d = 0.40에 해당, 이전 메타 분석 결과에서 추정), 알파 오류 확률 = .05, 검정력 = (1- β 오류 확률) = .80, 그룹 수 = 2, 측정 수 = 2 및 반복 측정 간의 상관 관계 = 0.6. 최소 42명의 피험자 총 표본 크기가 필요합니다. 0.20의 탈락률(이전 rTMS 연구에 따름)을 고려하면, 27명의 높은 충동성 참가자와 27명의 낮은 충동성 참가자를 포함하여 54명의 피험자가 연구에 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2TU
        • Division of Psychiatry and Applied Psychology, School of Medicine, University of Nottingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • University of Nottingham의 남학생 ​​또는 교직원
  • 18-30세.
  • 정상 또는 정상으로 교정된 시력
  • BIS-11 71점 이상 또는 52~62점
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 간질발작을 앓은 적이 있다
  • 뇌 손상 또는 신경계 장애가 있는 경우
  • 머리에 제거할 수 없는 금속 임플란트가 있는 경우
  • 뇌 손상이나 간질의 가족력이 있는 경우
  • 정기적으로 일주일에 20단위 이상의 술을 마신다.
  • 현재 불법 약물을 복용하고 있는 경우
  • 불법 약물이나 알코올에 의존한 적이 있습니다.
  • 조현병, 심한 우울증 또는 양극성 장애와 같은 심각한 정신 질환을 앓은 적이 있습니다.
  • 현재 정신과 약물을 복용 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 높은 충동성
충동성이 높은 참가자(BIS >62), 활성 및 가짜 반복 경두개 자기 자극[간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)]을 ​​무작위 순서로 받음
ITBS의 각 세션은 RDLPFC에 600펄스의 3열을 20개의 2초열과 8초의 열간 간격으로 적용합니다. 가짜 iTBS 조건은 자기 펄스 전달 없이 소음 및 진동을 모방한 가짜 코일을 사용하여 활성 iTBS 조건에 사용되는 것과 동일한 방법으로 관리됩니다.
다른 이름들:
  • 간헐적 세타 버스트 자극
활성 비교기: 낮은 충동성
충동성이 낮은 참가자(BIS 52~62), 활성 및 가짜 반복 경두개 자기 자극[간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)]을 ​​무작위 순서로 받음
ITBS의 각 세션은 RDLPFC에 600펄스의 3열을 20개의 2초열과 8초의 열간 간격으로 적용합니다. 가짜 iTBS 조건은 자기 펄스 전달 없이 소음 및 진동을 모방한 가짜 코일을 사용하여 활성 iTBS 조건에 사용되는 것과 동일한 방법으로 관리됩니다.
다른 이름들:
  • 간헐적 세타 버스트 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충동성(성과 기반)
기간: (보통 20분 간격) rTMS 직전과 rTMS 직후 (보통 20분 간격)
IST의 P(올바른) 및 AAT의 K 값
(보통 20분 간격) rTMS 직전과 rTMS 직후 (보통 20분 간격)
공감(성과 기반)
기간: 기준선 및 rTMS 직후(보통 20분 간격)
RMET의 정확한 점수
기준선 및 rTMS 직후(보통 20분 간격)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기보고 충동과 성과 기반 충동의 상관 관계
기간: 기준선
[P(정확한)], K 값과 AUC, UPPS-P 및 BIS-11 간의 상관 계수
기준선
자기 보고 공감과 성과 기반 공감의 상관관계
기간: 기준선
RMET 정답 점수와 QCAE 간의 상관 계수
기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료-응급 부작용의 발생 [안전성 및 내약성]
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일 이내
각 참가자의 부작용 빈도
학습 완료까지, 평균 1주일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Birgit Völlm, PhD, Division of Psychiatry and Applied Psychology, School of Medicine, University of Nottingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 17일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C200317

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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충동적인 행동에 대한 임상 시험

반복적인 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험

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