Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la SMTr sur l'impulsivité et l'empathie

1 mai 2018 mis à jour par: University of Nottingham

Effets de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sur l'impulsivité et l'empathie dans une population non clinique

L'impulsivité décrit la tendance à prendre des décisions risquées et imprévues, à choisir une récompense immédiate plutôt qu'une récompense plus importante après un certain temps ou à ne pas être capable de résister à l'envie de faire quelque chose. L'empathie fait référence à la capacité d'être sensible aux sentiments d'autrui et de les ressentir par procuration et de créer des modèles fonctionnels d'états émotionnels. Des recherches neuroscientifiques récentes ont montré que la partie frontale droite du cerveau (cortex frontal latéral dorsal gauche, LDLPFC) est importante dans le contrôle du comportement impulsif et de l'empathie. Les questionnaires d'auto-évaluation se sont avérés des mesures valables pour évaluer l'impulsivité et l'empathie. La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr) est une procédure de stimulation cérébrale non invasive largement utilisée ; la stimulation peut être appliquée à différentes régions du cerveau selon la méthode d'administration. Il modifie temporairement le fonctionnement de cette partie du cerveau, nous permettant de mieux comprendre le fonctionnement de cette partie. Des recherches récentes ont montré que la SMTr sur le LDLPFC modifie les tâches basées sur la performance en mesurant différents types d'impulsivité et d'empathie. Cette étude vise à approfondir cette question pour examiner la stimulation RDLPFC et ses effets sur l'empathie et deux types différents d'impulsivité. Il est également intéressant de voir comment le type de personnalité impulsif inné et le trait d'empathie sont liés à la performance dans ces tâches.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte L'impulsivité décrit la tendance à prendre des décisions risquées et imprévues, à choisir une récompense immédiate plutôt qu'une récompense plus importante après une période ou à ne pas être capable de résister à l'envie de faire quelque chose. L'empathie fait référence à la capacité d'être sensible aux sentiments d'autrui et de les ressentir par procuration et de créer des modèles fonctionnels d'états émotionnels. Des recherches neuroscientifiques récentes ont montré que la partie frontale gauche du cerveau (cortex frontal latéral dorsal gauche, RDLPFC) est importante dans le contrôle du comportement impulsif et de l'empathie. Les questionnaires d'auto-évaluation se sont avérés des mesures valables pour évaluer l'impulsivité et l'empathie. La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est une procédure de stimulation cérébrale non invasive largement utilisée ; la stimulation peut être appliquée à différentes régions du cerveau en fonction de la méthode d'administration. Il modifie temporairement le fonctionnement de cette partie du cerveau, nous permettant de mieux comprendre le fonctionnement de cette partie. Des recherches récentes ont montré que la SMTr sur le LDLPFC modifie les tâches basées sur la performance en mesurant différents types d'impulsivité et d'empathie. Cette étude vise à approfondir cette question pour examiner la stimulation LDLPFC à l'aide de la nouvelle forme de SMTr à haute fréquence, la stimulation intermittente en rafale thêta (iTBS) et ses effets sur l'empathie et deux types différents d'impulsivité. Il est également intéressant de voir comment le type de personnalité impulsif inné et le trait d'empathie sont liés à la performance dans ces tâches.

Objectifs Les objectifs spécifiques de cette étude sont (i) d'examiner si l'iTBS est une technique efficace pour moduler l'impulsivité et l'empathie, et (ii) d'examiner la relation entre les effets modulateurs de l'iTBS et l'impulsivité et l'empathie autodéclarées de base.

Les principaux objectifs de cette étude sont d'examiner si le protocole iTBS spécifique au RDLPFC peut moduler efficacement deux sous-types d'impulsivité (actualisation retardée et impulsivité de réflexion) et d'empathie, et d'examiner si les scores d'impulsivité et d'empathie autodéclarés de base du participant interviennent dans la modulation. effets de l'iTBS sur l'impulsivité et l'empathie respectivement chez de jeunes adultes normaux et en bonne santé. Les objectifs secondaires de cette étude sont d'examiner si les mesures autodéclarées de l'impulsivité et de l'empathie sont en corrélation avec leurs homologues basés sur la performance.

Protocole et méthodes expérimentaux L'étude proposée sera une étude de conception croisée monocentrique, qui aura lieu au Queens Medical Centre, Nottinghamshire NHS Trust. Les participants (étudiants masculins ou membres du personnel) seront recrutés à l'Université de Nottingham. Un participant potentiel sera invité à remplir le questionnaire de dépistage TMS pour s'assurer qu'il n'y a pas de contre-indications à l'utilisation de TMS. Après obtention du consentement éclairé écrit, il lui sera ensuite demandé de remplir un questionnaire en ligne (Barratt Impulsiveness Scale -version 11, BIS-11) mesurant l'impulsivité auto-rapportée. Les scores obtenus à partir de BIS-11 seront l'un des critères de sélection. Si le participant potentiel est éligible pour participer à l'étude, il sera invité aux deux sessions de laboratoire. Il lui sera ensuite demandé d'effectuer trois tâches informatisées évaluant l'impulsivité et l'empathie avant et après l'administration iTBS. Chaque session d'iTBS appliquera 600 impulsions au LDLPFC, avec 20 trains de 2 secondes et un intervalle inter-train de 8 secondes pour un temps de stimulation total de 190 secondes. La condition iTBS factice sera administrée avec la même méthodologie que celle utilisée pour la condition iTBS active avec une bobine factice imitant les bruits et les vibrations sans délivrance d'impulsions magnétiques. Les participants seront invités à deviner quelle condition rTMS est réelle après avoir terminé l'ensemble de l'étude pour déterminer si la manipulation factice est réussie ou non. Les participants seront surveillés s'ils ressentent des événements indésirables au cours de la session de SMTr et seront invités à signaler toute expérience d'événements indésirables après chaque session de SMTr. La tolérance sera présentée comme le nombre d'événements indésirables signalés et le nombre d'abandons en raison d'événements indésirables.

Critères finaux mesurables/puissance statistique de l'étude mesurer l'ANOVA. Les paramètres suivants ont été sélectionnés : taille d'effet f = 0,20 (équivalent à d = 0,40, estimé à partir des résultats des méta-analyses précédentes), probabilité d'erreur alpha = 0,05, puissance = (1- probabilité d'erreur β) = 0,80, nombre de groupes = 2, nombre de mesures = 2 et corrélation entre les mesures répétées = 0,6. Un minimum de la taille totale de l'échantillon de 42 sujets sera requis. Compte tenu du taux d'abandon de 0,20 (selon les précédentes études SMTr), 54 sujets seront nécessaires pour l'étude, dont 27 participants à forte impulsivité et 27 participants à faible impulsivité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG7 2TU
        • Division of Psychiatry and Applied Psychology, School of Medicine, University of Nottingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants masculins ou personnel de l'Université de Nottingham
  • âgés de 18 à 30 ans.
  • vision normale ou corrigée à la normale
  • BIS-11 a obtenu un score supérieur à 71 ou entre 52 et 62
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Avoir déjà souffert d'une crise d'épilepsie
  • Avoir eu une lésion cérébrale ou un trouble neurologique
  • Avoir des implants métalliques non amovibles dans votre tête
  • Avoir des antécédents familiaux de lésion cérébrale ou d'épilepsie
  • Buvez régulièrement plus de 20 unités d'alcool par semaine
  • Prend actuellement des drogues illicites
  • A déjà été dépendant de drogues illicites ou d'alcool
  • A déjà souffert d'une maladie mentale grave comme la schizophrénie, une dépression grave ou un trouble bipolaire
  • Prenez actuellement des médicaments psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: grande impulsivité
participants avec une forte impulsivité (BIS> 62), recevant une stimulation magnétique transcrânienne répétitive active et factice [stimulation intermittente en rafale thêta (iTBS)] dans un ordre aléatoire
Chaque session d'iTBS appliquera 3 trains de 600 impulsions au RDLPFC, avec 20 trains de 2 secondes et un intervalle inter-train de 8 secondes. La condition iTBS factice sera administrée avec la même méthodologie que celle utilisée pour la condition iTBS active avec une bobine factice imitant les bruits et les vibrations sans délivrance d'impulsions magnétiques.
Autres noms:
  • stimulation intermittente par rafale thêta
Comparateur actif: faible impulsivité
participants à faible impulsivité (BIS entre 52 et 62), recevant une stimulation magnétique transcrânienne répétitive active et factice [stimulation intermittente en rafale thêta (iTBS)] dans un ordre aléatoire
Chaque session d'iTBS appliquera 3 trains de 600 impulsions au RDLPFC, avec 20 trains de 2 secondes et un intervalle inter-train de 8 secondes. La condition iTBS factice sera administrée avec la même méthodologie que celle utilisée pour la condition iTBS active avec une bobine factice imitant les bruits et les vibrations sans délivrance d'impulsions magnétiques.
Autres noms:
  • stimulation intermittente par rafale thêta

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impulsivité (basée sur la performance)
Délai: (généralement à 20 minutes d'intervalle) le temps juste avant la SMTr et juste après la SMTr (généralement à 20 minutes d'intervalle)
P (correct) d'IST et valeur K d'AAT
(généralement à 20 minutes d'intervalle) le temps juste avant la SMTr et juste après la SMTr (généralement à 20 minutes d'intervalle)
empathie (basée sur la performance)
Délai: ligne de base et juste après la SMTr (généralement à 20 minutes d'intervalle)
scores corrects du RMET
ligne de base et juste après la SMTr (généralement à 20 minutes d'intervalle)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre l'impulsivité autodéclarée et l'impulsivité basée sur la performance
Délai: ligne de base
coefficient de corrélation entre [P(correct)], valeur K et AUC et UPPS-P et BIS-11
ligne de base
Corrélation entre l'empathie autodéclarée et l'empathie basée sur la performance
Délai: ligne de base
coefficient de corrélation entre le score correct RMET et le QCAE
ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des événements indésirables liés au traitement [innocuité et tolérabilité]
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne en 1 semaine
La fréquence des événements indésirables de chaque participant
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne en 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Birgit Völlm, PhD, Division of Psychiatry and Applied Psychology, School of Medicine, University of Nottingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Première publication (Réel)

27 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2018

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C200317

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Comportement impulsif

Essais cliniques sur stimulation magnétique transcrânienne répétitive

S'abonner