ZipLine 切口近似与缝合：ZIPS3 医生偏好研究 (ZIPS3)
2017年6月26日 更新者：ZipLine Medical Inc.
ZipLine 切口 Approzimation 与。缝合：Zips3 医师偏好研究
Zipline 切口近似与缝合 - 拉链 3 研究。
一项前瞻性、多中心、非盲、随机对照研究，旨在评估用户对使用 zipline 3 系统与常规缝合切口闭合相关的偏好。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估用户对 ZipLine 3 系统与传统缝合位置的偏好。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94301
- Palo Alto Medical Foundation
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San Francisco、California、美国、94115
- California Pacific Medical Center
-
San Francisco、California、美国、94114
- Plastic Surgery Institute of Northern California
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
18至75岁的患者
- 身体状况一般
- 愿意在术后 5-14 天和 3 个月内接受评估
需要非紧急皮肤切口或活检的患者
- 最大切除尺寸 1.5x3.0 厘米
- 需要 4-0 或更小的缝合线才能闭合
- 在身体躯干或四肢活动不便和紧张的区域
排除标准：
- 面部切口或高压力或紧张区域的切口
- 先前诊断的外周血管疾病
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 已知的出血素质
- 已知的瘢痕疙瘩形成或疤痕肥大的个人或家族史
- 已知对粘合剂过敏或过敏
- 目前正在服用类固醇、免疫兴奋剂、β 受体阻滞剂或抗凝剂
- 临床上认为萎缩的皮肤容易起泡
- 任何影响伤口愈合的皮肤病
- 需要真皮缝合的切口
- 研究者认为会使特定患者不适合本研究的任何其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian M Parret, MD、Plastic Surgery Institute of Northern California
- 首席研究员：Landon Clark, MD,MPH、Palo Alto Medical Foundation
- 首席研究员：Stanley P Leong, MD,FACS、California Pacific Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月26日
首次发布 (实际的)
2017年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月26日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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