Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ZipLine Incision Approximation Vers Sutur:ZIPS3 Læge præferenceundersøgelse (ZIPS3)

26. juni 2017 opdateret af: ZipLine Medical Inc.

ZipLine Incision Approzimation vs. Sutur: Zips3 Lægepræferenceundersøgelse

Zipline incision tilnærmelse vs. sutur -- lynlås 3 undersøgelse. En prospektiv, multi-site, ikke-blind, randomiseret kontrolleret undersøgelse designet til at evaluere brugerpræferencer forbundet med brugen af ​​zipline 3-systemet kontra konventionel suturering til incisionslukning.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere brugerpræferencer forbundet med ZipLine 3-systemet i forhold til konventionel suturplacering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • California Pacific Medical Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94114
        • Plastic Surgery Institute of Northern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellem 18 og 75 år

    • Ved generelt godt helbred
    • Er villig til at blive evalueret om 5-14 dage og 3 måneder efter opstart

  2. Patient, der har behov for et hudsnit eller biopsi, der ikke opstår

    • Maksimal udskæringsstørrelse 1,5x3,0 cm
    • Kræver 4-0 eller mindre sutur til lukning
    • I området af kropskroppen eller ekstremiteter med lav mobilitet og spænding

Ekskluderingskriterier:

  1. Ansigtssnit eller -snit i områder med høj belastning eller spænding
  2. Tidligere diagnosticeret perifer karsygdom
  3. Insulinafhængig diabetes mellitus
  4. Kendt blødende diatese
  5. Kendt personlig eller familiehistorie med keloiddannelse eller arhypertrofi
  6. Kendt allergi eller overfølsomhed over for klæbemidler
  7. Tager i øjeblikket steroider, immunstimulerende midler, betablokkere eller antikoagulantia
  8. Atrofisk hud anses for at være klinisk udsat for blærer
  9. Enhver hudlidelse, der påvirker sårheling
  10. Indsnit, der kræver dermale suturer
  11. Enhver anden betingelse, som efter investigators mening ville gøre en bestemt patient uegnet til denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: suturer
zipLine3 enhed verserer konventionelle suturer
Enhed: konventionel sutur
Suturer
Andre navne:
  • sømme, PeriStrips
Aktiv komparator: Zip3 enhed
Enhed: Zip3
sårlukningsanordning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårheling
Tidsramme: 3-måneder
Sårheling vurderet af CVAS (Cosmetic Visual Analogue Scale) sårhelingsskala
3-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
proceduretidspunkt
Tidsramme: med det samme
Tid det tager at bruge enheden
med det samme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ZipLine Medical Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian M Parret, MD, Plastic Surgery Institute of Northern California
  • Ledende efterforsker: Landon Clark, MD,MPH, Palo Alto Medical Foundation
  • Ledende efterforsker: Stanley P Leong, MD,FACS, California Pacific Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100-002-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sår og skader

Kliniske forsøg med konventionel sutur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner