Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приближение разреза ZipLine по сравнению с наложением швов: исследование предпочтений врачей ZIPS3 (ZIPS3)

26 июня 2017 г. обновлено: ZipLine Medical Inc.

Аппроксимация разреза ZipLine против. Шов: Исследование предпочтения врачей Zips3

Аппроксимация разреза зиплайна по сравнению с швом - исследование zips 3. Проспективное, многоцентровое, неслепое, рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для оценки предпочтений пользователей, связанных с использованием системы zipline 3 по сравнению с обычным наложением швов для закрытия разреза.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка предпочтений пользователей, связанных с системой ZipLine 3, по сравнению с обычным наложением швов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • California Pacific Medical Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94114
        • Plastic Surgery Institute of Northern California

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет

    • В целом хорошее здоровье
    • Готов пройти оценку через 5-14 дней и 3 месяца после операции

  2. Пациенту, которому требуется внезапный разрез кожи или биопсия

    • Максимальный размер иссечения 1,5x3,0 см
    • Требуется шов 4-0 или меньше для закрытия
    • В области туловища или конечностей с малой подвижностью и напряжением

Критерий исключения:

  1. Разрезы на лице или разрезы в зонах повышенного стресса или напряжения
  2. Ранее диагностированное заболевание периферических сосудов
  3. Инсулинозависимый сахарный диабет
  4. Известный геморрагический диатез
  5. Известный личный или семейный анамнез образования келоидов или гипертрофии рубцов
  6. Известная аллергия или гиперчувствительность к клеям
  7. В настоящее время принимает стероиды, иммуностимуляторы, бета-блокаторы или антикоагулянты.
  8. Атрофическая кожа считается клинически склонной к образованию волдырей
  9. Любое кожное заболевание, влияющее на заживление ран
  10. Разрезы, требующие кожных швов
  11. Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может сделать конкретного пациента непригодным для данного исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: швы
Устройство zipLine3 по сравнению с обычными швами
Устройство: обычный шов
Швы
Другие имена:
  • швы, PeriStrips
Активный компаратор: Устройство Zip3
Устройство: Zip3
устройство для закрытия ран

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лечение раны
Временное ограничение: 3 месяца
Заживление ран по шкале заживления ран CVAS (косметическая визуальная аналоговая шкала)
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время процедуры
Временное ограничение: немедленно
Время, необходимое для использования устройства
немедленно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ZipLine Medical Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Brian M Parret, MD, Plastic Surgery Institute of Northern California
  • Главный следователь: Landon Clark, MD,MPH, Palo Alto Medical Foundation
  • Главный следователь: Stanley P Leong, MD,FACS, California Pacific Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 100-002-12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Раны и травмы

Клинические исследования обычный шов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться