Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZipLine Zbliżenie nacięcia Wersety szwów: ZIPS3 Badanie preferencji lekarza (ZIPS3)

26 czerwca 2017 zaktualizowane przez: ZipLine Medical Inc.

Porównanie nacięcia ZipLine vs. Szew: Zips3 Badanie preferencji lekarza

Zbliżenie nacięcia tyrolką a szew — badanie zamków błyskawicznych 3. Prospektywne, wieloośrodkowe, niezaślepione, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę preferencji użytkownika związanych z używaniem systemu zipline 3 w porównaniu z konwencjonalnym szyciem do zamykania nacięć.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena preferencji użytkownika związanych z systemem ZipLine 3 w porównaniu z konwencjonalnym umieszczaniem szwów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • California Pacific Medical Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94114
        • Plastic Surgery Institute of Northern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat

    • W ogólnie dobrym zdrowiu
    • Chętni do oceny za 5-14 dni i 3 miesiące po op

  2. Pacjent wymagający niepilnego nacięcia skóry lub biopsji

    • Maksymalny rozmiar wycięcia 1,5x3,0 cm
    • Wymagający szwu 4-0 lub mniejszego do zamknięcia
    • W obszarze tułowia lub kończyn o małej ruchomości i napięciu

Kryteria wyłączenia:

  1. Nacięcia na twarzy lub nacięcia w obszarach o dużym stresie lub napięciu
  2. Wcześniej rozpoznana choroba naczyń obwodowych
  3. Cukrzyca insulinozależna
  4. Znana skaza krwotoczna
  5. Znana osobista lub rodzinna historia powstawania bliznowców lub przerostu blizny
  6. Znana alergia lub nadwrażliwość na kleje
  7. Obecnie przyjmuje sterydy, stymulanty układu odpornościowego, beta-blokery lub antykoagulanty
  8. Skóra zanikowa uznana za klinicznie podatną na powstawanie pęcherzy
  9. Wszelkie zaburzenia skóry wpływające na gojenie się ran
  10. Nacięcia wymagające szwów skórnych
  11. Każdy inny stan, który w opinii badacza sprawia, że ​​dany pacjent nie nadaje się do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: szwy
Urządzenie zipLine3 przewyższa konwencjonalne szwy
Urządzenie: konwencjonalny szew
Szwy
Inne nazwy:
  • szwy, PeriStrips
Aktywny komparator: Urządzenie Zip3
Urządzenie: Zip3
urządzenie do zamykania ran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie się ran
Ramy czasowe: 3 miesiące
Gojenie się ran oceniane na podstawie skali gojenia ran CVAS (Cosmetic Visual Analogue Scale).
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas zabiegu
Ramy czasowe: natychmiast
Czas potrzebny na korzystanie z urządzenia
natychmiast

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ZipLine Medical Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian M Parret, MD, Plastic Surgery Institute of Northern California
  • Główny śledczy: Landon Clark, MD,MPH, Palo Alto Medical Foundation
  • Główny śledczy: Stanley P Leong, MD,FACS, California Pacific Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100-002-12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rany i urazy

Badania kliniczne na konwencjonalny szew

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj