ZipLine 절개 근사치 봉합사:ZIPS3 의사 선호도 연구 (ZIPS3)
2017년 6월 26일 업데이트: ZipLine Medical Inc.
ZipLine 절개 승인 대. 봉합사:Zips3 의사 선호도 연구
Zipline 절개 근사법 대 봉합 -- zips 3 연구.
zipline 3 시스템 사용과 절개 봉합을 위한 기존 봉합과 관련된 사용자 선호도를 평가하기 위해 설계된 전향적, 다중 사이트, 비맹검, 무작위 통제 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 ZipLine 3 시스템과 기존 봉합사 배치와 관련된 사용자 선호도를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94301
- Palo Alto Medical Foundation
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- California Pacific Medical Center
-
San Francisco, California, 미국, 94114
- Plastic Surgery Institute of Northern California
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18세에서 75세 사이의 환자
- 대체적으로 건강한 상태에서
- 수술 후 5-14일 및 3개월 내에 평가를 받을 의향이 있음
비응급 피부 절개 또는 생검이 필요한 환자
- 최대 절제 크기 1.5x3.0 센티미터
- 봉합을 위해 4-0 이하의 봉합사 필요
- 몸의 몸통이나 사지 부위에 움직임이 적고 긴장이 있는 부위
제외 기준:
- 스트레스나 긴장이 심한 부위의 안면 절개 또는 절개
- 이전에 진단받은 말초 혈관 질환
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 알려진 출혈 체질
- 켈로이드 형성 또는 흉터 비대증의 알려진 개인 또는 가족력
- 접착제에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
- 현재 스테로이드, 면역 자극제, 베타 차단제 또는 항응고제를 복용 중
- 임상적으로 물집이 생기기 쉬운 것으로 간주되는 위축성 피부
- 상처 치유에 영향을 미치는 모든 피부 질환
- 피부 봉합이 필요한 절개
- 연구자의 의견에 따라 특정 환자가 본 연구에 부적합하다고 판단되는 기타 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 봉합사
zipLine3 장치 대 기존 봉합사
|
봉합사
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: Zip3 장치
|
상처 봉합 장치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 치유
기간: 3 개월
|
CVAS(Cosmetic Visual Analogue Scale) 상처 치유 척도에 의해 판단되는 상처 치유
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절차의 시간
기간: 즉시
|
장치를 사용하는 데 걸리는 시간
|
즉시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian M Parret, MD, Plastic Surgery Institute of Northern California
- 수석 연구원: Landon Clark, MD,MPH, Palo Alto Medical Foundation
- 수석 연구원: Stanley P Leong, MD,FACS, California Pacific Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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