Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ZipLine Incision Approximation Jakeet Ompele: ZIPS3 Lääkärin mieltymystutkimus (ZIPS3)

maanantai 26. kesäkuuta 2017 päivittänyt: ZipLine Medical Inc.

ZipLine Incision Approzimation Vs. Ompele: Zips3 lääkärin mieltymystutkimus

Vetoketjun viillon approksimaatio vs. ompele -- vetoketjut 3 -tutkimus. Prospektiivinen, useassa paikassa, ei-sokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan käyttäjien mieltymyksiä, jotka liittyvät zipline 3 -järjestelmän käyttöön verrattuna tavanomaiseen ompelemiseen viillon sulkemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida käyttäjien mieltymyksiä, jotka liittyvät ZipLine 3 -järjestelmään verrattuna tavanomaiseen ompeleen sijoitteluun.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • California Pacific Medical Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94114
        • Plastic Surgery Institute of Northern California

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-75-vuotiaat potilaat

    • Yleisesti hyvässä kunnossa
    • Arvioidaan 5-14 päivän ja 3 kuukauden kuluttua op

  2. Potilas, joka tarvitsee ihon viiltoa tai biopsiaa

    • Suurin leikkauskoko 1,5x3,0 cm
    • Vaatii 4-0 tai pienemmän ompeleen sulkemiseen
    • Vartalon alueella tai raajoissa, joilla on alhainen liikkuvuus ja jännitys

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kasvojen viillot tai viillot erittäin rasittuvilla tai jännittyneillä alueilla
  2. Aiemmin diagnosoitu perifeerinen verisuonisairaus
  3. Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus
  4. Tunnettu verenvuotodiateesi
  5. Tunnettu henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt keloidien muodostumista tai arpihypertrofiaa
  6. Tunnettu allergia tai yliherkkyys liima-aineille
  7. Käytät tällä hetkellä steroideja, immuunivastetta stimulantteja, beetasalpaajia tai antikoagulantteja
  8. Atrofinen iho katsotaan kliinisesti alttiiksi rakkuloille
  9. Mikä tahansa ihosairaus, joka vaikuttaa haavan paranemiseen
  10. Ihon ompeleita vaativat viillot
  11. Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan mielestä tekisi tietystä potilaasta sopimattoman tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ompeleet
zipLine3-laite käyttää tavanomaisia ​​ompeleita
Laite: perinteinen ommel
Ompeleet
Muut nimet:
  • ompeleet, PeriStrips
Active Comparator: Zip3 laite
Laite: Zip3
haavan sulkemislaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan paranemista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Haavan paraneminen CVAS (Cosmetic Visual Analogue Scale) -haavojen paranemisasteikolla arvioituna
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
menettelyn aika
Aikaikkuna: heti
Laitteen käyttöön kuluva aika
heti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ZipLine Medical Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian M Parret, MD, Plastic Surgery Institute of Northern California
  • Päätutkija: Landon Clark, MD,MPH, Palo Alto Medical Foundation
  • Päätutkija: Stanley P Leong, MD,FACS, California Pacific Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 100-002-12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavat ja vammat

Kliiniset tutkimukset perinteinen ommel

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa