Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ZipLine Incision Approximation Verser Sutur:ZIPS3 Läkarens preferensstudie (ZIPS3)

26 juni 2017 uppdaterad av: ZipLine Medical Inc.

ZipLine Incision Approzimation vs. Sutur: Zips3 Läkarens preferensstudie

Zipline snitt approximation vs. sutur -- blixtlås 3 studie. En prospektiv, icke-blind, randomiserad kontrollerad studie med flera ställen utformad för att utvärdera användarpreferenser associerade med användning av zipline 3-systemet jämfört med konventionell suturering för snittförslutning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera användarpreferenser förknippade med ZipLine 3-systemet jämfört med konventionell suturplacering.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • California Pacific Medical Center
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94114
        • Plastic Surgery Institute of Northern California

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellan 18 och 75 år

    • Vid allmänt god hälsa
    • Vill gärna bli utvärderad inom 5-14 dagar och 3 månader efter operation

  2. Patient som behöver ett hudsnitt eller biopsi som inte uppstår

    • Maximal excisionsstorlek 1,5x3,0 centimeter
    • Kräver 4-0 eller mindre sutur för stängning
    • I området av kroppsbålen eller extremiteter med låg rörlighet och spänning

Exklusions kriterier:

  1. Ansiktssnitt eller snitt i områden med hög stress eller spänning
  2. Tidigare diagnostiserad perifer kärlsjukdom
  3. Insulinberoende diabetes mellitus
  4. Känd blödningsdiates
  5. Känd personlig eller familjehistoria av keloidbildning eller ärrhypertrofi
  6. Känd allergi eller överkänslighet mot lim
  7. Tar för närvarande steroider, immunstimulerande medel, betablockerare eller antikoagulantia
  8. Atrofisk hud anses vara kliniskt benägen att få blåsor
  9. Varje hudsjukdom som påverkar sårläkning
  10. Snitt som kräver hudsuturer
  11. Alla andra tillstånd som enligt utredaren skulle göra en viss patient olämplig för denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: suturer
zipLine3 enhet verser med konventionella suturer
Enhet: konventionell sutur
Suturer
Andra namn:
  • sömmar, PeriStrips
Aktiv komparator: Zip3-enhet
Enhet: Zip3
sårförslutningsanordning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sårläkning
Tidsram: 3 månader
Sårläkning enligt CVAS (Cosmetic Visual Analogue Scale) sårläkningsskalan
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förfarandet
Tidsram: omedelbart
Tid det tar att använda enheten
omedelbart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ZipLine Medical Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Brian M Parret, MD, Plastic Surgery Institute of Northern California
  • Huvudutredare: Landon Clark, MD,MPH, Palo Alto Medical Foundation
  • Huvudutredare: Stanley P Leong, MD,FACS, California Pacific Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Första postat (Faktisk)

28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 100-002-12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sår och skador

Kliniska prövningar på konventionell sutur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera