诱导的心肌缺血：一系列肌钙蛋白 T 和肌钙蛋白 I 测量 (ICE-land)
2018年2月20日 更新者：Asthildur Arnadottir、Herlev Hospital
短期、受控诱导的心脏缺血后高敏心肌肌钙蛋白 T 和肌钙蛋白 I 的系列测量
背景 肌钙蛋白是在心肌细胞中发现的蛋白质，是诊断急性心肌梗死的基石。 由于心肌细胞损伤，肌钙蛋白被释放到血液中。 肌钙蛋白经常在医院护理中评估胸痛和呼吸困难患者。
指南建议在入院时进行肌钙蛋白评估，并根据检测方法在 3 至 6 小时后重复进行。 高灵敏度测定法测量的浓度比前几代测定法低十倍。 然而，用高灵敏度测定法测量的缺血性损伤后肌钙蛋白在血流中升高的时间尚不完全清楚。
在心脏血管的 X 射线成像（冠状动脉造影）期间，可以通过在其中一根冠状动脉中给一个小气球充气来对冠状动脉进行短时间的、可控的闭塞。 许多早期对患者的研究都使用这种方法诱导一根冠状动脉闭塞 1 至 3 分钟。 只有一项研究测量了肌钙蛋白 I。
本研究的目的是量化和比较受控诱导缺血后早期肌钙蛋白 T 和肌钙蛋白 I 的释放。
研究设计 这是一项前瞻性、描述性和实验性研究。 将包括 40 名没有急性缺血性心脏病的患者。 他们将被随机分为 4 组。
0: 10 例患者-对照组，无球囊阻塞
- 10 名患者 - 球囊闭塞 30 秒
- 10 名患者 - 球囊阻塞 60 秒
- 10 名患者 - 球囊阻塞 90 秒
随后将评估系列血样 0 - 3 小时：每 15 分钟 3 - 6 小时：每 30 分钟
统计 这是一项初步研究，估计每组中有 10 名患者足以评估冠状动脉闭塞后肌钙蛋白的升高。 论文认为球囊阻塞的长度与血流中肌钙蛋白浓度之间存在剂量反应相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2900
- Herlev-Gentofte Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
由于怀疑缺血性心脏病，患者转诊进行冠状动脉造影。
描述
纳入标准：
- > 18 岁 择期冠状动脉造影 知情 签署 接受
排除标准：
- 冠状动脉狭窄或动脉粥样硬化 肾功能衰竭或 p-肌酸酐 > 100 µmol/L 心力衰竭或 LVEF < 50 严重心脏瓣膜病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月5日
初级完成 (实际的)
2017年9月30日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月28日
首次发布 (实际的)
2017年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月20日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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