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Isquemia miocárdica induzida: medições seriadas de troponina T e troponina I (ICE-land)

20 de fevereiro de 2018 atualizado por: Asthildur Arnadottir, Herlev Hospital

Medições Seriais de Troponina T Cardíaca de Alta Sensibilidade e Troponina I Após Isquemia Cardíaca Induzida Controlada e Curta

Antecedentes Troponina são proteínas encontradas no cardiomiócito e são uma pedra angular no diagnóstico de infarto agudo do miocárdio. A troponina é liberada na corrente sanguínea como resultado de uma lesão no cardiomiócito. A troponina é freqüentemente avaliada em atendimento hospitalar para pacientes com dor torácica e dispneia.

As diretrizes recomendam a avaliação da troponina na admissão e repetida em 3 a 6 horas, dependendo do ensaio. Ensaios de alta sensibilidade medem concentrações que são dez vezes menores do que as gerações anteriores de ensaios. No entanto, o tempo a partir do qual a troponina é elevada na corrente sanguínea após uma lesão isquêmica, medido com ensaios de alta sensibilidade, não é totalmente conhecido.

Durante uma imagem de raios-X dos vasos sanguíneos do coração (angiografia coronária), é possível fazer uma oclusão curta e controlada da artéria coronária inflando um pequeno balão em uma das artérias coronárias. Numerosos estudos anteriores em pacientes usaram esse método para oclusão induzida de uma artéria coronária por 1 a 3 minutos. Apenas um dos estudos mediu a troponina I.

O objetivo deste estudo é quantificar e comparar a liberação de troponina T e troponina I nas primeiras horas após uma isquemia induzida controlada.

Desenho do estudo Este é um estudo prospectivo, descritivo e experimental. Serão incluídos 40 pacientes, sem doença cardíaca isquêmica aguda. Eles serão randomizados em 4 grupos.

0: 10 pacientes - grupo controle, sem oclusão do balão

  1. 10 pacientes - oclusão do balão por 30 segundos
  2. 10 pacientes - oclusão do balão por 60 segundos
  3. 10 pacientes - oclusão do balão por 90 segundos

Posteriormente serão avaliadas amostras seriadas de sangue 0 - 3 horas: A cada 15 minutos 3 - 6 horas: A cada 30 minutos

Estatística Este é um estudo piloto e estima-se que dez pacientes sejam número suficiente de pacientes em cada grupo para avaliar a elevação da troponina após a oclusão da artéria coronária. A tese é que existe uma correlação dose-resposta entre o comprimento da oclusão do balão e a concentração de troponina na corrente sanguínea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2900
        • Herlev-Gentofte Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente encaminhado para coronariografia por suspeita de cardiopatia isquêmica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos de idade Angiografia coronária eletiva Informado assinado aceitar

Critério de exclusão:

  • Estenose ou aterosclerose da artéria coronária Insuficiência renal ou p-creatinina > 100 µmol/L Insuficiência cardíaca ou FEVE < 50 Doença grave das válvulas cardíacas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de controle
10 indivíduos são randomizados para o grupo de controle.
tempo isquêmico curto
10 indivíduos são randomizados para uma oclusão coronariana controlada por 30 segundos
Intervenção coronária percutânea
tempo isquêmico intermediário
10 indivíduos são randomizados para uma oclusão coronariana controlada por 60 segundos
Intervenção coronária percutânea
longo tempo de isquemia
10 indivíduos são randomizados para uma oclusão coronariana controlada por 90 segundos
Intervenção coronária percutânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Liberação de troponina
Prazo: 6 horas
Quantificação da liberação de troponina T e I após evento isquêmico
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em oclusão coronária

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