誘発性心筋虚血: シリアル トロポニン T およびトロポニン I 測定 (ICE-land)
高感度心筋トロポニン T およびトロポニン I の連続測定は、短時間の制御された誘導心虚血後
背景 トロポニンは心筋細胞に見られるタンパク質であり、急性心筋梗塞の診断の基礎となります。 トロポニンは、心筋細胞の損傷の結果として血流に放出されます。 トロポニンは、胸痛や呼吸困難のある患者の病院ケアで頻繁に評価されます。
ガイドラインでは、入院時のトロポニン評価を推奨し、アッセイに応じて 3 ～ 6 時間後に繰り返すことを推奨しています。 高感度アッセイは、以前の世代のアッセイよりも 10 分の 1 の濃度を測定します。 ただし、高感度アッセイで測定された、虚血性損傷後の血流でトロポニンが上昇するまでの時間は完全にはわかっていません。
心臓の血管の X 線画像 (冠動脈造影図) 中に、冠状動脈の 1 つにある小さなバルーンを膨らませることにより、冠状動脈の短時間の制御された閉塞を行うことができます。 患者を対象としたこれまでの多数の研究では、1 ～ 3 分間の 1 つの冠状動脈の閉塞を誘発するためにこの方法が使用されています。 トロポニン I を測定した研究は 1 つだけでした。
この研究の目的は、制御された誘導虚血後の初期の数時間におけるトロポニン T とトロポニン I の放出を定量化し、比較することです。
研究デザイン これは前向き、記述的、実験的研究です。 急性虚血性心疾患のない40人の患者が含まれます。 それらは4つのグループにランダム化されます。
0: 10 人の患者 - 対照群、バルーン閉塞なし
- 10 人の患者 - 30 秒間のバルーン閉塞
- 10 人の患者 - 60 秒間のバルーン閉塞
- 10 人の患者 - 90 秒間のバルーン閉塞
その後、一連の血液サンプルが評価されます 0 - 3 時間: 15 分ごと 3 - 6 時間: 30 分ごと
統計 これはパイロット研究であり、冠状動脈の閉塞後のトロポニンの上昇を評価するには、各グループに 10 人の患者があれば十分であると推定されます。 論文は、バルーン閉塞の長さと血流中のトロポニン濃度との間に用量反応相関があるというものです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2900
- Herlev-Gentofte Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- > 18 歳 選択的冠動脈造影検査 通知され署名された承認
除外基準:
- 冠動脈の狭窄またはアテローム性動脈硬化症 腎不全または p-クレアチニン > 100 µmol/L 心不全または LVEF < 50 重度の心臓弁膜症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
対照群
10 人が無作為にコントロール グループに割り当てられます。
|
|
|
短い虚血時間
10 人が 30 秒間の制御された冠動脈閉塞に無作為に割り付けられます
|
経皮的冠動脈インターベンション
|
|
中間虚血時間
10 人が 60 秒間の制御された冠動脈閉塞に無作為に割り付けられます
|
経皮的冠動脈インターベンション
|
|
長い虚血時間
10 人が 90 秒間の制御された冠動脈閉塞に無作為に割り付けられます
|
経皮的冠動脈インターベンション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
トロポニン放出
時間枠：6時間
|
虚血性イベント後のトロポニン T および I 放出の定量化
|
6時間
|
協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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