- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03203057
유도된 심근 허혈: 일련의 Troponin T 및 Troponin I 측정 (ICE-land)
짧은 기간 동안 제어된 유도 심장 허혈 후 고감도 심장 Troponin T 및 Troponin I의 연속 측정
배경 트로포닌은 심근세포에서 발견되는 단백질이며 급성 심근경색 진단의 초석입니다. 트로포닌은 심근 세포 손상의 결과로 혈류로 방출됩니다. 트로포닌은 흉통과 호흡곤란이 있는 환자의 병원 치료에서 자주 평가됩니다.
지침에서는 분석에 따라 입원 시 트로포닌 평가를 권장하고 3~6시간에 반복합니다. 고감도 분석은 이전 세대의 분석보다 10배 낮은 농도를 측정합니다. 그러나 고감도 분석법으로 측정한 허혈성 손상 후 혈류에서 트로포닌이 상승하는 시간은 완전히 알려져 있지 않습니다.
심장 혈관의 X선 영상 촬영(관상 혈관 조영술) 동안 관상 동맥 중 하나에 있는 작은 풍선을 부풀려 관상 동맥의 짧고 제어된 폐색을 수행할 수 있습니다. 환자에 대한 이전의 수많은 연구에서 이 방법을 1~3분 동안 하나의 관상 동맥 폐쇄 유도에 사용했습니다. 연구 중 하나만 troponin I을 측정했습니다.
이 연구의 목적은 통제된 유도 허혈 후 초기 몇 시간 동안 트로포닌 T와 트로포닌 I의 방출을 정량화하고 비교하는 것입니다.
연구 설계 이것은 전향적이고 서술적이며 실험적인 연구입니다. 급성 허혈성 심장 질환이 없는 40명의 환자가 포함될 것입니다. 4개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
0: 환자 10명 - 대조군, 풍선 폐색 없음
- 10명의 환자 - 30초 동안 풍선 폐색
- 10명의 환자 - 60초 동안 풍선 폐색
- 10명의 환자 - 90초 동안 풍선 폐색
이후 일련의 혈액 샘플을 평가합니다. 0 - 3시간: 15분마다 3 - 6시간: 30분마다
통계 이것은 파일럿 연구이며 각 그룹에서 10명의 환자가 관상 동맥 폐색 후 트로포닌 상승을 평가하기에 충분한 수인 것으로 추정됩니다. 논문은 풍선 폐색의 길이와 혈류의 트로포닌 농도 사이에 용량-반응 상관관계가 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2900
- Herlev-Gentofte Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- > 18세 선택적 관상 동맥 조영술 안내 서명 수락
제외 기준:
- 관상동맥의 협착증 또는 죽상경화증 신부전 또는 p-크레아티닌 > 100 µmol/L 심부전 또는 LVEF < 50 중증 심장 판막 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
대조군
10명의 개인이 대조군으로 무작위 배정됩니다.
|
|
짧은 허혈성 시간
10명의 개인이 30초 동안 제어된 관상 동맥 폐색에 무작위 배정됩니다.
|
경피적 관상동맥 중재술
|
중간 허혈 시간
10명의 개인이 60초 동안 제어된 관상 동맥 폐색에 무작위 배정됩니다.
|
경피적 관상동맥 중재술
|
긴 허혈성 시간
10명의 개인이 90초 동안 제어된 관상 동맥 폐색에 무작위 배정됩니다.
|
경피적 관상동맥 중재술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
트로포닌 방출
기간: 6 시간
|
허혈성 사건 후 방출되는 트로포닌 T 및 I 정량화
|
6 시간
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성관상동맥증후군에 대한 임상 시험
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Jazz Pharmaceuticals모병결절성 경화증 복합 환자의 발작 | Dravet Syndrome 참가자의 발작 | 레녹스-가스토 증후군 참가자의 발작미국
-
Cure CMD모병Emery-Dreifuss 근이영양증 | 선천성 근무력증 증후군 | 림거들 근이영양증 | ITGA7(인테그린 알파-7) 결핍을 동반한 선천성 근이영양증 | 알파-디스트로글리칸병증(심각한 간질을 동반한 디스트로글리칸의 선천성 근이영양증 및 비정상적인 글리코실화) | 알파-디스트로글리칸병증(TRAPPC11 돌연변이로 인한 지방간 및 영아 발병 백내장을 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸 및 간질의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸병증... 그리고 다른 조건미국
관상 동맥 폐색에 대한 임상 시험
-
Hanmin Lee모병
-
Elixir Medical Corporation완전한관상동맥 질환뉴질랜드, 벨기에, 독일, 폴란드, 덴마크, 브라질