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유도된 심근 허혈: 일련의 Troponin T 및 Troponin I 측정 (ICE-land)

2018년 2월 20일 업데이트: Asthildur Arnadottir, Herlev Hospital

짧은 기간 동안 제어된 유도 심장 허혈 후 고감도 심장 Troponin T 및 Troponin I의 연속 측정

배경 트로포닌은 심근세포에서 발견되는 단백질이며 급성 심근경색 진단의 초석입니다. 트로포닌은 심근 세포 손상의 결과로 혈류로 방출됩니다. 트로포닌은 흉통과 호흡곤란이 있는 환자의 병원 치료에서 자주 평가됩니다.

지침에서는 분석에 따라 입원 시 트로포닌 평가를 권장하고 3~6시간에 반복합니다. 고감도 분석은 이전 세대의 분석보다 10배 낮은 농도를 측정합니다. 그러나 고감도 분석법으로 측정한 허혈성 손상 후 혈류에서 트로포닌이 상승하는 시간은 완전히 알려져 있지 않습니다.

심장 혈관의 X선 영상 촬영(관상 혈관 조영술) 동안 관상 동맥 중 하나에 있는 작은 풍선을 부풀려 관상 동맥의 짧고 제어된 폐색을 수행할 수 있습니다. 환자에 대한 이전의 수많은 연구에서 이 방법을 1~3분 동안 하나의 관상 동맥 폐쇄 유도에 사용했습니다. 연구 중 하나만 troponin I을 측정했습니다.

이 연구의 목적은 통제된 유도 허혈 후 초기 몇 시간 동안 트로포닌 T와 트로포닌 I의 방출을 정량화하고 비교하는 것입니다.

연구 설계 이것은 전향적이고 서술적이며 실험적인 연구입니다. 급성 허혈성 심장 질환이 없는 40명의 환자가 포함될 것입니다. 4개 그룹으로 무작위 배정됩니다.

0: 환자 10명 - 대조군, 풍선 폐색 없음

  1. 10명의 환자 - 30초 동안 풍선 폐색
  2. 10명의 환자 - 60초 동안 풍선 폐색
  3. 10명의 환자 - 90초 동안 풍선 폐색

이후 일련의 혈액 샘플을 평가합니다. 0 - 3시간: 15분마다 3 - 6시간: 30분마다

통계 이것은 파일럿 연구이며 각 그룹에서 10명의 환자가 관상 동맥 폐색 후 트로포닌 상승을 평가하기에 충분한 수인 것으로 추정됩니다. 논문은 풍선 폐색의 길이와 혈류의 트로포닌 농도 사이에 용량-반응 상관관계가 있다는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

34

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2900
        • Herlev-Gentofte Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 허혈성 심장질환이 의심되어 관상동맥조영술을 의뢰하였다.

설명

포함 기준:

  • > 18세 선택적 관상 동맥 조영술 안내 서명 수락

제외 기준:

  • 관상동맥의 협착증 또는 죽상경화증 신부전 또는 p-크레아티닌 > 100 µmol/L 심부전 또는 LVEF < 50 중증 심장 판막 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
10명의 개인이 대조군으로 무작위 배정됩니다.
짧은 허혈성 시간
10명의 개인이 30초 동안 제어된 관상 동맥 폐색에 무작위 배정됩니다.
경피적 관상동맥 중재술
중간 허혈 시간
10명의 개인이 60초 동안 제어된 관상 동맥 폐색에 무작위 배정됩니다.
경피적 관상동맥 중재술
긴 허혈성 시간
10명의 개인이 90초 동안 제어된 관상 동맥 폐색에 무작위 배정됩니다.
경피적 관상동맥 중재술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트로포닌 방출
기간: 6 시간
허혈성 사건 후 방출되는 트로포닌 T 및 I 정량화
6 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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