Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Induceret myokardieiskæmi: en seriel Troponin T og Troponin I målinger (ICE-land)

20. februar 2018 opdateret af: Asthildur Arnadottir, Herlev Hospital

Seriemålinger af højfølsom hjertetroponin T og Troponin I efter kort, kontrolleret induceret hjerteiskæmi

Baggrund Troponin er proteiner, der findes i kardiomyocytten og er en hjørnesten i diagnosticering af akut myokardieinfarkt. Troponin frigives til blodbanen som følge af en kardiomyocytskade. Troponin vurderes hyppigt i hospitalsbehandling til patienter med brystsmerter og dyspnø.

Retningslinjer anbefaler troponinvurdering ved indlæggelse og gentaget efter 3 til 6 timer, afhængigt af analysen. Højfølsomhedsassays måler koncentrationer, der er ti gange lavere end tidligere generationer af assays. Tidspunktet fra hvornår troponin er forhøjet i blodbanen efter en iskæmisk skade, målt med højfølsomhedsassays, er dog ikke fuldt kendt.

Under en røntgenundersøgelse af hjertets blodkar (koronarangiogram) er det muligt at lave en kort, kontrolleret okklusion af kranspulsåren ved at puste en lille ballon op i en af ​​kranspulsårerne. Talrige tidligere undersøgelser af patienter har brugt denne metode til induceret okklusion af en kranspulsåre i 1 til 3 minutter. Kun én af undersøgelserne målte troponin I.

Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere og sammenligne frigivelsen af ​​troponin T og troponin I i de tidlige timer efter en kontrolleret induceret iskæmi.

Studiedesign Dette er en prospektiv, beskrivende og eksperimentel undersøgelse. Der vil blive inkluderet 40 patienter uden akut iskæmisk hjertesygdom. De vil blive randomiseret i 4 grupper.

0: 10 patienter - kontrolgruppe, ingen ballonokklusion

  1. 10 patienter - ballonokklusion i 30 sekunder
  2. 10 patienter - ballonokklusion i 60 sekunder
  3. 10 patienter - ballonokklusion i 90 sekunder

Efterfølgende vil der blive vurderet serielle blodprøver 0 - 3 timer: Hvert 15. minut 3 - 6 timer: Hvert 30. minut

Statistik Dette er et pilotstudie, og det anslås, at ti patienter er tilstrækkeligt antal patienter i hver gruppe til at vurdere forhøjelse af troponin efter okklusion af kranspulsåren. Tesen er, at der er en dosis-respons korrelation mellem længden af ​​ballonokklusion og koncentrationen af ​​troponin i blodbanen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2900
        • Herlev-Gentofte Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient henvist til koronar angiografi på grund af mistanke om iskæmisk hjertesygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år Elektivt koronar angiogram Informeret underskrevet accept

Ekskluderingskriterier:

  • Stenose eller åreforkalkning i kranspulsåren Nyresvigt eller p-kreatinin > 100 µmol/L hjertesvigt eller LVEF < 50 Alvorlig hjerteklapsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppe
10 personer bliver randomiseret til kontrolgruppe.
kort iskæmisk tid
10 personer bliver randomiseret til en kontrolleret koronarokklusion i 30 sekunder
Andet: koronar okklusion
perkutan koronar intervention
mellemliggende iskæmisk tid
10 personer bliver randomiseret til en kontrolleret koronar okklusion i 60 sekunder
Andet: koronar okklusion
perkutan koronar intervention
lang iskæmisk tid
10 personer bliver randomiseret til en kontrolleret koronar okklusion i 90 sekunder
Andet: koronar okklusion
perkutan koronar intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Troponin frigivelse
Tidsramme: 6 timer
Kvantificering af troponin T og I-frigivelse efter iskæmisk hændelse
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herlev Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-16027749

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med koronar okklusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner