Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Indukovaná ischemie myokardu: sériová měření troponinu T a troponinu I (ICE-land)

20. února 2018 aktualizováno: Asthildur Arnadottir, Herlev Hospital

Sériová měření vysoce citlivého srdečního troponinu T a troponinu I po krátké, kontrolované indukované srdeční ischemii

Pozadí Troponiny jsou proteiny nacházející se v kardiomyocytech a jsou základním kamenem v diagnóze akutního infarktu myokardu. Troponin se uvolňuje do krevního řečiště v důsledku poškození kardiomyocytů. Troponin je často hodnocen v nemocniční péči u pacientů s bolestí na hrudi a dušností.

Pokyny doporučují stanovení troponinu při přijetí a opakování po 3 až 6 hodinách v závislosti na testu. Vysoce citlivé testy měří koncentrace, které jsou desetkrát nižší než dřívější generace testů. Nicméně doba od zvýšení troponinu v krevním řečišti po ischemickém poškození, měřená pomocí vysoce citlivých testů, není zcela známa.

Při rentgenovém zobrazení srdečních cév (koronární angiogram) je možné provést krátký, kontrolovaný uzávěr koronární tepny nafouknutím malého balónku v jedné z koronárních tepen. Četné dřívější studie u pacientů používaly tuto metodu pro indukovanou okluzi jedné koronární tepny na 1 až 3 minuty. Pouze jedna ze studií měřila troponin I.

Cílem této studie je kvantifikovat a porovnat uvolňování troponinu T a troponinu I v časných hodinách po kontrolované indukované ischemii.

Design studie Toto je prospektivní, popisná a experimentální studie. Zařazeno bude 40 pacientů bez akutní ischemické choroby srdeční. Budou náhodně rozděleni do 4 skupin.

0: 10 pacientů - kontrolní skupina, bez uzávěru balónku

  1. 10 pacientů - okluze balónku na 30 sekund
  2. 10 pacientů - okluze balónku na 60 sekund
  3. 10 pacientů - okluze balónku na 90 sekund

Následně budou vyhodnoceny sériové vzorky krve 0 - 3 hodiny: Každých 15 minut 3 - 6 hodin: Každých 30 minut

Statistika Toto je pilotní studie a odhaduje se, že deset pacientů je dostatečný počet pacientů v každé skupině k posouzení zvýšení troponinu po okluzi koronární arterie. Práce spočívá v tom, že existuje korelace mezi dávkou a odezvou mezi délkou uzávěru balónku a koncentrací troponinu v krevním řečišti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2900
        • Herlev-Gentofte Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient odeslán na koronarografii pro podezření na ischemickou chorobu srdeční.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let Volitelný koronární angiogram Informovaný podepsaný akcept

Kritéria vyloučení:

  • Stenóza nebo ateroskleróza koronární arterie Selhání ledvin nebo p-kreatinin > 100 µmol/l Srdeční selhání nebo LVEF < 50 Těžké onemocnění srdečních chlopní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolní skupina
10 jedinců je randomizováno do kontrolní skupiny.
krátká ischemická doba
10 jedinců je randomizováno ke kontrolované koronární okluzi na 30 sekund
Jiný: koronární okluze
perkutánní koronární intervence
středního ischemického času
10 jedinců je randomizováno ke kontrolované koronární okluzi na 60 sekund
Jiný: koronární okluze
perkutánní koronární intervence
dlouhá ischemická doba
10 jedinců je randomizováno ke kontrolované koronární okluzi na 90 sekund
Jiný: koronární okluze
perkutánní koronární intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uvolnění troponinu
Časové okno: 6 hodin
Kvantifikace uvolňování troponinu T a I po ischemické příhodě
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Herlev Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-16027749

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na koronární okluze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit