Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indukowane niedokrwienie mięśnia sercowego: seryjne pomiary troponiny T i troponiny I (ICE-land)

20 lutego 2018 zaktualizowane przez: Asthildur Arnadottir, Herlev Hospital

Seryjne pomiary wysokiej czułości sercowej troponiny T i troponiny I po krótkim, kontrolowanym indukowanym niedokrwieniu serca

Tło Troponiny to białka znajdujące się w kardiomiocytach, które są kamieniem węgielnym w diagnostyce ostrego zawału mięśnia sercowego. Troponina jest uwalniana do krwioobiegu w wyniku uszkodzenia kardiomiocytów. Troponina jest często oceniana w opiece szpitalnej u pacjentów z bólem w klatce piersiowej i dusznością.

Wytyczne zalecają oznaczanie troponiny przy przyjęciu i powtarzanie po 3 do 6 godzinach, w zależności od oznaczenia. Testy o wysokiej czułości mierzą stężenia, które są dziesięciokrotnie niższe niż wcześniejsze generacje testów. Jednak czas, od którego stężenie troponiny we krwi wzrasta po urazie niedokrwiennym, mierzony za pomocą testów o wysokiej czułości, nie jest w pełni znany.

Podczas badania rentgenowskiego naczyń serca (angiogram wieńcowy) możliwe jest wykonanie krótkiego, kontrolowanego zamknięcia tętnicy wieńcowej poprzez nadmuchanie małego balonika w jednej z tętnic wieńcowych. Liczne wcześniejsze badania na pacjentach wykorzystywały tę metodę do indukowania okluzji jednej tętnicy wieńcowej na czas od 1 do 3 minut. Tylko w jednym badaniu zmierzono troponinę I.

Celem tego badania jest ilościowe określenie i porównanie uwalniania troponiny T i troponiny I we wczesnych godzinach po kontrolowanym indukowanym niedokrwieniu.

Projekt badania Jest to badanie prospektywne, opisowe i eksperymentalne. Objętych zostanie 40 pacjentów bez ostrej choroby niedokrwiennej serca. Zostaną losowo podzieleni na 4 grupy.

0: 10 pacjentów - grupa kontrolna, brak zatkania balonika

  1. 10 pacjentów - okluzja balonu na 30 sekund
  2. 10 pacjentów - okluzja balonu na 60 sekund
  3. 10 pacjentów - okluzja balonu na 90 sekund

Następnie oceniane będą seryjne próbki krwi 0 - 3 godziny: Co 15 minut 3 - 6 godzin: Co 30 minut

Statystyka Jest to badanie pilotażowe i szacuje się, że dziesięciu pacjentów to wystarczająca liczba pacjentów w każdej grupie, aby ocenić wzrost stężenia troponiny po zamknięciu tętnicy wieńcowej. Teza głosi, że istnieje korelacja dawka-odpowiedź między długością okluzji balonika a stężeniem troponiny we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2900
        • Herlev-Gentofte Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chora skierowana na koronarografię z powodu podejrzenia choroby niedokrwiennej serca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat Elektywne koronarografia Poinformowana i podpisana akceptacja

Kryteria wyłączenia:

  • Zwężenie lub miażdżyca tętnicy wieńcowej Niewydolność nerek lub p-kreatynina > 100 µmol/l Niewydolność serca lub LVEF < 50 Ciężka wada zastawki serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
10 osób zostaje losowo przydzielonych do grupy kontrolnej.
krótki czas niedokrwienia
10 osób zostaje losowo przydzielonych do kontrolowanej okluzji wieńcowej przez 30 sekund
Inny: niedrożność naczyń wieńcowych
przezskórna interwencja wieńcowa
pośredni czas niedokrwienia
10 osób zostaje losowo przydzielonych do kontrolowanej okluzji wieńcowej przez 60 sekund
Inny: niedrożność naczyń wieńcowych
przezskórna interwencja wieńcowa
długi czas niedokrwienia
10 osób zostaje losowo przydzielonych do kontrolowanej okluzji wieńcowej przez 90 sekund
Inny: niedrożność naczyń wieńcowych
przezskórna interwencja wieńcowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uwolnienie troponiny
Ramy czasowe: 6 godzin
Kwantyfikacja uwalniania troponiny T i I po incydencie niedokrwiennym
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Herlev Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-16027749

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na niedrożność naczyń wieńcowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj