Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inducerad myokardischemi: en serie Troponin T och Troponin I mätningar (ICE-land)

20 februari 2018 uppdaterad av: Asthildur Arnadottir, Herlev Hospital

Seriemätningar av högkänslig hjärttroponin T och Troponin I efter kort, kontrollerad inducerad hjärtischemi

Bakgrund Troponin är proteiner som finns i kardiomyocyten och är en hörnsten i diagnoserna av akut hjärtinfarkt. Troponin frigörs till blodomloppet som ett resultat av en kardiomyocytskada. Troponin utvärderas ofta inom sjukhusvård för patienter med bröstsmärtor och dyspné.

Riktlinjer rekommenderar troponinbedömning vid intagning och upprepad efter 3 till 6 timmar, beroende på analysen. Högkänsliga analyser mäter koncentrationer som är tio gånger lägre än tidigare generationer av analyser. Tiden från det att troponin är förhöjt i blodomloppet efter en ischemisk skada, mätt med högkänslighetsanalyser, är dock inte helt känd.

Under en röntgenundersökning av hjärtats blodkärl (kranskärl) är det möjligt att göra en kort, kontrollerad ocklusion av kranskärlen genom att blåsa upp en liten ballong i en av kranskärlen. Flera tidigare studier på patienter har använt denna metod för inducerad ocklusion av en kransartär under 1 till 3 minuter. Endast en av studierna mätte troponin I.

Syftet med denna studie är att kvantifiera och jämföra frisättningen av troponin T och troponin I under de tidiga timmarna efter en kontrollerad inducerad ischemi.

Studiedesign Detta är en prospektiv, beskrivande och experimentell studie. Det kommer att inkluderas 40 patienter, utan akut ischemisk hjärtsjukdom. De kommer att randomiseras i 4 grupper.

0: 10 patienter - kontrollgrupp, ingen ballongocklusion

  1. 10 patienter - ballongocklusion i 30 sekunder
  2. 10 patienter - ballongocklusion i 60 sekunder
  3. 10 patienter - ballongocklusion i 90 sekunder

Därefter kommer det att bedömas serieblodprover 0 - 3 timmar: Var 15:e minut 3 - 6 timmar: Var 30:e minut

Statistik Detta är en pilotstudie och det uppskattas att tio patienter är tillräckligt många patienter i varje grupp för att bedöma förhöjda troponin efter ocklusion av kransartären. Tesen är att det finns en dos-respons korrelation mellan längden av ballongocklusion och koncentrationen av troponin i blodomloppet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2900
        • Herlev-Gentofte Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient hänvisad till kranskärlsangiografi på grund av misstanke om ischemisk hjärtsjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år Elektivt koronarangiogram Informerad undertecknad acceptera

Exklusions kriterier:

  • Stenos eller ateroskleros i kransartären Njursvikt eller p-kreatinin > 100 µmol/L hjärtsvikt eller LVEF < 50 Allvarlig hjärtklaffssjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kontrollgrupp
10 individer randomiseras till kontrollgrupp.
kort ischemisk tid
10 individer randomiseras till en kontrollerad koronarocklusion under 30 sekunder
perkutan kranskärlsintervention
mellanliggande ischemisk tid
10 individer randomiseras till en kontrollerad kranskärlsocklusion under 60 sekunder
perkutan kranskärlsintervention
lång ischemisk tid
10 individer randomiseras till en kontrollerad kranskärlsocklusion under 90 sekunder
perkutan kranskärlsintervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utsläpp av troponin
Tidsram: 6 timmar
Kvantifiering av troponin T och I-frisättning efter ischemisk händelse
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Första postat (Faktisk)

29 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

Kliniska prövningar på kranskärlsocklusion

Prenumerera