Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïnduceerde myocardischemie: een seriële troponine T- en troponine I-metingen (ICE-land)

20 februari 2018 bijgewerkt door: Asthildur Arnadottir, Herlev Hospital

Seriële metingen van zeer gevoelige cardiale troponine T en troponine I na korte, gecontroleerde geïnduceerde cardiale ischemie

Achtergrond Troponine zijn eiwitten die worden aangetroffen in de cardiomyocyt en vormen een hoeksteen bij de diagnose van een acuut myocardinfarct. Troponine komt vrij in de bloedbaan als gevolg van een cardiomyocytbeschadiging. Troponine wordt vaak beoordeeld in ziekenhuiszorg voor patiënten met pijn op de borst en kortademigheid.

Richtlijnen bevelen troponinebeoordeling aan bij opname en herhaling na 3 tot 6 uur, afhankelijk van de test. Hooggevoelige assays meten concentraties die tien keer lager zijn dan eerdere generaties assays. De tijd vanaf het moment waarop troponine verhoogd is in de bloedbaan na een ischemisch letsel, gemeten met hooggevoelige assays, is echter niet volledig bekend.

Tijdens een röntgenfoto van de bloedvaten van het hart (coronaire angiogram) is het mogelijk om een ​​korte, gecontroleerde occlusie van de kransslagader te doen door een kleine ballon op te blazen in een van de kransslagaders. Talrijke eerdere onderzoeken bij patiënten hebben deze methode gebruikt voor geïnduceerde occlusie van één kransslagader gedurende 1 tot 3 minuten. Slechts in één van de studies werd troponine I gemeten.

Het doel van deze studie is het kwantificeren en vergelijken van de afgifte van troponine T en troponine I in de eerste uren na een gecontroleerde geïnduceerde ischemie.

Studieopzet Dit is een prospectieve, beschrijvende en experimentele studie. Er zullen 40 patiënten worden opgenomen, zonder acute ischemische hartziekte. Ze worden gerandomiseerd in 4 groepen.

0: 10 patiënten - controlegroep, geen ballonocclusie

  1. 10 patiënten - ballonocclusie gedurende 30 seconden
  2. 10 patiënten - ballonocclusie gedurende 60 seconden
  3. 10 patiënten - ballonocclusie gedurende 90 seconden

Vervolgens worden er serieel bloedmonsters genomen 0 - 3 uur: elke 15 minuten 3 - 6 uur: elke 30 minuten

Statistieken Dit is een pilootstudie en er wordt geschat dat tien patiënten voldoende patiënten in elke groep zijn om de verhoging van troponine na occlusie van de kransslagader te beoordelen. De stelling is dat er een dosis-responscorrelatie bestaat tussen de lengte van de ballonocclusie en de concentratie van troponine in de bloedstroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken, 2900
        • Herlev-Gentofte Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt verwezen naar coronaire angiografie wegens verdenking van ischemische hartziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar Electief coronair angiogram Geïnformeerd ondertekend accepteren

Uitsluitingscriteria:

  • Stenose of atherosclerose van de kransslagader Nierfalen of p-creatinine > 100 µmol/L Hartfalen of LVEF < 50 Ernstige hartklepaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controlegroep
10 personen worden gerandomiseerd naar de controlegroep.
korte ischemische tijd
10 personen worden gerandomiseerd naar een gecontroleerde coronaire occlusie gedurende 30 seconden
percutane coronaire interventie
intermediaire ischemische tijd
10 personen worden gerandomiseerd naar een gecontroleerde coronaire occlusie gedurende 60 seconden
percutane coronaire interventie
lange ischemische tijd
10 personen worden gerandomiseerd naar een gecontroleerde coronaire occlusie gedurende 90 seconden
percutane coronaire interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrijgave van troponine
Tijdsspanne: 6 uur
Kwantificering van troponine T- en I-afgifte na ischemische gebeurtenis
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom

Klinische onderzoeken op coronaire occlusie

3
Abonneren