Isquemia miocárdica inducida: mediciones seriadas de troponina T y troponina I (ICE-land)
Mediciones en serie de troponina T y troponina I cardíacas de alta sensibilidad después de una isquemia cardíaca inducida controlada y corta
Antecedentes Las troponinas son proteínas que se encuentran en el cardiomiocito y son una piedra angular en el diagnóstico del infarto agudo de miocardio. La troponina se libera al torrente sanguíneo como resultado de una lesión de los cardiomiocitos. La troponina se evalúa con frecuencia en la atención hospitalaria de pacientes con dolor torácico y disnea.
Las guías recomiendan la evaluación de troponina al ingreso y repetirla a las 3 a 6 horas, según el ensayo. Los ensayos de alta sensibilidad miden concentraciones que son diez veces más bajas que las generaciones anteriores de ensayos. Sin embargo, el tiempo desde que la troponina se eleva en el torrente sanguíneo después de una lesión isquémica, medido con ensayos de alta sensibilidad, no se conoce completamente.
Durante una imagen de rayos X de los vasos sanguíneos del corazón (angiografía coronaria), es posible realizar una oclusión breve y controlada de la arteria coronaria inflando un pequeño globo en una de las arterias coronarias. Numerosos estudios anteriores en pacientes han utilizado este método para inducir la oclusión de una arteria coronaria durante 1 a 3 minutos. Solo uno de los estudios midió la troponina I.
El objetivo de este estudio es cuantificar y comparar la liberación de troponina T y troponina I en las primeras horas tras una isquemia inducida controlada.
Diseño del estudio Se trata de un estudio prospectivo, descriptivo y experimental. Se incluirán 40 pacientes, sin cardiopatía isquémica aguda. Se distribuirán aleatoriamente en 4 grupos.
0: 10 pacientes - grupo control, sin oclusión con balón
- 10 pacientes - oclusión con balón durante 30 segundos
- 10 pacientes - oclusión con balón durante 60 segundos
- 10 pacientes - oclusión con balón durante 90 segundos
Posteriormente se evaluarán muestras de sangre seriadas 0 - 3 horas: Cada 15 minutos 3 - 6 horas: Cada 30 minutos
Estadísticas Este es un estudio piloto y se estima que diez pacientes son un número suficiente de pacientes en cada grupo para evaluar la elevación de la troponina después de la oclusión de la arteria coronaria. La tesis es que existe una correlación dosis-respuesta entre la duración de la oclusión del balón y la concentración de troponina en el torrente sanguíneo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Copenhagen, Dinamarca, 2900
- Herlev-Gentofte Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años Coronariografía electiva Aceptación informada firmada
Criterio de exclusión:
- Estenosis o aterosclerosis de la arteria coronaria Insuficiencia renal o p-creatinina > 100 µmol/L Insuficiencia cardíaca o FEVI < 50 Valvulopatía grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de control
10 individuos se asignan al azar al grupo de control.
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tiempo isquémico corto
10 individuos se aleatorizan a una oclusión coronaria controlada durante 30 segundos
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intervención coronaria percutanea
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tiempo de isquemia intermedia
10 individuos se aleatorizan a una oclusión coronaria controlada durante 60 segundos
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intervención coronaria percutanea
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largo tiempo de isquemia
10 individuos se aleatorizan a una oclusión coronaria controlada durante 90 segundos
|
intervención coronaria percutanea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Liberación de troponina
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Cuantificación de la liberación de troponina T e I tras evento isquémico
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- H-16027749
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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