Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Indusoitu sydänlihasiskemia: sarja Troponin T- ja Troponin I -mittaukset (ICE-land)

tiistai 20. helmikuuta 2018 päivittänyt: Asthildur Arnadottir, Herlev Hospital

Erittäin herkän sydämen troponiini T:n ja troponiini I:n sarjamittaukset lyhyen, kontrolloidun indusoidun sydämen iskemian jälkeen

Tausta Troponiinit ovat sydänlihassoluissa olevia proteiineja ja ne ovat kulmakivi akuutin sydäninfarktin diagnoosissa. Troponiini vapautuu verenkiertoon kardiomyosyyttivaurion seurauksena. Troponiinia arvioidaan usein sairaalahoidossa potilaille, joilla on rintakipua ja hengenahdistusta.

Ohjeissa suositellaan troponiinin arviointia vastaanoton yhteydessä ja toistamista 3–6 tunnin välein määrityksestä riippuen. Korkean herkkyyden määritykset mittaavat pitoisuuksia, jotka ovat kymmenen kertaa pienemmät kuin aikaisempien sukupolvien määrityksissä. Kuitenkaan ei täysin tunneta aikaa siitä, kun troponiini on kohonnut verenkierrossa iskeemisen vamman jälkeen, mitattuna korkean herkkyyden määrityksillä.

Sydämen verisuonten röntgenkuvauksen (sepelvaltimon angiogrammi) aikana on mahdollista tehdä lyhyt, kontrolloitu sepelvaltimon tukkiminen täyttämällä pieni pallo yhdessä sepelvaltimosta. Lukuisat aiemmat tutkimukset potilailla ovat käyttäneet tätä menetelmää yhden sepelvaltimon tukkeutumiseen 1-3 minuutin ajaksi. Vain yksi tutkimuksista mittasi troponiini I:tä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida ja vertailla troponiini T:n ja troponiini I:n vapautumista varhaisina tunteina kontrolloidun indusoidun iskemian jälkeen.

Tutkimussuunnittelu Tämä on prospektiivinen, kuvaava ja kokeellinen tutkimus. Mukana on 40 potilasta, joilla ei ole akuuttia iskeemistä sydänsairautta. Heidät satunnaistetaan 4 ryhmään.

0: 10 potilasta - kontrolliryhmä, ei ilmapallon tukkeutumista

  1. 10 potilasta - ilmapallon okkluusio 30 sekuntia
  2. 10 potilasta - ilmapallon tukkeutuminen 60 sekuntia
  3. 10 potilasta - ilmapallon okkluusio 90 sekuntia

Sen jälkeen arvioidaan sarjaverinäytteitä 0 - 3 tunnin välein: 15 minuutin välein 3 - 6 tunnin välein: 30 minuutin välein

Tilastot Tämä on pilottitutkimus, ja on arvioitu, että kymmenen potilasta riittää kussakin ryhmässä arvioimaan troponiinin nousua sepelvaltimon tukkeutumisen jälkeen. Väitöskirjan mukaan ilmapallon tukkeuman pituuden ja verenkierron troponiinipitoisuuden välillä on annos-vaste-korrelaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2900
        • Herlev-Gentofte Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas lähetettiin sepelvaltimoiden angiografiaan, koska epäiltiin iskeemistä sydänsairautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18-vuotiaita Valinnainen sepelvaltimon angiogrammi Ilmoitettu allekirjoitettu hyväksyntä

Poissulkemiskriteerit:

  • Sepelvaltimon ahtauma tai ateroskleroosi Munuaisten vajaatoiminta tai p-kreatiniini > 100 µmol/l Sydämen vajaatoiminta tai LVEF < 50 Vaikea sydänläppäsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kontrolliryhmä
10 henkilöä satunnaistetaan kontrolliryhmään.
lyhyt iskeeminen aika
10 henkilöä satunnaistetaan kontrolloituun sepelvaltimon tukkeutumiseen 30 sekunniksi
perkutaaninen sepelvaltimointerventio
iskeeminen väliaika
10 henkilöä satunnaistetaan kontrolloituun sepelvaltimon tukkeutumiseen 60 sekunniksi
perkutaaninen sepelvaltimointerventio
pitkä iskeeminen aika
10 henkilöä satunnaistetaan kontrolloituun sepelvaltimon tukkeutumiseen 90 sekunniksi
perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Troponiinin vapautuminen
Aikaikkuna: 6 tuntia
Troponiini T:n ja I:n vapautumisen kvantifiointi iskeemisen tapahtuman jälkeen
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset sepelvaltimon tukos

Tilaa