Индуцированная ишемия миокарда: серийные измерения тропонина Т и тропонина I (ICE-land)
Серийные измерения высокочувствительных сердечных тропонина Т и тропонина I после короткой контролируемой индуцированной ишемии сердца
Предпосылки Тропонины представляют собой белки, обнаруженные в кардиомиоцитах и являющиеся краеугольным камнем в диагностике острого инфаркта миокарда. Тропонин высвобождается в кровоток в результате повреждения кардиомиоцитов. Тропонин часто оценивают при стационарном лечении пациентов с болью в груди и одышкой.
Руководящие принципы рекомендуют определение тропонина при поступлении и повторение через 3-6 часов, в зависимости от анализа. Анализы высокой чувствительности измеряют концентрации, которые в десять раз ниже, чем анализы предыдущих поколений. Однако время, с которого тропонин повышается в кровотоке после ишемического повреждения, измеренное с помощью высокочувствительных анализов, полностью не известно.
Во время рентгенографии сосудов сердца (коронарографии) можно сделать короткую контролируемую окклюзию коронарной артерии путем раздувания небольшого баллона в одной из коронарных артерий. Многочисленные ранние исследования на пациентах использовали этот метод для индуцированной окклюзии одной коронарной артерии на 1-3 минуты. Только в одном из исследований измеряли тропонин I.
Целью этого исследования является количественная оценка и сравнение высвобождения тропонина Т и тропонина I в первые часы после контролируемой индуцированной ишемии.
Дизайн исследования Это проспективное, описательное и экспериментальное исследование. Будет включено 40 пациентов без острой ишемической болезни сердца. Они будут рандомизированы в 4 группы.
0: 10 пациентов - контрольная группа, без баллонной окклюзии
- 10 пациентов - окклюзия баллона на 30 секунд
- 10 пациентов - окклюзия баллона на 60 секунд
- 10 пациентов - окклюзия баллона на 90 секунд
Впоследствии будут оцениваться серийные образцы крови 0–3 часа: каждые 15 минут 3–6 часов: каждые 30 минут
Статистика Это экспериментальное исследование, и предполагается, что десять пациентов в каждой группе являются достаточным количеством пациентов для оценки повышения уровня тропонина после окклюзии коронарной артерии. Тезис состоит в том, что существует корреляция между дозой и реакцией между продолжительностью окклюзии баллона и концентрацией тропонина в кровотоке.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2900
- Herlev-Gentofte Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет Плановая коронароангиограмма Информировано подписано принять
Критерий исключения:
- Стеноз или атеросклероз коронарных артерий Почечная недостаточность или р-креатинин > 100 мкмоль/л Сердечная недостаточность или ФВ ЛЖ < 50 Тяжелое заболевание сердечного клапана
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная группа
10 человек рандомизируются в контрольную группу.
|
|
|
короткое ишемическое время
10 человек случайным образом получают контролируемую коронарную окклюзию на 30 секунд.
|
чрезкожное коронарное вмешательство
|
|
промежуточное ишемическое время
10 человек случайным образом получают контролируемую коронарную окклюзию на 60 секунд.
|
чрезкожное коронарное вмешательство
|
|
длительное ишемическое время
10 человек случайным образом получают контролируемую коронарную окклюзию на 90 секунд.
|
чрезкожное коронарное вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высвобождение тропонина
Временное ограничение: 6 часов
|
Количественная оценка высвобождения тропонина Т и I после ишемического события
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-16027749
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Острый коронарный синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования коронарная окклюзия
-
OPCI Core Laboratories LLCЕще не набираютИшемическая болезнь сердца (ИБС) | Коронарная кальцификация | Коронарная кальцинированная болезнь | Коронарные кальцинированные узелкиСоединенные Штаты
-
Elixir Medical CorporationЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаНовая Зеландия, Бельгия, Германия, Польша, Дания, Бразилия
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Atrium Medical CorporationПрекращеноИшемическая болезнь сердцаНовая Зеландия
-
Medtronic VascularЗавершенныйИшемическая болезнь сердца, аутосомно-доминантная, 1Соединенные Штаты
-
Elixir Medical CorporationЗавершенный
-
Elixir Medical CorporationЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаНидерланды, Бельгия
-
Medinol Ltd.Завершенный
-
Medinol Ltd.ЗавершенныйИшемия миокарда | Сердечно-сосудистые заболевания | Коронарная болезнь | Коронарный стенозИзраиль
-
Genoss Co., Ltd.Запись по приглашениюИшемическая болезнь сердца | Чрезкожное коронарное вмешательствоЮжная Корея