Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Indusert myokardiskemi: en serie Troponin T- og Troponin I-målinger (ICE-land)

20. februar 2018 oppdatert av: Asthildur Arnadottir, Herlev Hospital

Seriemålinger av høysensitiv hjertetroponin T og Troponin I etter kort, kontrollert indusert hjerteiskemi

Bakgrunn Troponin er proteiner som finnes i kardiomyocytten og er en hjørnestein i diagnostisering av akutt hjerteinfarkt. Troponin frigjøres til blodet som følge av en kardiomyocyttskade. Troponin vurderes ofte i sykehus for pasienter med brystsmerter og dyspné.

Retningslinjer anbefaler troponinvurdering ved innleggelse og gjentatt etter 3 til 6 timer, avhengig av analysen. Høysensitivitetsanalyser måler konsentrasjoner som er ti ganger lavere enn tidligere generasjoner av analyser. Tidspunktet fra da troponin er forhøyet i blodet etter en iskemisk skade, målt med høysensitivitetsanalyser, er imidlertid ikke fullt kjent.

Under en røntgenavbildning av hjertets blodårer (koronarangiogram) er det mulig å gjøre en kort, kontrollert okklusjon av kranspulsåren ved å blåse opp en liten ballong i en av kranspulsårene. Tallrike tidligere studier på pasienter har brukt denne metoden for indusert okklusjon av en koronararterie i 1 til 3 minutter. Bare én av studiene målte troponin I.

Målet med denne studien er å kvantifisere og sammenligne frigjøringen av troponin T og troponin I i de tidlige timene etter en kontrollert indusert iskemi.

Studiedesign Dette er en prospektiv, beskrivende og eksperimentell studie. Det vil bli inkludert 40 pasienter, uten akutt iskemisk hjertesykdom. De vil bli randomisert i 4 grupper.

0: 10 pasienter - kontrollgruppe, ingen ballongokklusjon

  1. 10 pasienter - ballongokklusjon i 30 sekunder
  2. 10 pasienter - ballongokklusjon i 60 sekunder
  3. 10 pasienter - ballongokklusjon i 90 sekunder

Deretter vil det bli vurdert serieblodprøver 0 - 3 timer: Hvert 15. minutt 3 - 6 timer: Hvert 30. minutt

Statistikk Dette er en pilotstudie og det er anslått at ti pasienter er tilstrekkelig antall pasienter i hver gruppe for å vurdere forhøyet troponin etter okklusjon av koronararterie. Avhandlingen er at det er en dose-respons korrelasjon mellom lengden av ballongokklusjon og konsentrasjonen av troponin i blodstrømmen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2900
        • Herlev-Gentofte Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient henvist til koronar angiografi på grunn av mistanke om iskemisk hjertesykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år Elektivt koronar angiogram Informert signert aksept

Ekskluderingskriterier:

  • Stenose eller aterosklerose i kranspulsåren Nyresvikt eller p-kreatinin > 100 µmol/L hjertesvikt eller LVEF < 50 Alvorlig hjerteklaffsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontrollgruppe
10 individer blir randomisert til kontrollgruppe.
kort iskemisk tid
10 individer blir randomisert til en kontrollert koronar okklusjon i 30 sekunder
perkutan koronar intervensjon
mellomliggende iskemisk tid
10 individer blir randomisert til en kontrollert koronar okklusjon i 60 sekunder
perkutan koronar intervensjon
lang iskemisk tid
10 individer blir randomisert til en kontrollert koronar okklusjon i 90 sekunder
perkutan koronar intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Troponin frigjøring
Tidsramme: 6 timer
Kvantifisere troponin T og jeg frigjøring etter iskemisk hendelse
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

Kliniske studier på koronar okklusjon

Abonnere