Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Indukált szívizom ischaemia: sorozatos troponin T és troponin I mérések (ICE-land)

2018. február 20. frissítette: Asthildur Arnadottir, Herlev Hospital

A nagy érzékenységű szív troponin T és troponin I sorozatos mérése rövid, kontrollált indukált szív iszkémia után

Háttér A troponin a szívizomsejtekben található fehérjék, és az akut szívinfarktus diagnózisának sarokköve. A troponin szívizomsejtek sérülése következtében kerül a véráramba. A troponint gyakran értékelik a mellkasi fájdalomban és nehézlégzésben szenvedő betegek kórházi ellátásában.

Az iránymutatások a troponin értékelését javasolják a felvételkor, és a vizsgálattól függően 3-6 óránként megismétlik. A nagy érzékenységű tesztek olyan koncentrációkat mérnek, amelyek tízszer alacsonyabbak, mint a korábbi tesztgenerációk. Azonban nem teljesen ismert az az idő, amikor az ischaemiás sérülést követően a troponin szintje megemelkedett a véráramban, nagy érzékenységű vizsgálatokkal mérve.

A szív ereinek röntgenfelvétele (koszorúér angiogram) során lehetőség van a koszorúér rövid, szabályozott elzárására úgy, hogy egy kis ballont fújnak fel az egyik koszorúérben. Számos korábbi, betegeken végzett vizsgálat alkalmazta ezt a módszert az egyik koszorúér 1-3 perces elzáródására. Csak egy tanulmány mérte a troponin I-et.

A tanulmány célja a troponin T és a troponin I felszabadulás mennyiségi meghatározása és összehasonlítása a kontrollált indukált ischaemia utáni korai órákban.

Tanulmánytervezés Ez egy prospektív, leíró és kísérleti tanulmány. 40 akut ischaemiás szívbetegség nélküli beteget vonnak be. Véletlenszerűen 4 csoportba osztják őket.

0: 10 beteg - kontrollcsoport, nincs ballon elzáródás

  1. 10 beteg - ballon elzárás 30 másodpercig
  2. 10 beteg - ballon elzárás 60 másodpercig
  3. 10 beteg - ballon elzárás 90 másodpercig

Ezt követően soros vérmintákat vesznek 0-3 óránként: 15 percenként 3-6 óránként: 30 percenként

Statisztikák Ez egy kísérleti vizsgálat, és a becslések szerint minden csoportban tíz beteg elegendő a troponinszint emelkedésének értékeléséhez a koszorúér elzáródása után. A tézis az, hogy dózis-válasz összefüggés van a ballon elzáródásának hossza és a véráramban lévő troponin koncentrációja között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

34

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2900
        • Herlev-Gentofte Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A beteg szívkoszorúér-angiográfiára utalt ischaemiás szívbetegség gyanúja miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • > 18 éves kor Választható coronaria angiogram Tájékozott aláírt elfogadom

Kizárási kritériumok:

  • A koszorúér szűkülete vagy atherosclerosisa Veseelégtelenség vagy p-kreatinin > 100 µmol/L Szívelégtelenség vagy LVEF < 50 Súlyos szívbillentyű-betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ellenőrző csoport
10 személy kerül véletlenszerűen a kontrollcsoportba.
rövid ischaemiás idő
10 személyt randomizálnak 30 másodpercre kontrollált koszorúér-elzáródásra
Egyéb: koszorúér elzáródás
perkután koszorúér beavatkozás
köztes ischaemiás idő
10 egyént randomizálnak egy kontrollált koszorúér-elzáródásra 60 másodpercre
Egyéb: koszorúér elzáródás
perkután koszorúér beavatkozás
hosszú ischaemiás idő
10 személyt véletlenszerűen besorolnak egy kontrollált koszorúér-elzáródásba 90 másodpercre
Egyéb: koszorúér elzáródás
perkután koszorúér beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Troponin felszabadulás
Időkeret: 6 óra
A troponin T és I felszabadulása ischaemiás esemény után
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Herlev Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-16027749

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

Klinikai vizsgálatok a koszorúér elzáródás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel