Indukált szívizom ischaemia: sorozatos troponin T és troponin I mérések (ICE-land)
A nagy érzékenységű szív troponin T és troponin I sorozatos mérése rövid, kontrollált indukált szív iszkémia után
Háttér A troponin a szívizomsejtekben található fehérjék, és az akut szívinfarktus diagnózisának sarokköve. A troponin szívizomsejtek sérülése következtében kerül a véráramba. A troponint gyakran értékelik a mellkasi fájdalomban és nehézlégzésben szenvedő betegek kórházi ellátásában.
Az iránymutatások a troponin értékelését javasolják a felvételkor, és a vizsgálattól függően 3-6 óránként megismétlik. A nagy érzékenységű tesztek olyan koncentrációkat mérnek, amelyek tízszer alacsonyabbak, mint a korábbi tesztgenerációk. Azonban nem teljesen ismert az az idő, amikor az ischaemiás sérülést követően a troponin szintje megemelkedett a véráramban, nagy érzékenységű vizsgálatokkal mérve.
A szív ereinek röntgenfelvétele (koszorúér angiogram) során lehetőség van a koszorúér rövid, szabályozott elzárására úgy, hogy egy kis ballont fújnak fel az egyik koszorúérben. Számos korábbi, betegeken végzett vizsgálat alkalmazta ezt a módszert az egyik koszorúér 1-3 perces elzáródására. Csak egy tanulmány mérte a troponin I-et.
A tanulmány célja a troponin T és a troponin I felszabadulás mennyiségi meghatározása és összehasonlítása a kontrollált indukált ischaemia utáni korai órákban.
Tanulmánytervezés Ez egy prospektív, leíró és kísérleti tanulmány. 40 akut ischaemiás szívbetegség nélküli beteget vonnak be. Véletlenszerűen 4 csoportba osztják őket.
0: 10 beteg - kontrollcsoport, nincs ballon elzáródás
- 10 beteg - ballon elzárás 30 másodpercig
- 10 beteg - ballon elzárás 60 másodpercig
- 10 beteg - ballon elzárás 90 másodpercig
Ezt követően soros vérmintákat vesznek 0-3 óránként: 15 percenként 3-6 óránként: 30 percenként
Statisztikák Ez egy kísérleti vizsgálat, és a becslések szerint minden csoportban tíz beteg elegendő a troponinszint emelkedésének értékeléséhez a koszorúér elzáródása után. A tézis az, hogy dózis-válasz összefüggés van a ballon elzáródásának hossza és a véráramban lévő troponin koncentrációja között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2900
- Herlev-Gentofte Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 18 éves kor Választható coronaria angiogram Tájékozott aláírt elfogadom
Kizárási kritériumok:
- A koszorúér szűkülete vagy atherosclerosisa Veseelégtelenség vagy p-kreatinin > 100 µmol/L Szívelégtelenség vagy LVEF < 50 Súlyos szívbillentyű-betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ellenőrző csoport
10 személy kerül véletlenszerűen a kontrollcsoportba.
|
|
|
rövid ischaemiás idő
10 személyt randomizálnak 30 másodpercre kontrollált koszorúér-elzáródásra
|
perkután koszorúér beavatkozás
|
|
köztes ischaemiás idő
10 egyént randomizálnak egy kontrollált koszorúér-elzáródásra 60 másodpercre
|
perkután koszorúér beavatkozás
|
|
hosszú ischaemiás idő
10 személyt véletlenszerűen besorolnak egy kontrollált koszorúér-elzáródásba 90 másodpercre
|
perkután koszorúér beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Troponin felszabadulás
Időkeret: 6 óra
|
A troponin T és I felszabadulása ischaemiás esemény után
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-16027749
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .