麻醉会诊期间提供的术前处方与术后处方的比较 (AMBUPRESS)
2026年2月27日 更新者：University Hospital, Rouen
麻醉会诊期间提供的术前处方与术后处方的比较：一项随机前瞻性试验
本研究评估了在麻醉术前门诊期间提供术前处方的组与术后处方组之间全身麻醉门诊手术后术后家庭疼痛发生率的比较。
研究概览
详细说明
在过去的二十年里，法国的门诊手术有所增加。
门诊手术后家庭疼痛的管理是一项重大挑战，因为它是日间手术后的主要并发症，具有多种后果：恶心和呕吐、慢性疼痛、功能障碍伴有残疾、睡眠障碍、院外会诊。
家庭疼痛的管理目前可以在门诊手术中进行。
法国麻醉学会建议在术前麻醉诊所提供术前处方，但该指南并非基于文献证据。
此外，我们之前在一项回顾性非随机研究中表明，全身麻醉患者术后家庭疼痛有所减少。
这项对照和比较研究的主要目的是比较麻醉会诊期间提供术前处方的组和术后处方组在全身麻醉下门诊手术后术后家庭疼痛的发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rouen、法国
- Rouen University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 任何接受全身麻醉的大型门诊手术患者。
排除标准：
- 怀孕。
- 小病人。
- ASA 评分 > 3。
- 缺乏全身麻醉。
- 全身麻醉与局部区域麻醉相结合。
- 门诊手术禁忌症。
- 慢性疼痛。
- 长期镇痛药消耗。
- 无适应症的非甾体抗炎药，扑热息痛加可待因和吗啡。
- 活跃或长期吸毒成瘾。
- 认知障碍或痴呆。
- 严重的精神障碍。
- 在监护或辅导下的患者。
- 没有社会保障
- 对法语的误解
- 参加另一项试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：术前处方组
该组将在术前麻醉门诊期间提供术前处方。
|
第一组将在术前麻醉门诊接受术前处方，第二组将接受术后处方。
|
|
其他：术后处方组
该组将接受术后处方。
|
第一组将在术前麻醉门诊接受术前处方，第二组将接受术后处方。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
门诊手术后的早期家庭疼痛
大体时间：门诊手术后 24 小时
|
主要结果是在手术后 24 小时内，在 0 到 10 的范围内，至少一次家庭疼痛经历的强度大于 3 的发生率。
|
门诊手术后 24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院期间强烈的痛苦经历
大体时间：第一天
|
住院期间活动或休息时疼痛强度大于 3 的发生率，评分范围从 0 到 10。
|
第一天
|
|
住院期间痛苦体验低
大体时间：第一天
|
住院期间活动或休息时疼痛体验的发生率，强度低于 3，评分范围从 0 到 10。
|
第一天
|
|
低家庭痛苦经历
大体时间：门诊手术后 24 小时
|
手术后 24 小时内在家中活动或休息时疼痛体验的发生率低于 3，评分范围为 0 至 10
|
门诊手术后 24 小时
|
|
强烈的家庭痛苦经历
大体时间：门诊手术后7天内
|
手术后 7 天内活动或休息时家庭疼痛的发生率在 0 到 10 的范围内强度大于 3。
|
门诊手术后7天内
|
|
低家庭痛苦经历
大体时间：门诊手术后7天内
|
手术后 7 天内在家中活动或休息时家庭疼痛的发生率低于 3，评分范围为 0 至 10
|
门诊手术后7天内
|
|
坚持镇痛治疗
大体时间：门诊手术后7天内
|
坚持与处方有关的镇痛治疗（是或否）
|
门诊手术后7天内
|
|
患者满意度
大体时间：门诊手术后7天内
|
患者对处方治疗的满意度（从 0 到 10，分数大于 8 定义的满意意见）
|
门诊手术后7天内
|
|
吗啡镇痛药的使用
大体时间：门诊手术后7天内
|
使用吗啡镇痛剂的发生率
|
门诊手术后7天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vincent COMPERE, Pr、University Hospital, Rouen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月28日
首次发布 (实际的)
2017年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月27日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.