Comparación entre la prescripción preoperatoria entregada durante la consulta de anestesia o la prescripción posoperatoria (AMBUPRESS)
27 de febrero de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen
Comparación entre la prescripción preoperatoria entregada durante la consulta de anestesia o la prescripción posoperatoria: un ensayo prospectivo aleatorizado
Este estudio evalúa la comparación de la incidencia de dolor domiciliario postoperatorio tras cirugía ambulatoria con anestesia general entre un grupo con prescripción prequirúrgica entregada durante el preoperatorio de anestesia clínica y un grupo con prescripción postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía ambulatoria aumentó en los últimos veinte años en Francia.
El manejo del dolor domiciliario después de la cirugía ambulatoria es un gran desafío porque es la principal complicación después de la cirugía ambulatoria con varias consecuencias: náuseas y vómitos, dolor crónico, deterioro funcional con discapacidad, problemas para dormir, consulta extrahospitalaria.
El manejo de los restos de dolor domiciliario actualmente podría realizarse en cirugía ambulatoria.
La Sociedad Francesa de Anestesiología recomienda entregar la prescripción prequirúrgica durante la clínica de anestesia preoperatoria pero esta directriz no se basa en la evidencia en la literatura.
Además, hemos demostrado previamente en un trabajo retrospectivo no aleatorizado una disminución del dolor postoperatorio domiciliario en pacientes con anestesia general.
El objetivo principal de este estudio controlado y comparativo es comparar la incidencia de dolor domiciliario postoperatorio tras cirugía ambulatoria con anestesia general entre un grupo con prescripción prequirúrgica entregada en consulta de anestesia y un grupo con prescripción postoperatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rouen, Francia
- Rouen University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente de cirugía mayor ambulatoria con anestesia general.
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- Paciente menor.
- Puntuación ASA > 3.
- falta de anestesia general.
- Anestesia general combinada con anestesia locorregional.
- Contraindicación para cirugía ambulatoria.
- Dolor crónico.
- Consumo crónico de analgésicos.
- sin indicación de antiinflamatorio no esteroideo, paracetamol con codeína y morfina.
- Drogodependencia activa o antigua.
- Trastornos cognitivos o demencia.
- Trastornos psiquiátricos graves.
- Paciente bajo curaduría o tutela.
- Sin protección social
- Incomprensión del idioma francés.
- Paciente que participa en otro ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de prescripción preoperatoria
A este grupo se le entregará una prescripción preoperatoria durante la clínica de anestesia preoperatoria.
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El primer grupo tendrá una prescripción preoperatoria entregada durante la clínica de anestesia preoperatoria y el segundo grupo recibirá la prescripción postoperatoria.
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Otro: Grupo de prescripción postoperatoria
Este grupo recibirá la prescripción postoperatoria.
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El primer grupo tendrá una prescripción preoperatoria entregada durante la clínica de anestesia preoperatoria y el segundo grupo recibirá la prescripción postoperatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor domiciliario precoz tras cirugía ambulatoria
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía ambulatoria
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El resultado primario es la incidencia de al menos una experiencia de dolor en el hogar con una intensidad superior a 3 en una escala de 0 a 10 dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía.
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24 horas después de la cirugía ambulatoria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia dolorosa intensa durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Día 1
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Incidencia de experiencia de dolor en la movilización o en reposo de intensidad superior a 3 en una escala de 0 a 10 durante la hospitalización.
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Día 1
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Baja experiencia dolorosa durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Día 1
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Incidencia de experiencia de dolor en la movilización o en reposo de intensidad inferior a 3 en una escala de 0 a 10 durante la hospitalización.
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Día 1
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Baja experiencia de dolor en el hogar
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía ambulatoria
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Incidencia de experiencia de dolor en la movilización o en reposo de intensidad inferior a 3 en casa en una escala de 0 a 10 dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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24 horas después de la cirugía ambulatoria
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Experiencia intensa de dolor en el hogar
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía ambulatoria
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Incidencia de dolor domiciliario en la movilización o en reposo de intensidad superior a 3 en una escala de 0 a 10 dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
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Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía ambulatoria
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Baja experiencia de dolor en el hogar
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía ambulatoria
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Incidencia de dolor domiciliario en la movilización o en reposo de intensidad inferior a 3 en domicilio en una escala de 0 a 10 dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía ambulatoria
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Adherencia al tratamiento analgésico
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía ambulatoria
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Adherencia al tratamiento analgésico en relación con la prescripción (sí o no)
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Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía ambulatoria
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía ambulatoria
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Satisfacción del paciente con el tratamiento prescrito (escala de 0 a 10, opinión satisfactoria definida por una puntuación superior a 8)
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Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía ambulatoria
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Uso de analgésicos de morfina.
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía ambulatoria
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Incidencia del uso de morfina como analgésico
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Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía ambulatoria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent COMPERE, Pr, University Hospital, Rouen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/119/SC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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