Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesiakonsultoinnin tai leikkauksen jälkeisen lääkemääräyksen vertailu (AMBUPRESS)

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Anestesiakonsultoinnin tai leikkauksen jälkeisen reseptin vertailu: satunnaistettu tuleva tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan leikkauksen jälkeisen kotikivun ilmaantuvuuden vertailua ambulatorisen yleisanestesian jälkeisen ambulatorisen leikkauksen jälkeisen ryhmän välillä, jolle oli annettu ennen leikkausta resepti anestesian preoperatiivisen klinikan aikana, ja ryhmässä, jolla oli postoperatiivinen resepti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Avohoitokirurgia lisääntyi Ranskassa viimeisen kahdenkymmenen vuoden aikana. Kotikipujen hoito ambulatorisen leikkauksen jälkeen on suuri haaste, koska se on pääasiallinen päiväleikkauksen jälkeinen komplikaatio, jolla on useita seurauksia: pahoinvointi ja oksentelu, krooninen kipu, toimintavamma, unihäiriöt, sairaalan ulkopuolinen konsultaatio. Kotikipujen jäännösten hoito voitaisiin tällä hetkellä suorittaa ambulatorisessa leikkauksessa. Ranskan anestesiologiayhdistys suosittelee kirurgisen reseptin antamista preoperatiivisen anestesiaklinikan aikana, mutta tämä ohje ei perustu kirjallisuudessa olevaan näyttöön. Olemme myös aiemmin osoittaneet retrospektiivisessä ei-satunnaistetussa työssä postoperatiivisen kotikivun vähenemisen yleisanestesiapotilailla. Tämän kontrolloidun ja vertailevan tutkimuksen päätavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisen kotikivun ilmaantuvuutta ambulatorisen leikkauksen ja yleisanestesian jälkeisen ryhmän välillä, jolle on annettu ennen leikkausta resepti anestesiakonsultaation aikana, ja ryhmässä, jolla on postoperatiivinen resepti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rouen, Ranska
        • Rouen University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki suuret ambulatoriset leikkaukset, joilla on yleisanestesia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus.
  • Pieni potilas.
  • ASA-pisteet > 3.
  • yleisanestesian puute.
  • Yleisanestesia yhdistettynä paikallispuudutukseen.
  • Vasta-aihe ambulatoriselle leikkaukselle.
  • Krooninen kipu.
  • krooninen kipulääkkeiden käyttö.
  • ei merkkejä ei-steroidisesta tulehduskipulääkkeestä, parasetamolista kodeiinin ja morfiinin kanssa.
  • Aktiivinen tai vanha huumeriippuvuus.
  • Kognitiiviset häiriöt tai dementia.
  • Vakavat psyykkiset häiriöt.
  • Potilas kuraattorin tai tutoroinnin alaisuudessa.
  • Ei sosiaaliturvaa
  • Väärinkäsitys ranskan kielestä
  • Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Leikkausta edeltävä reseptiryhmä
Tämä ryhmä saa ennen leikkausta reseptin, joka toimitetaan preoperatiivisen anestesiaklinikan aikana.
Muut: Preoperatiivisen ja postoperatiivisen reseptin vertailu
Ensimmäinen ryhmä saa ennen leikkausta reseptin ennen leikkausta anestesiaklinikalla ja toinen ryhmä saa postoperatiivisen reseptin.
Muut: Leikkauksen jälkeinen reseptiryhmä
Tämä ryhmä saa postoperatiivisen reseptin.
Muut: Preoperatiivisen ja postoperatiivisen reseptin vertailu
Ensimmäinen ryhmä saa ennen leikkausta reseptin ennen leikkausta anestesiaklinikalla ja toinen ryhmä saa postoperatiivisen reseptin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen kotikipu ambulatorisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia avoleikkauksen jälkeen
Ensisijainen tulos on vähintään yhden kotikipukokemuksen ilmaantuvuus, jonka voimakkuus on suurempi kuin 3 asteikolla 0–10 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
24 tuntia avoleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voimakas tuskallinen kokemus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
Kipukokemuksen ilmaantuvuus mobilisaatiossa tai levossa, jonka voimakkuus on suurempi kuin 3 asteikolla 0–10 sairaalahoidon aikana.
Päivä 1
Vähäinen tuskallinen kokemus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
Kipukokemuksen ilmaantuvuus mobilisaatiossa tai levossa, jonka voimakkuus on alle 3 asteikolla 0–10 sairaalahoidon aikana.
Päivä 1
Alhainen kotikipukokemus
Aikaikkuna: 24 tuntia avoleikkauksen jälkeen
Kipukokemuksen ilmaantuvuus mobilisaatiossa tai levossa, jonka voimakkuus on alle 3 kotona asteikolla 0-10 24 tunnin sisällä leikkauksesta
24 tuntia avoleikkauksen jälkeen
Kova kotikipukokemus
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä avoleikkauksen jälkeen
Kotikipujen ilmaantuvuus mobilisaatiossa tai levossa, jonka voimakkuus on suurempi kuin 3 asteikolla 0–10 7 päivän sisällä leikkauksesta.
7 päivän sisällä avoleikkauksen jälkeen
Alhainen kotikipukokemus
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä avoleikkauksen jälkeen
Kotikipujen ilmaantuvuus mobilisaatiossa tai levossa, jonka voimakkuus on alle 3 kotona asteikolla 0-10 7 päivän sisällä leikkauksesta
7 päivän sisällä avoleikkauksen jälkeen
Kipulääkehoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä avoleikkauksen jälkeen
Kipulääkehoidon noudattaminen suhteessa reseptiin (kyllä ​​tai ei)
7 päivän sisällä avoleikkauksen jälkeen
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä avoleikkauksen jälkeen
Potilaan tyytyväisyys määrättyyn hoitoon (asteikolla 0-10, tyydyttävä mielipide määritellään arvolla, joka on suurempi kuin 8)
7 päivän sisällä avoleikkauksen jälkeen
Morfiinikipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä avoleikkauksen jälkeen
Morfiinin analgeettien käytön esiintyvyys
7 päivän sisällä avoleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent COMPERE, Pr, University Hospital, Rouen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/119/SC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa