Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen preoperatief recept afgeleverd tijdens anesthesieconsult of postoperatief recept (AMBUPRESS)

27 februari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen

Vergelijking tussen preoperatief recept afgeleverd tijdens anesthesieconsult of postoperatief recept: een gerandomiseerde prospectieve studie

Deze studie evalueert de vergelijking van de incidentie van postoperatieve thuispijn na ambulante chirurgie met algemene anesthesie tussen een groep met pre-chirurgisch recept afgeleverd tijdens anesthesie preoperatieve kliniek en een groep met postoperatief recept.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ambulante chirurgie is de afgelopen twintig jaar in Frankrijk toegenomen. Het beheersen van thuispijn na ambulante chirurgie is een grote uitdaging omdat het de belangrijkste complicatie is na dagchirurgie met verschillende gevolgen: misselijkheid en braken, chronische pijn, functiebeperking met handicap, slaapproblemen, consultatie buiten het ziekenhuis. Het beheer van thuispijnresten kan momenteel worden uitgevoerd in ambulante chirurgie. De Franse Vereniging voor Anesthesiologie beveelt aan pre-chirurgisch recept af te geven tijdens de preoperatieve anesthesiekliniek, maar deze richtlijn is niet gebaseerd op bewijs in de literatuur. Ook hebben we eerder in een retrospectief niet-gerandomiseerd werk een afname van postoperatieve thuispijn aangetoond bij patiënten met algemene anesthesie. Het hoofddoel van deze gecontroleerde en vergelijkende studie is het vergelijken van de incidentie van postoperatieve thuispijn na ambulante chirurgie met algemene anesthesie tussen een groep met pre-chirurgisch recept afgeleverd tijdens anesthesieconsultatie en een groep met postoperatief recept.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rouen, Frankrijk
        • Rouen University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke grote ambulante operatiepatiënt met algemene anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap.
  • Kleine patiënt.
  • ASA-score > 3.
  • gebrek aan algemene anesthesie.
  • Algemene anesthesie gecombineerd met locoregionale anesthesie.
  • Contra-indicatie voor ambulante chirurgie.
  • Chronische pijn.
  • chronisch analgetisch gebruik.
  • geen indicatie van niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel, paracetamol met codeïne en morfine.
  • Actieve of oude drugsverslaving.
  • Cognitieve stoornissen of dementie.
  • Ernstige psychiatrische stoornissen.
  • Patiënt onder curatele of mentorschap.
  • Geen sociale bescherming
  • Misverstand van de Franse taal
  • Patiënt die deelneemt aan een ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Preoperatieve receptgroep
Deze groep krijgt een preoperatief recept mee tijdens de preoperatieve anesthesiepoli.
Ander: Vergelijking tussen preoperatief voorschrijven en postoperatief voorschrijven
De eerste groep krijgt een preoperatief recept dat wordt afgeleverd tijdens de preoperatieve anesthesiekliniek en de tweede groep krijgt het postoperatieve recept.
Ander: Postoperatieve receptgroep
Deze groep krijgt het postoperatieve recept.
Ander: Vergelijking tussen preoperatief voorschrijven en postoperatief voorschrijven
De eerste groep krijgt een preoperatief recept dat wordt afgeleverd tijdens de preoperatieve anesthesiekliniek en de tweede groep krijgt het postoperatieve recept.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege thuispijn na ambulante chirurgie
Tijdsspanne: 24 uur na ambulante operatie
De primaire uitkomstmaat is de incidentie van ten minste één ervaring met thuispijn met een intensiteit groter dan 3 op een schaal van 0 tot 10 binnen 24 uur na de operatie.
24 uur na ambulante operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intens pijnlijke ervaring tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Dag 1
Incidentie van een pijnervaring bij mobilisatie of in rust met een intensiteit groter dan 3 op een schaal van 0 tot 10 tijdens ziekenhuisopname.
Dag 1
Lage pijnlijke ervaring tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Dag 1
Incidentie van een pijnervaring bij mobilisatie of in rust met een intensiteit lager dan 3 op een schaal van 0 tot 10 tijdens ziekenhuisopname.
Dag 1
Lage thuispijnervaring
Tijdsspanne: 24 uur na ambulante operatie
Incidentie van een pijnervaring bij mobilisatie of in rust van intensiteit lager dan 3 thuis op een schaal van 0 tot 10 binnen 24 uur na de operatie
24 uur na ambulante operatie
Intense thuispijnervaring
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na ambulante operatie
Incidentie van thuispijn bij mobilisatie of rust van intensiteit hoger dan 3 op een schaal van 0 tot 10 binnen 7 dagen na de operatie.
Binnen 7 dagen na ambulante operatie
Lage thuispijnervaring
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na ambulante operatie
Incidentie van thuispijn bij mobilisatie of in rust van intensiteit lager dan 3 thuis op een schaal van 0 tot 10 binnen 7 dagen na de operatie
Binnen 7 dagen na ambulante operatie
Naleving van pijnstillende behandeling
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na ambulante operatie
Therapietrouw bij pijnstillende behandeling in relatie tot voorschrift (ja of niet)
Binnen 7 dagen na ambulante operatie
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na ambulante operatie
Tevredenheid van de patiënt met de voorgeschreven behandeling (schaal van 0 tot 10, bevredigende mening gedefinieerd door een score groter dan 8)
Binnen 7 dagen na ambulante operatie
Gebruik van morfine-analgetica
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na ambulante operatie
Incidentie van gebruik van morfine-analgeticum
Binnen 7 dagen na ambulante operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vincent COMPERE, Pr, University Hospital, Rouen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015/119/SC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren