Сравнение предоперационного рецепта, выписанного во время консультации анестезиолога, и послеоперационного рецепта (AMBUPRESS)
27 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen
Сравнение предоперационного назначения, выписанного во время консультации анестезиолога, и послеоперационного назначения: рандомизированное проспективное исследование
В этом исследовании оценивается сравнение частоты возникновения послеоперационной домашней боли после амбулаторных операций с общей анестезией между группой с дооперационным назначением, поставленным во время предоперационной анестезии, и группой с послеоперационным назначением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Амбулаторная хирургия увеличилась за последние двадцать лет во Франции.
Лечение боли в домашних условиях после амбулаторной хирургии является серьезной проблемой, поскольку это основное осложнение после дневной хирургии с несколькими последствиями: тошнота и рвота, хроническая боль, функциональные нарушения с инвалидностью, проблемы со сном, внебольничная консультация.
Лечение остаточной боли в домашних условиях в настоящее время может осуществляться в условиях амбулаторной хирургии.
Французское общество анестезиологов рекомендует выдавать предоперационный рецепт во время предоперационной анестезиологической клиники, но это руководство не основано на данных литературы.
Также ранее нами было показано в ретроспективной нерандомизированной работе уменьшение послеоперационной домашней боли у пациента с общей анестезией.
Основная цель этого контролируемого и сравнительного исследования состоит в том, чтобы сравнить частоту возникновения послеоперационной домашней боли после амбулаторной хирургии с общей анестезией между группой с предоперационным назначением, полученным во время консультации анестезиолога, и группой с послеоперационным назначением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция
- Rouen University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Любой крупный амбулаторный хирургический пациент с общей анестезией.
Критерий исключения:
- Беременность.
- Незначительный пациент.
- Оценка ASA > 3.
- отсутствие общей анестезии.
- Общая анестезия в сочетании с местной анестезией.
- Противопоказания к амбулаторной хирургии.
- Хроническая боль.
- хронический прием анальгетиков.
- нет показаний к нестероидным противовоспалительным препаратам, парацетамолу с кодеином и морфином.
- Активная или старая наркомания.
- Когнитивные расстройства или слабоумие.
- Серьезные психические расстройства.
- Пациент под опекой или попечительством.
- Нет социальной защиты
- Непонимание французского языка
- Пациент, участвующий в другом испытании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Предоперационная группа рецептов
Эта группа получит предоперационный рецепт во время предоперационной анестезиологической клиники.
|
Первая группа получит предоперационный рецепт во время предоперационной анестезиологической клиники, а вторая группа получит послеоперационный рецепт.
|
|
Другой: Послеоперационная группа рецептов
Эта группа получит послеоперационный рецепт.
|
Первая группа получит предоперационный рецепт во время предоперационной анестезиологической клиники, а вторая группа получит послеоперационный рецепт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ранняя домашняя боль после амбулаторной операции
Временное ограничение: Через 24 часа после амбулаторной операции
|
Первичным исходом является частота по крайней мере одного домашнего ощущения боли с интенсивностью более 3 баллов по шкале от 0 до 10 в течение 24 часов после операции.
|
Через 24 часа после амбулаторной операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивный болезненный опыт во время госпитализации
Временное ограничение: 1 день
|
Возникновение боли при подвижности или в покое, интенсивность которой превышает 3 балла по шкале от 0 до 10 во время госпитализации.
|
1 день
|
|
Низкий болевой опыт во время госпитализации
Временное ограничение: 1 день
|
Возникновение боли при подвижности или в покое интенсивностью ниже 3 баллов по шкале от 0 до 10 во время госпитализации.
|
1 день
|
|
Низкий домашний опыт боли
Временное ограничение: Через 24 часа после амбулаторной операции
|
Частота ощущения боли при мобилизации или в покое интенсивностью ниже 3 баллов в домашних условиях по шкале от 0 до 10 в течение 24 часов после операции
|
Через 24 часа после амбулаторной операции
|
|
Интенсивный опыт домашней боли
Временное ограничение: В течение 7 дней после амбулаторной операции
|
Возникновение домашней боли при мобилизации или в покое интенсивностью более 3 баллов по шкале от 0 до 10 в течение 7 дней после операции.
|
В течение 7 дней после амбулаторной операции
|
|
Низкий домашний опыт боли
Временное ограничение: В течение 7 дней после амбулаторной операции
|
Частота домашней боли при мобилизации или в покое интенсивностью ниже 3 баллов в домашних условиях по шкале от 0 до 10 в течение 7 дней после операции
|
В течение 7 дней после амбулаторной операции
|
|
Приверженность к обезболивающему лечению
Временное ограничение: В течение 7 дней после амбулаторной операции
|
Приверженность к обезболивающему лечению в зависимости от назначения (да или нет)
|
В течение 7 дней после амбулаторной операции
|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: В течение 7 дней после амбулаторной операции
|
Удовлетворенность пациента назначенным лечением (шкала от 0 до 10, удовлетворительное мнение, определяемое оценкой более 8 баллов)
|
В течение 7 дней после амбулаторной операции
|
|
Использование морфиновых анальгетиков
Временное ограничение: В течение 7 дней после амбулаторной операции
|
Частота использования морфина в качестве анальгетика
|
В течение 7 дней после амбулаторной операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vincent COMPERE, Pr, University Hospital, Rouen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/119/SC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .