Az érzéstelenítési konzultáció során kiadott preoperatív vény és a műtét utáni felírás összehasonlítása (AMBUPRESS)
2026. február 27. frissítette: University Hospital, Rouen
Az érzéstelenítési konzultáció során kiadott preoperatív recept vagy a műtét utáni felírás összehasonlítása: véletlenszerű leendő vizsgálat
Ez a tanulmány értékeli az általános érzéstelenítéssel végzett ambuláns műtét utáni posztoperatív otthoni fájdalom előfordulási gyakoriságának összehasonlítását az anesztézia során felírt, műtét előtt felírt csoport és egy posztoperatív recepttel rendelkező csoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ambuláns műtétek száma az elmúlt húsz évben növekedett Franciaországban.
Az ambuláns műtétek utáni otthoni fájdalom kezelése nagy kihívást jelent, mert az egynapos műtétek utáni fő szövődmény, több következménnyel: hányinger és hányás, krónikus fájdalom, mozgássérült funkcionális károsodás, alvászavarok, kórházon kívüli konzultáció.
Az otthoni fájdalommaradványok kezelése jelenleg ambuláns sebészetben végezhető el.
A Francia Aneszteziológiai Társaság javasolja a műtét előtti felírást a preoperatív érzéstelenítési klinika során, de ez az irányelv nem alapul az irodalomban található bizonyítékokon.
Korábban egy retrospektív, nem randomizált munkában is kimutattuk a posztoperatív otthoni fájdalom csökkenését általános érzéstelenítésben szenvedő betegeknél.
Ennek az ellenőrzött és összehasonlító vizsgálatnak a fő célja, hogy összehasonlítsa a posztoperatív otthoni fájdalom előfordulását általános érzéstelenítéssel végzett ambuláns műtét után egy, az anesztézia konzultáció során felírt műtét előtti felírással rendelkező csoport és egy posztoperatív felírással rendelkező csoport között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rouen, Franciaország
- Rouen University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely nagyobb ambuláns sebészeti beteg általános érzéstelenítésben.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség.
- Kisebb beteg.
- ASA pontszám > 3.
- általános érzéstelenítés hiánya.
- Általános érzéstelenítés lokoregionális érzéstelenítéssel kombinálva.
- Ambuláns műtét ellenjavallata.
- Krónikus fájdalom.
- krónikus fájdalomcsillapító fogyasztás.
- nincs utalás nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerre, paracetamolra kodeinnel és morfinnal.
- Aktív vagy régi kábítószer-függőség.
- Kognitív zavarok vagy demencia.
- Súlyos pszichiátriai rendellenességek.
- A beteg gondnoki vagy tutori felügyelet alatt áll.
- Nincs szociális védelem
- A francia nyelv félreértése
- Egy másik vizsgálatban részt vevő beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Preoperatív vénycsoport
Ennek a csoportnak a preoperatív anesztézia klinikája során a műtét előtti receptet adják ki.
|
Az első csoport a műtét előtti altatási klinikán, a második csoport pedig a posztoperatív receptet kapja.
|
|
Egyéb: Posztoperatív vénycsoport
Ez a csoport kapja meg a posztoperatív receptet.
|
Az első csoport a műtét előtti altatási klinikán, a második csoport pedig a posztoperatív receptet kapja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korai otthoni fájdalom ambuláns műtét után
Időkeret: 24 órával az ambuláns műtét után
|
Az elsődleges eredmény a műtétet követő 24 órán belül legalább egy, 3-nál nagyobb intenzitású otthoni fájdalom előfordulása a 0-tól 10-ig terjedő skálán.
|
24 órával az ambuláns műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erős fájdalmas élmény a kórházi kezelés során
Időkeret: 1. nap
|
3-nál nagyobb intenzitású fájdalomérzet mobilizációkor vagy nyugalmi állapotban a 0-tól 10-ig terjedő skálán a kórházi kezelés során.
|
1. nap
|
|
Alacsony fájdalmas élmény a kórházi kezelés során
Időkeret: 1. nap
|
3-nál alacsonyabb intenzitású fájdalomérzet előfordulása mobilizációkor vagy nyugalmi állapotban a 0-tól 10-ig terjedő skálán a kórházi kezelés során.
|
1. nap
|
|
Alacsony otthoni fájdalom
Időkeret: 24 órával az ambuláns műtét után
|
3-nál alacsonyabb intenzitású, otthoni mobilizációs vagy nyugalmi fájdalomélmény előfordulása 0-tól 10-ig terjedő skálán a műtétet követő 24 órán belül
|
24 órával az ambuláns műtét után
|
|
Erős otthoni fájdalom
Időkeret: Ambuláns műtét után 7 napon belül
|
Az otthoni fájdalom előfordulása mobilizációkor vagy nyugalmi állapotban, intenzitása 3-nál nagyobb a 0-tól 10-ig terjedő skálán a műtétet követő 7 napon belül.
|
Ambuláns műtét után 7 napon belül
|
|
Alacsony otthoni fájdalom
Időkeret: Ambuláns műtét után 7 napon belül
|
Az otthoni fájdalom előfordulása mobilizációkor vagy nyugalmi állapotban, 3-nál alacsonyabb intenzitású otthon, 0-tól 10-ig terjedő skálán a műtétet követő 7 napon belül
|
Ambuláns műtét után 7 napon belül
|
|
A fájdalomcsillapító kezelés betartása
Időkeret: Ambuláns műtét után 7 napon belül
|
A fájdalomcsillapító kezelés betartása a felírással kapcsolatban (igen vagy nem)
|
Ambuláns műtét után 7 napon belül
|
|
A beteg elégedettsége
Időkeret: Ambuláns műtét után 7 napon belül
|
A beteg elégedettsége az előírt kezeléssel (0-tól 10-ig terjedő skála, 8-nál nagyobb pontszámmal meghatározott kielégítő vélemény)
|
Ambuláns műtét után 7 napon belül
|
|
Morfin fájdalomcsillapítók alkalmazása
Időkeret: Ambuláns műtét után 7 napon belül
|
A morfium fájdalomcsillapító használatának gyakorisága
|
Ambuláns műtét után 7 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vincent COMPERE, Pr, University Hospital, Rouen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015/119/SC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína