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Comparaison entre la prescription préopératoire délivrée lors de la consultation d'anesthésie ou la prescription postopératoire (AMBUPRESS)

27 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen

Comparaison entre prescription préopératoire délivrée lors d'une consultation d'anesthésie ou prescription postopératoire : un essai prospectif randomisé

Cette étude évalue la comparaison de l'incidence des douleurs postopératoires à domicile après chirurgie ambulatoire avec anesthésie générale entre un groupe avec prescription pré-chirurgicale délivrée lors d'une anesthésie clinique préopératoire et un groupe avec prescription postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie ambulatoire s'est développée ces vingt dernières années en France. La prise en charge de la douleur à domicile après chirurgie ambulatoire est un enjeu majeur car c'est la principale complication après chirurgie ambulatoire avec plusieurs conséquences : nausées et vomissements, douleurs chroniques, troubles fonctionnels avec handicap, troubles du sommeil, consultation extra-hospitalière. La prise en charge des restes douloureux à domicile pourrait actuellement être réalisée en chirurgie ambulatoire. La Société Française d'Anesthésiologie recommande de délivrer la prescription pré-chirurgicale lors de la clinique d'anesthésie préopératoire mais cette recommandation n'est pas basée sur des preuves de la littérature. Aussi, nous avons précédemment montré dans un travail rétrospectif non randomisé une diminution des douleurs postopératoires à domicile chez des patients sous anesthésie générale. L'objectif principal de cette étude contrôlée et comparative est de comparer l'incidence des douleurs post-opératoires à domicile après chirurgie ambulatoire avec anesthésie générale entre un groupe avec prescription pré-chirurgicale délivrée lors de la consultation d'anesthésie et un groupe avec prescription post-opératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Rouen, France
        • Rouen University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient de chirurgie ambulatoire majeure sous anesthésie générale.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse.
  • Patiente mineure.
  • Score ASA > 3.
  • absence d'anesthésie générale.
  • Anesthésie générale associée à une anesthésie locorégionale.
  • Contre-indication à la chirurgie ambulatoire.
  • La douleur chronique.
  • consommation antalgique chronique.
  • pas d'indication d'anti-inflammatoire non stéroïdien, paracétamol avec codéine et morphine.
  • Toxicomanie active ou ancienne.
  • Troubles cognitifs ou démence.
  • Troubles psychiatriques graves.
  • Patient sous curatelle ou tutelle.
  • Pas de protection sociale
  • Incompréhension de la langue française
  • Patient participant à un autre essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de prescription préopératoire
Ce groupe aura une prescription préopératoire délivrée lors de la clinique d'anesthésie préopératoire.
Autre: Comparaison entre prescription pré-opératoire et prescription post-opératoire
Le premier groupe aura une ordonnance préopératoire délivrée lors de la clinique d'anesthésie préopératoire et le deuxième groupe recevra l'ordonnance postopératoire.
Autre: Groupe de prescription postopératoire
Ce groupe recevra la prescription postopératoire.
Autre: Comparaison entre prescription pré-opératoire et prescription post-opératoire
Le premier groupe aura une ordonnance préopératoire délivrée lors de la clinique d'anesthésie préopératoire et le deuxième groupe recevra l'ordonnance postopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleurs précoces à domicile après chirurgie ambulatoire
Délai: 24 heures après la chirurgie ambulatoire
Le critère de jugement principal est l'incidence d'au moins une expérience de douleur à domicile avec une intensité supérieure à 3 sur une échelle de 0 à 10 dans les 24 heures suivant la chirurgie.
24 heures après la chirurgie ambulatoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience douloureuse intense pendant l'hospitalisation
Délai: Jour 1
Incidence d'une expérience douloureuse à la mobilisation ou au repos d'intensité supérieure à 3 sur une échelle de 0 à 10 pendant l'hospitalisation.
Jour 1
Faible expérience douloureuse pendant l'hospitalisation
Délai: Jour 1
Incidence d'une expérience douloureuse à la mobilisation ou au repos d'intensité inférieure à 3 sur une échelle de 0 à 10 pendant l'hospitalisation.
Jour 1
Faible expérience de la douleur à domicile
Délai: 24 heures après la chirurgie ambulatoire
Incidence d'une expérience douloureuse à la mobilisation ou au repos d'intensité inférieure à 3 à domicile sur une échelle de 0 à 10 dans les 24 heures suivant la chirurgie
24 heures après la chirurgie ambulatoire
Expérience de douleur intense à domicile
Délai: Dans les 7 jours suivant la chirurgie ambulatoire
Incidence des douleurs à domicile à la mobilisation ou au repos d'intensité supérieure à 3 sur une échelle de 0 à 10 dans les 7 jours suivant l'intervention.
Dans les 7 jours suivant la chirurgie ambulatoire
Faible expérience de la douleur à domicile
Délai: Dans les 7 jours suivant la chirurgie ambulatoire
Incidence des douleurs à domicile à la mobilisation ou au repos d'intensité inférieure à 3 à domicile sur une échelle de 0 à 10 dans les 7 jours après la chirurgie
Dans les 7 jours suivant la chirurgie ambulatoire
Adhésion au traitement antalgique
Délai: Dans les 7 jours suivant la chirurgie ambulatoire
Adhésion au traitement antalgique par rapport à la prescription (oui ou non)
Dans les 7 jours suivant la chirurgie ambulatoire
Satisfaction du patient
Délai: Dans les 7 jours suivant la chirurgie ambulatoire
Satisfaction du patient vis-à-vis du traitement prescrit (échelle de 0 à 10, opinion satisfaisante définie par un score supérieur à 8)
Dans les 7 jours suivant la chirurgie ambulatoire
Utilisation d'analgésiques morphiniques
Délai: Dans les 7 jours suivant la chirurgie ambulatoire
Incidence de l'utilisation d'analgésiques morphiniques
Dans les 7 jours suivant la chirurgie ambulatoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Rouen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vincent COMPERE, Pr, University Hospital, Rouen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2017

Première publication (Réel)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015/119/SC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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