Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan preoperativt recept som ges under anestesikonsultation eller postoperativt recept (AMBUPRESS)

27 februari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Rouen

Jämförelse mellan preoperativt recept som ges under anestesikonsultation eller postoperativt recept: en randomiserad prospektiv prövning

Denna studie utvärderar jämförelsen av förekomsten av postoperativ hemsmärta efter ambulatorisk kirurgi med generell anestesi mellan en grupp med pre-kirurgisk ordination levererad under anestesi preoperativ klinik och en grupp med postoperativ ordination.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den ambulatoriska operationen ökade under de senaste tjugo åren i Frankrike. Hanteringen av hemsmärta efter ambulerande operation är en stor utmaning eftersom det är den huvudsakliga komplikationen efter dagkirurgi med flera konsekvenser: illamående och kräkningar, kronisk smärta, funktionsnedsättning med handikapp, sömnproblem, konsultation utanför sjukhuset. Hantering av rester av hemsmärta kan för närvarande utföras i ambulatorisk kirurgi. French Society of Anesthesiology rekommenderar att man levererar pre-kirurgisk ordination under den preoperativa anestesikliniken, men denna riktlinje är inte baserad på bevis i litteraturen. Dessutom har vi tidigare visat i ett retrospektivt icke-randomiserat arbete en minskning av postoperativ hemsmärta hos patienter med allmän anestesi. Huvudsyftet med denna kontrollerade och jämförande studie är att jämföra förekomsten av postoperativ hemsmärta efter ambulatorisk kirurgi med generell anestesi mellan en grupp med pre-kirurgisk ordination levererad under anestesikonsultation och en grupp med postoperativ ordination.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike
        • Rouen University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla större ambulerande operationspatienter med generell anestesi.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet.
  • Mindre patient.
  • ASA-poäng > 3.
  • brist på generell anestesi.
  • Generell anestesi kombinerad med lokoregional anestesi.
  • Kontraindikation för ambulatorisk kirurgi.
  • Kronisk smärta.
  • kronisk smärtstillande konsumtion.
  • ingen indikation på icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, paracetamol med kodein och morfin.
  • Aktivt eller gammalt drogberoende.
  • Kognitiva störningar eller demens.
  • Allvarliga psykiatriska störningar.
  • Patient under kuratorskap eller handledning.
  • Inget socialt skydd
  • Missförstånd av det franska språket
  • Patient som deltar i en annan prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Preoperativ receptgrupp
Denna grupp kommer att få ett preoperativt recept levererat under den preoperativa anestesimottagningen.
Övrig: Jämförelse mellan preoperativ ordination och postoperativ ordination
Den första gruppen kommer att få ett preoperativt recept levererat under den preoperativa anestesimottagningen och den andra gruppen kommer att få det postoperativa receptet.
Övrig: Postoperativ receptgrupp
Denna grupp kommer att få det postoperativa receptet.
Övrig: Jämförelse mellan preoperativ ordination och postoperativ ordination
Den första gruppen kommer att få ett preoperativt recept levererat under den preoperativa anestesimottagningen och den andra gruppen kommer att få det postoperativa receptet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig hemsmärta efter ambulerande operation
Tidsram: 24 timmar efter ambulerande operation
Det primära resultatet är förekomsten av minst en smärtupplevelse i hemmet med intensitet större än 3 på en skala från 0 till 10 inom 24 timmar efter operationen.
24 timmar efter ambulerande operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensiv smärtsam upplevelse under sjukhusvistelse
Tidsram: Dag 1
Förekomst av smärtupplevelse vid mobilisering eller vila av intensitet större än 3 på en skala från 0 till 10 under sjukhusvistelse.
Dag 1
Låg smärtsam upplevelse under sjukhusvistelse
Tidsram: Dag 1
Förekomst av smärtupplevelse vid mobilisering eller vid vila av intensitet lägre än 3 på en skala från 0 till 10 under sjukhusvistelse.
Dag 1
Låg upplevelse av hemvärk
Tidsram: 24 timmar efter ambulerande operation
Förekomst av smärtupplevelse vid mobilisering eller vila av intensitet lägre än 3 hemma på en skala från 0 till 10 inom 24 timmar efter operationen
24 timmar efter ambulerande operation
Intensiv hemvärkupplevelse
Tidsram: Inom 7 dagar efter ambulerande operation
Incidensen av hemsmärta vid mobilisering eller vid vila av intensitet större än 3 på en skala från 0 till 10 inom 7 dagar efter operationen.
Inom 7 dagar efter ambulerande operation
Låg upplevelse av hemvärk
Tidsram: Inom 7 dagar efter ambulerande operation
Incidensen av hemsmärta vid mobilisering eller vila av intensitet lägre än 3 hemma på en skala från 0 till 10 inom 7 dagar efter operationen
Inom 7 dagar efter ambulerande operation
Följsamhet till smärtstillande behandling
Tidsram: Inom 7 dagar efter ambulerande operation
Följsamhet till smärtstillande behandling i förhållande till recept (ja eller inte)
Inom 7 dagar efter ambulerande operation
Patientens tillfredsställelse
Tidsram: Inom 7 dagar efter ambulerande operation
Patientens tillfredsställelse med ordinerad behandling (skala från 0 till 10, tillfredsställande åsikt definierad av en poäng högre än 8)
Inom 7 dagar efter ambulerande operation
Användning av morfinanalgetika
Tidsram: Inom 7 dagar efter ambulerande operation
Förekomst av användning av morfinanalgetika
Inom 7 dagar efter ambulerande operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Utredare

  • Huvudutredare: Vincent COMPERE, Pr, University Hospital, Rouen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/119/SC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera