Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi předoperačním předpisem vydaným během konzultace anestezie nebo pooperačním předpisem (AMBUPRESS)

27. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Srovnání mezi předoperačním předpisem vydaným během konzultace k anestezii nebo pooperačním předpisem: Randomizovaná prospektivní studie

Tato studie hodnotí srovnání výskytu pooperačních domácích bolestí po ambulantní operaci s celkovou anestezií mezi skupinou s předoperační preskripcí dodanou v anestezii předoperační ambulanci a skupinou s pooperační preskripcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ambulantní chirurgie se za posledních dvacet let ve Francii zvýšila. Léčba domácí bolesti po ambulantní operaci je velkou výzvou, protože jde o hlavní komplikaci po jednodenní operaci s několika důsledky: nevolnost a zvracení, chronická bolest, funkční postižení s handicapem, potíže se spánkem, mimonemocniční konzultace. Léčba zbytků domácí bolesti by v současné době mohla být prováděna v ambulantní chirurgii. Francouzská anesteziologická společnost doporučuje dodávat předoperační předpis během předoperační anesteziologické kliniky, ale tento pokyn není založen na důkazech v literatuře. Také jsme již dříve v retrospektivní nerandomizované práci prokázali snížení pooperační domácí bolesti u pacienta v celkové anestezii. Hlavním cílem této kontrolované a komparativní studie je porovnat incidenci pooperačních bolestí doma po ambulantní operaci s celkovou anestezií mezi skupinou s předoperačním předpisem dodávaným během konzultace anestezie a skupinou s pooperačním předpisem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie
        • Rouen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli velký ambulantní chirurgický pacient v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství.
  • Nezletilý pacient.
  • Skóre ASA > 3.
  • nedostatek celkové anestezie.
  • Celková anestezie kombinovaná s lokoregionální anestezií.
  • Kontraindikace ambulantní chirurgie.
  • Chronická bolest.
  • chronická konzumace analgetik.
  • bez indikace nesteroidního antiflogistika, paracetamolu s kodeinem a morfinem.
  • Aktivní nebo stará drogová závislost.
  • Kognitivní poruchy nebo demence.
  • Závažné psychické poruchy.
  • Pacient pod kurátorstvím nebo tutorstvím.
  • Žádná sociální ochrana
  • Nepochopení francouzského jazyka
  • Pacient účastnící se jiné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Předoperační skupina na předpis
Této skupině bude předoperační recept doručen během předoperační anesteziologické ambulance.
Jiný: Srovnání předoperační preskripce a pooperační preskripce
První skupině bude dodán předoperační recept na ambulanci předoperační anestezie a druhé skupině bude pooperační recept.
Jiný: Pooperační preskripční skupina
Tato skupina obdrží pooperační předpis.
Jiný: Srovnání předoperační preskripce a pooperační preskripce
První skupině bude dodán předoperační recept na ambulanci předoperační anestezie a druhé skupině bude pooperační recept.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časná domácí bolest po ambulantní operaci
Časové okno: 24 hodin po ambulantní operaci
Primárním výsledkem je výskyt alespoň jedné domácí bolesti s intenzitou větší než 3 na stupnici od 0 do 10 během 24 hodin po operaci.
24 hodin po ambulantní operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzivní bolestivý zážitek během hospitalizace
Časové okno: Den 1
Výskyt bolesti při mobilizaci nebo v klidu o intenzitě větší než 3 na stupnici od 0 do 10 během hospitalizace.
Den 1
Nízká bolestivá zkušenost během hospitalizace
Časové okno: Den 1
Výskyt bolesti při mobilizaci nebo v klidu o intenzitě nižší než 3 na stupnici od 0 do 10 během hospitalizace.
Den 1
Nízká domácí zkušenost
Časové okno: 24 hodin po ambulantní operaci
Výskyt bolesti při mobilizaci nebo v klidu o intenzitě nižší než 3 doma na stupnici od 0 do 10 během 24 hodin po operaci
24 hodin po ambulantní operaci
Intenzivní zážitek z domácí bolesti
Časové okno: Do 7 dnů po ambulantní operaci
Výskyt domácí bolesti při mobilizaci nebo v klidu o intenzitě větší než 3 na stupnici od 0 do 10 během 7 dnů po operaci.
Do 7 dnů po ambulantní operaci
Nízká domácí zkušenost
Časové okno: Do 7 dnů po ambulantní operaci
Výskyt domácí bolesti při mobilizaci nebo v klidu o intenzitě nižší než 3 doma na stupnici od 0 do 10 během 7 dnů po operaci
Do 7 dnů po ambulantní operaci
Dodržování analgetické léčby
Časové okno: Do 7 dnů po ambulantní operaci
Dodržování analgetické léčby ve vztahu k předpisu (ano nebo ne)
Do 7 dnů po ambulantní operaci
Spokojenost pacienta
Časové okno: Do 7 dnů po ambulantní operaci
Spokojenost pacienta s předepsanou léčbou (škála od 0 do 10, uspokojivý názor definovaný skóre větším než 8)
Do 7 dnů po ambulantní operaci
Použití morfinových analgetik
Časové okno: Do 7 dnů po ambulantní operaci
Výskyt užívání morfinových analgetik
Do 7 dnů po ambulantní operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent COMPERE, Pr, University Hospital, Rouen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/119/SC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit