Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie recepty przedoperacyjnej wydawanej podczas konsultacji anestezjologicznej i recepty pooperacyjnej (AMBUPRESS)

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Porównanie recepty przedoperacyjnej wydawanej podczas konsultacji anestezjologicznej z receptą pooperacyjną: randomizowane badanie prospektywne

W pracy oceniono porównanie częstości występowania bólu domowego po zabiegu ambulatoryjnym ze znieczuleniem ogólnym pomiędzy grupą z receptą przedoperacyjną wydaną w poradni anestezjologicznej przedoperacyjnej a grupą z receptą pooperacyjną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgia ambulatoryjna wzrosła w ciągu ostatnich dwudziestu lat we Francji. Leczenie bólu domowego po zabiegach ambulatoryjnych jest dużym wyzwaniem, ponieważ jest głównym powikłaniem po zabiegach jednego dnia z szeregiem konsekwencji: nudnościami i wymiotami, bólem przewlekłym, upośledzeniem czynnościowym z upośledzeniem, problemami ze snem, konsultacjami pozaszpitalnymi. Leczenie domowych pozostałości bólowych można obecnie przeprowadzić w chirurgii ambulatoryjnej. Francuskie Towarzystwo Anestezjologiczne zaleca dostarczanie recepty przedoperacyjnej w klinice anestezjologii przedoperacyjnej, ale wytyczne te nie opierają się na dowodach z literatury. Również wcześniej wykazaliśmy w retrospektywnej nierandomizowanej pracy zmniejszenie pooperacyjnego bólu domowego u pacjenta w znieczuleniu ogólnym. Głównym celem tego kontrolowanego i porównawczego badania było porównanie częstości występowania bólu domowego po zabiegu ambulatoryjnym ze znieczuleniem ogólnym pomiędzy grupą z receptą przedoperacyjną wydaną podczas konsultacji anestezjologicznej a grupą z receptą pooperacyjną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rouen, Francja
        • Rouen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent po dużym zabiegu ambulatoryjnym w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża.
  • Drobny pacjent.
  • Wynik ASA > 3.
  • brak znieczulenia ogólnego.
  • Znieczulenie ogólne połączone ze znieczuleniem miejscowym.
  • Przeciwwskazanie do zabiegu ambulatoryjnego.
  • Chroniczny ból.
  • przewlekła konsumpcja leków przeciwbólowych.
  • brak wskazań do niesteroidowego leku przeciwzapalnego, paracetamolu z kodeiną i morfiną.
  • Aktywne lub stare uzależnienie od narkotyków.
  • Zaburzenia poznawcze lub demencja.
  • Poważne zaburzenia psychiczne.
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą.
  • Brak ochrony socjalnej
  • Niezrozumienie języka francuskiego
  • Pacjent uczestniczący w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Przedoperacyjna grupa receptowa
Ta grupa będzie miała receptę przedoperacyjną dostarczoną w klinice anestezjologii przedoperacyjnej.
Inny: Porównanie recepty przedoperacyjnej i recepty pooperacyjnej
Pierwsza grupa otrzyma receptę przedoperacyjną dostarczoną w poradni anestezjologii przedoperacyjnej, druga grupa otrzyma receptę pooperacyjną.
Inny: Grupa recept pooperacyjnych
Ta grupa otrzyma receptę pooperacyjną.
Inny: Porównanie recepty przedoperacyjnej i recepty pooperacyjnej
Pierwsza grupa otrzyma receptę przedoperacyjną dostarczoną w poradni anestezjologii przedoperacyjnej, druga grupa otrzyma receptę pooperacyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesny ból domowy po zabiegu ambulatoryjnym
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji ambulatoryjnej
Pierwszorzędowym wynikiem jest występowanie co najmniej jednego doświadczenia bólu domowego o natężeniu większym niż 3 w skali od 0 do 10 w ciągu 24 godzin po operacji.
24 godziny po operacji ambulatoryjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywne bolesne doznania podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Dzień 1
Występowanie bólu podczas mobilizacji lub w spoczynku o natężeniu większym niż 3 w skali od 0 do 10 podczas hospitalizacji.
Dzień 1
Niskie doznania bolesne podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Dzień 1
Częstość występowania bólu podczas mobilizacji lub w spoczynku o natężeniu mniejszym niż 3 w skali od 0 do 10 podczas hospitalizacji.
Dzień 1
Niskie doświadczenie bólu w domu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji ambulatoryjnej
Częstość występowania bólu podczas mobilizacji lub spoczynku o natężeniu mniejszym niż 3 w warunkach domowych w skali od 0 do 10 w ciągu 24 godzin po zabiegu
24 godziny po operacji ambulatoryjnej
Intensywne doświadczenie bólu w domu
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zabiegu ambulatoryjnym
Występowanie bólu domowego podczas mobilizacji lub w spoczynku o natężeniu większym niż 3 w skali od 0 do 10 w ciągu 7 dni po zabiegu.
W ciągu 7 dni po zabiegu ambulatoryjnym
Niskie doświadczenie bólu w domu
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zabiegu ambulatoryjnym
Częstość występowania bólu domowego podczas mobilizacji lub spoczynku o natężeniu mniejszym niż 3 w warunkach domowych w skali od 0 do 10 w ciągu 7 dni po operacji
W ciągu 7 dni po zabiegu ambulatoryjnym
Przestrzeganie leczenia przeciwbólowego
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zabiegu ambulatoryjnym
Przestrzeganie leczenia przeciwbólowego w odniesieniu do recepty (tak lub nie)
W ciągu 7 dni po zabiegu ambulatoryjnym
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zabiegu ambulatoryjnym
Zadowolenie pacjenta z zaleconego leczenia (skala od 0 do 10, satysfakcjonująca opinia określona przez wynik większy niż 8)
W ciągu 7 dni po zabiegu ambulatoryjnym
Stosowanie leków przeciwbólowych zawierających morfinę
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zabiegu ambulatoryjnym
Częstość stosowania morfiny jako środka przeciwbólowego
W ciągu 7 dni po zabiegu ambulatoryjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Śledczy

  • Główny śledczy: Vincent COMPERE, Pr, University Hospital, Rouen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/119/SC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj