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Confronto tra la prescrizione preoperatoria consegnata durante la consultazione dell'anestesia o la prescrizione postoperatoria (AMBUPRESS)

27 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Confronto tra prescrizione preoperatoria consegnata durante la consultazione dell'anestesia o prescrizione postoperatoria: uno studio prospettico randomizzato

Questo studio valuta il confronto dell'incidenza del dolore domiciliare postoperatorio dopo chirurgia ambulatoriale con anestesia generale tra un gruppo con prescrizione pre-chirurgica consegnata durante l'anestesia clinica preoperatoria e un gruppo con prescrizione postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia ambulatoriale è aumentata negli ultimi vent'anni in Francia. La gestione del dolore domiciliare dopo chirurgia ambulatoriale è una sfida importante perché è la principale complicanza dopo chirurgia diurna con diverse conseguenze: nausea e vomito, dolore cronico, compromissione funzionale con handicap, disturbi del sonno, consulto extraospedaliero. La gestione dei resti domiciliari attualmente potrebbe essere eseguita in chirurgia ambulatoriale. La Società Francese di Anestesiologia raccomanda di consegnare la prescrizione pre-chirurgica durante la clinica di anestesia preoperatoria, ma questa linea guida non si basa su prove in letteratura. Inoltre, abbiamo precedentemente dimostrato in un lavoro retrospettivo non randomizzato una diminuzione del dolore domiciliare postoperatorio in pazienti con anestesia generale. L'obiettivo principale di questo studio controllato e comparativo è confrontare l'incidenza del dolore domiciliare postoperatorio dopo chirurgia ambulatoriale con anestesia generale tra un gruppo con prescrizione pre-chirurgica consegnata durante la consultazione dell'anestesia e un gruppo con prescrizione postoperatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rouen, Francia
        • Rouen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i principali pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza.
  • Paziente minorenne.
  • Punteggio ASA > 3.
  • mancanza di anestesia generale.
  • Anestesia generale combinata con anestesia locoregionale.
  • Controindicazione alla chirurgia ambulatoriale.
  • Dolore cronico.
  • consumo cronico di analgesici.
  • nessuna indicazione di antinfiammatorio non steroideo, paracetamolo con codeina e morfina.
  • Tossicodipendenza attiva o vecchia.
  • Disturbi cognitivi o demenza.
  • Gravi disturbi psichiatrici.
  • Paziente sotto curatela o tutoraggio.
  • Nessuna protezione sociale
  • Fraintendimento della lingua francese
  • Paziente che partecipa a un altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di prescrizione preoperatoria
Questo gruppo riceverà una prescrizione preoperatoria consegnata durante la clinica di anestesia preoperatoria.
Altro: Confronto tra prescrizione preoperatoria e prescrizione postoperatoria
Il primo gruppo riceverà una prescrizione preoperatoria consegnata durante la clinica di anestesia preoperatoria e il secondo gruppo riceverà la prescrizione postoperatoria.
Altro: Gruppo di prescrizione postoperatoria
Questo gruppo riceverà la prescrizione postoperatoria.
Altro: Confronto tra prescrizione preoperatoria e prescrizione postoperatoria
Il primo gruppo riceverà una prescrizione preoperatoria consegnata durante la clinica di anestesia preoperatoria e il secondo gruppo riceverà la prescrizione postoperatoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore domiciliare precoce dopo chirurgia ambulatoriale
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico ambulatoriale
L'esito primario è l'incidenza di almeno un'esperienza di dolore domiciliare con intensità superiore a 3 su una scala da 0 a 10 entro 24 ore dall'intervento.
24 ore dopo l'intervento chirurgico ambulatoriale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensa esperienza dolorosa durante il ricovero
Lasso di tempo: Giorno 1
Incidenza di un'esperienza dolorosa alla mobilizzazione oa riposo di intensità superiore a 3 su una scala da 0 a 10 durante il ricovero.
Giorno 1
Bassa esperienza dolorosa durante il ricovero
Lasso di tempo: Giorno 1
Incidenza di un'esperienza dolorosa alla mobilizzazione oa riposo di intensità inferiore a 3 su una scala da 0 a 10 durante il ricovero.
Giorno 1
Bassa esperienza di dolore domestico
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico ambulatoriale
Incidenza di un'esperienza dolorosa alla mobilizzazione o a riposo di intensità inferiore a 3 a casa su una scala da 0 a 10 entro 24 ore dall'intervento
24 ore dopo l'intervento chirurgico ambulatoriale
Intensa esperienza di dolore domestico
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento ambulatoriale
Incidenza del dolore domiciliare alla mobilizzazione oa riposo di intensità superiore a 3 su una scala da 0 a 10 entro 7 giorni dall'intervento.
Entro 7 giorni dall'intervento ambulatoriale
Bassa esperienza di dolore domestico
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento ambulatoriale
Incidenza del dolore domiciliare alla mobilizzazione o a riposo di intensità inferiore a 3 a casa su una scala da 0 a 10 entro 7 giorni dall'intervento
Entro 7 giorni dall'intervento ambulatoriale
Adesione al trattamento analgesico
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento ambulatoriale
Adesione al trattamento analgesico in relazione alla prescrizione (sì o no)
Entro 7 giorni dall'intervento ambulatoriale
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento ambulatoriale
Soddisfazione del paziente rispetto al trattamento prescritto (scala da 0 a 10, opinione soddisfacente definita da un punteggio maggiore di 8)
Entro 7 giorni dall'intervento ambulatoriale
Uso di analgesici a base di morfina
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dall'intervento ambulatoriale
Incidenza dell'uso di morfina analgesica
Entro 7 giorni dall'intervento ambulatoriale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent COMPERE, Pr, University Hospital, Rouen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015/119/SC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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