Comparação entre a prescrição pré-operatória fornecida durante a consulta de anestesia ou a prescrição pós-operatória (AMBUPRESS)
27 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen
Comparação entre a prescrição pré-operatória fornecida durante a consulta de anestesia ou a prescrição pós-operatória: um estudo prospectivo randomizado
Este estudo avalia a comparação da incidência de dor domiciliar pós-operatória após cirurgia ambulatorial com anestesia geral entre um grupo com prescrição pré-cirúrgica entregue durante a clínica pré-operatória de anestesia e um grupo com prescrição pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia ambulatorial aumentou nos últimos vinte anos na França.
O manejo da dor domiciliar após cirurgia ambulatorial é um grande desafio, pois é a principal complicação após cirurgia ambulatorial com várias consequências: náuseas e vômitos, dor crônica, comprometimento funcional com handicap, distúrbios do sono, consulta extra-hospitalar.
Atualmente, o tratamento dos restos de dor em casa pode ser realizado em cirurgia ambulatorial.
A Sociedade Francesa de Anestesiologia recomenda a prescrição pré-cirúrgica durante a clínica de anestesia pré-operatória, mas esta diretriz não é baseada em evidências na literatura.
Além disso, mostramos anteriormente em um trabalho retrospectivo não randomizado uma diminuição da dor domiciliar pós-operatória em pacientes com anestesia geral.
O principal objetivo deste estudo controlado e comparativo é comparar a incidência de dor domiciliar pós-operatória após cirurgia ambulatorial com anestesia geral entre um grupo com prescrição pré-cirúrgica entregue durante a consulta de anestesia e um grupo com prescrição pós-operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rouen, França
- Rouen University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer grande paciente de cirurgia ambulatorial com anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- Paciente menor.
- Pontuação ASA > 3.
- falta de anestesia geral.
- Anestesia geral combinada com anestesia locorregional.
- Contra-indicação para cirurgia ambulatorial.
- Dor crônica.
- consumo crônico de analgésicos.
- sem indicação de anti-inflamatório não esteroide, paracetamol com codeína e morfina.
- Dependência ativa ou antiga de drogas.
- Distúrbios cognitivos ou demência.
- Distúrbios psiquiátricos graves.
- Paciente sob curadoria ou tutela.
- Sem proteção social
- Incompreensão da língua francesa
- Paciente participando de outro estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de prescrição pré-operatória
Este grupo terá uma prescrição pré-operatória entregue durante a clínica de anestesia pré-operatória.
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O primeiro grupo receberá uma prescrição pré-operatória entregue durante a clínica de anestesia pré-operatória e o segundo grupo receberá a prescrição pós-operatória.
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Outro: Grupo de prescrição pós-operatória
Este grupo receberá a prescrição pós-operatória.
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O primeiro grupo receberá uma prescrição pré-operatória entregue durante a clínica de anestesia pré-operatória e o segundo grupo receberá a prescrição pós-operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor em casa precoce após cirurgia ambulatorial
Prazo: 24 horas após cirurgia ambulatorial
|
O desfecho primário é a incidência de pelo menos uma experiência de dor domiciliar com intensidade maior que 3 em uma escala de 0 a 10 nas 24 horas após a cirurgia.
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24 horas após cirurgia ambulatorial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência dolorosa intensa durante a hospitalização
Prazo: Dia 1
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Incidência de dor à mobilização ou ao repouso de intensidade superior a 3 numa escala de 0 a 10 durante o internamento.
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Dia 1
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Baixa experiência dolorosa durante a hospitalização
Prazo: Dia 1
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Incidência de experiência de dor à mobilização ou ao repouso de intensidade inferior a 3 numa escala de 0 a 10 durante o internamento.
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Dia 1
|
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Baixa experiência de dor em casa
Prazo: 24 horas após cirurgia ambulatorial
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Incidência de dor à mobilização ou ao repouso de intensidade menor que 3 em casa em uma escala de 0 a 10 nas 24 horas após a cirurgia
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24 horas após cirurgia ambulatorial
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Experiência de dor intensa em casa
Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia ambulatorial
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Incidência de dor domiciliar à mobilização ou ao repouso de intensidade maior que 3 em uma escala de 0 a 10 em até 7 dias após a cirurgia.
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Dentro de 7 dias após a cirurgia ambulatorial
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Baixa experiência de dor em casa
Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia ambulatorial
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Incidência de dor domiciliar à mobilização ou ao repouso de intensidade inferior a 3 em casa em uma escala de 0 a 10 em até 7 dias após a cirurgia
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Dentro de 7 dias após a cirurgia ambulatorial
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Adesão ao tratamento analgésico
Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia ambulatorial
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Adesão ao tratamento analgésico em relação à prescrição (sim ou não)
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Dentro de 7 dias após a cirurgia ambulatorial
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Satisfação do paciente
Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia ambulatorial
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Satisfação do paciente com o tratamento prescrito (escala de 0 a 10, opinião satisfatória definida por uma pontuação maior que 8)
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Dentro de 7 dias após a cirurgia ambulatorial
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Uso de analgésicos morfina
Prazo: Dentro de 7 dias após a cirurgia ambulatorial
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Incidência do uso de analgésicos morfina
|
Dentro de 7 dias após a cirurgia ambulatorial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent COMPERE, Pr, University Hospital, Rouen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/119/SC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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