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Vergleich zwischen präoperativer Verschreibung während der Anästhesieberatung oder postoperativer Verschreibung (AMBUPRESS)

27. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Vergleich zwischen präoperativer Verschreibung während der Anästhesieberatung oder postoperativer Verschreibung: eine randomisierte prospektive Studie

In dieser Studie wird der Vergleich der Inzidenz von postoperativen häuslichen Schmerzen nach ambulanten Operationen mit Vollnarkose zwischen einer Gruppe mit präoperativer Verschreibung, die während der präoperativen Anästhesieklinik abgegeben wurde, und einer Gruppe mit postoperativer Verschreibung ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die ambulante Chirurgie hat in den letzten zwanzig Jahren in Frankreich zugenommen. Die Behandlung häuslicher Schmerzen nach einer ambulanten Operation stellt eine große Herausforderung dar, da es sich um die Hauptkomplikation nach einer ambulanten Operation mit mehreren Folgen handelt: Übelkeit und Erbrechen, chronische Schmerzen, funktionelle Beeinträchtigung mit Behinderung, Schlafstörungen, Konsultation außerhalb des Krankenhauses. Die Behandlung häuslicher Schmerzreste könnte derzeit in der ambulanten Chirurgie durchgeführt werden. Die Französische Gesellschaft für Anästhesiologie empfiehlt, während der präoperativen Anästhesieklinik präoperative Verschreibungen zu verabreichen, diese Richtlinie basiert jedoch nicht auf Beweisen in der Literatur. Außerdem haben wir zuvor in einer retrospektiven, nicht randomisierten Arbeit eine Verringerung der postoperativen Schmerzen zu Hause bei Patienten unter Vollnarkose gezeigt. Das Hauptziel dieser kontrollierten und vergleichenden Studie besteht darin, die Inzidenz postoperativer Schmerzen zu Hause nach ambulanter Operation mit Vollnarkose zwischen einer Gruppe mit präoperativer Verschreibung, die während der Anästhesieberatung abgegeben wurde, und einer Gruppe mit postoperativer Verschreibung zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Rouen, Frankreich
        • Rouen University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder größere ambulante chirurgische Patient mit Vollnarkose.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft.
  • Kleiner Patient.
  • ASA-Score > 3.
  • Mangel an Vollnarkose.
  • Vollnarkose kombiniert mit lokoregionärer Anästhesie.
  • Kontraindikation für ambulante Operationen.
  • Chronischer Schmerz.
  • Chronischer Schmerzmittelkonsum.
  • Kein Hinweis auf nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Paracetamol mit Codein und Morphin.
  • Aktive oder alte Drogenabhängigkeit.
  • Kognitive Störungen oder Demenz.
  • Schwerwiegende psychiatrische Störungen.
  • Patient unter Kuratorium oder Tutorschaft.
  • Kein sozialer Schutz
  • Missverständnis der französischen Sprache
  • Patient, der an einer anderen Studie teilnimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Präoperative Verschreibungsgruppe
Diese Gruppe erhält während der präoperativen Anästhesieklinik ein präoperatives Rezept.
Sonstiges: Vergleich zwischen präoperativer und postoperativer Verschreibung
Der ersten Gruppe wird während der präoperativen Anästhesieklinik ein präoperatives Rezept ausgehändigt, und die zweite Gruppe erhält das postoperative Rezept.
Sonstiges: Postoperative Verschreibungsgruppe
Diese Gruppe erhält das postoperative Rezept.
Sonstiges: Vergleich zwischen präoperativer und postoperativer Verschreibung
Der ersten Gruppe wird während der präoperativen Anästhesieklinik ein präoperatives Rezept ausgehändigt, und die zweite Gruppe erhält das postoperative Rezept.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühe häusliche Schmerzen nach ambulanter Operation
Zeitfenster: 24 Stunden nach der ambulanten Operation
Der primäre Endpunkt ist das Auftreten von mindestens einem häuslichen Schmerzerlebnis mit einer Intensität von mehr als 3 auf einer Skala von 0 bis 10 innerhalb von 24 Stunden nach der Operation.
24 Stunden nach der ambulanten Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensive schmerzhafte Erfahrung während des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Tag 1
Inzidenz eines Schmerzerlebnisses bei Mobilisierung oder im Ruhezustand mit einer Intensität von mehr als 3 auf einer Skala von 0 bis 10 während des Krankenhausaufenthalts.
Tag 1
Geringe Schmerzerfahrung während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Tag 1
Häufigkeit eines Schmerzempfindens bei Mobilisierung oder im Ruhezustand mit einer Intensität von weniger als 3 auf einer Skala von 0 bis 10 während des Krankenhausaufenthalts.
Tag 1
Geringe Schmerzerfahrung zu Hause
Zeitfenster: 24 Stunden nach der ambulanten Operation
Häufigkeit eines Schmerzempfindens bei Mobilisierung oder im Ruhezustand mit einer Intensität von weniger als 3 zu Hause auf einer Skala von 0 bis 10 innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der ambulanten Operation
Intensive Schmerzerfahrung zu Hause
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der ambulanten Operation
Auftreten von Heimschmerzen bei Mobilisierung oder Ruhe mit einer Intensität von mehr als 3 auf einer Skala von 0 bis 10 innerhalb von 7 Tagen nach der Operation.
Innerhalb von 7 Tagen nach der ambulanten Operation
Geringe Schmerzerfahrung zu Hause
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der ambulanten Operation
Auftreten von Heimschmerzen bei Mobilisierung oder im Ruhezustand mit einer Intensität von weniger als 3 zu Hause auf einer Skala von 0 bis 10 innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
Innerhalb von 7 Tagen nach der ambulanten Operation
Einhaltung der schmerzstillenden Behandlung
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der ambulanten Operation
Einhaltung der Schmerzmittelbehandlung im Verhältnis zur Verschreibung (ja oder nicht)
Innerhalb von 7 Tagen nach der ambulanten Operation
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der ambulanten Operation
Zufriedenheit des Patienten mit der verordneten Behandlung (Skala von 0 bis 10, zufriedenstellende Meinung definiert durch einen Wert von mehr als 8)
Innerhalb von 7 Tagen nach der ambulanten Operation
Verwendung von Morphin-Analgetika
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach der ambulanten Operation
Häufigkeit der Verwendung von Morphin-Analgetika
Innerhalb von 7 Tagen nach der ambulanten Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent COMPERE, Pr, University Hospital, Rouen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015/119/SC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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