Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem præoperativ recept leveret under anæstesikonsultation eller postoperativ recept (AMBUPRESS)

27. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

Sammenligning mellem præoperativ recept leveret under anæstesikonsultation eller postoperativ recept: et randomiseret prospektivt forsøg

Denne undersøgelse evaluerer sammenligningen af ​​forekomsten af ​​postoperative smerter i hjemmet efter ambulatorisk kirurgi med generel anæstesi mellem en gruppe med præ-kirurgisk ordination leveret under anæstesi præoperativ klinik og en gruppe med postoperativ ordination.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den ambulante operation steg i løbet af de sidste tyve år i Frankrig. Håndteringen af ​​hjemmesmerter efter ambulant operation er en stor udfordring, fordi det er den primære komplikation efter dagkirurgi med flere konsekvenser: kvalme og opkastning, kroniske smerter, funktionsnedsættelse med handicap, søvnbesvær, konsultation uden for hospitalet. Håndtering af smerter i hjemmet kan i øjeblikket udføres ved ambulant kirurgi. Det franske selskab for anæstesiologi anbefaler at udlevere præ-kirurgisk recept under den præoperative anæstesiklinik, men denne retningslinje er ikke baseret på evidens i litteraturen. Vi har også tidligere vist i et retrospektivt ikke-randomiseret arbejde et fald i postoperative hjemmesmerter hos patienter med generel anæstesi. Hovedformålet med denne kontrollerede og komparative undersøgelse er at sammenligne forekomsten af ​​postoperative smerter i hjemmet efter ambulatorisk kirurgi med generel anæstesi mellem en gruppe med præ-kirurgisk ordination leveret under anæstesikonsultation og en gruppe med postoperativ ordination.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig
        • Rouen University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver større ambulant operationspatient med generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet.
  • Mindre patient.
  • ASA-score > 3.
  • mangel på generel anæstesi.
  • Generel anæstesi kombineret med lokoregional anæstesi.
  • Kontraindikation til ambulant kirurgi.
  • Kronisk smerte.
  • kronisk smertestillende forbrug.
  • ingen indikation af non-steroid antiinflammatorisk lægemiddel, paracetamol med kodein og morfin.
  • Aktiv eller gammel stofmisbrug.
  • Kognitive lidelser eller demens.
  • Alvorlige psykiatriske lidelser.
  • Patient under kuratorskab eller vejledning.
  • Ingen social beskyttelse
  • Misforståelse af det franske sprog
  • Patient, der deltager i et andet forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Præoperativ receptgruppe
Denne gruppe vil få udleveret en præoperativ recept under den præoperative anæstesiklinik.
Andet: Sammenligning mellem præoperativ ordination og postoperativ ordination
Den første gruppe vil få udleveret en præoperativ recept under den præoperative anæstesiklinik, og den anden gruppe vil modtage den postoperative recept.
Andet: Postoperativ receptgruppe
Denne gruppe vil modtage den postoperative recept.
Andet: Sammenligning mellem præoperativ ordination og postoperativ ordination
Den første gruppe vil få udleveret en præoperativ recept under den præoperative anæstesiklinik, og den anden gruppe vil modtage den postoperative recept.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlige hjemmesmerter efter ambulant operation
Tidsramme: 24 timer efter ambulant operation
Det primære resultat er forekomsten af ​​mindst én smerteoplevelse i hjemmet med intensitet større end 3 på en skala fra 0 til 10 inden for 24 timer efter operationen.
24 timer efter ambulant operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intens smertefuld oplevelse under indlæggelse
Tidsramme: Dag 1
Forekomst af smerteoplevelse ved mobilisering eller hvile med intensitet større end 3 på en skala fra 0 til 10 under indlæggelse.
Dag 1
Lav smertefuld oplevelse under indlæggelse
Tidsramme: Dag 1
Forekomst af smerteoplevelse ved mobilisering eller hvile af intensitet lavere end 3 på en skala fra 0 til 10 under indlæggelse.
Dag 1
Lav smerteoplevelse i hjemmet
Tidsramme: 24 timer efter ambulant operation
Forekomst af smerteoplevelse ved mobilisering eller hvile af intensitet lavere end 3 hjemme på en skala fra 0 til 10 inden for 24 timer efter operationen
24 timer efter ambulant operation
Intens smerteoplevelse i hjemmet
Tidsramme: Inden for 7 dage efter ambulant operation
Forekomst af smerter i hjemmet ved mobilisering eller hvile af intensitet større end 3 på en skala fra 0 til 10 inden for 7 dage efter operationen.
Inden for 7 dage efter ambulant operation
Lav smerteoplevelse i hjemmet
Tidsramme: Inden for 7 dage efter ambulant operation
Forekomst af smerter i hjemmet ved mobilisering eller hvile af intensitet lavere end 3 hjemme på en skala fra 0 til 10 inden for 7 dage efter operationen
Inden for 7 dage efter ambulant operation
Overholdelse af smertestillende behandling
Tidsramme: Inden for 7 dage efter ambulant operation
Overholdelse af smertestillende behandling i forhold til recept (ja eller ej)
Inden for 7 dage efter ambulant operation
Patientens tilfredshed
Tidsramme: Inden for 7 dage efter ambulant operation
Patientens tilfredshed med den ordinerede behandling (skala fra 0 til 10, tilfredsstillende mening defineret ved en score større end 8)
Inden for 7 dage efter ambulant operation
Brug af morfinanalgetika
Tidsramme: Inden for 7 dage efter ambulant operation
Hyppighed af brug af morfinanalgetika
Inden for 7 dage efter ambulant operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent COMPERE, Pr, University Hospital, Rouen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/119/SC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner