Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom preoperativ resept gitt under anestesikonsultasjon eller postoperativ resept (AMBUPRESS)

27. februar 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Sammenligning mellom preoperativ resept gitt under anestesikonsultasjon eller postoperativ resept: et randomisert prospektivt forsøk

Denne studien evaluerer sammenligningen av forekomsten av postoperative hjemmesmerter etter ambulerende kirurgi med generell anestesi mellom en gruppe med pre-kirurgisk resept levert under anestesi preoperativ klinikk og en gruppe med postoperativ resept.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den ambulante operasjonen økte de siste tjue årene i Frankrike. Håndtering av hjemmesmerter etter ambulerende kirurgi er en stor utfordring fordi det er den viktigste komplikasjonen etter dagkirurgi med flere konsekvenser: kvalme og oppkast, kroniske smerter, funksjonshemming med handikap, søvnproblemer, konsultasjon utenom sykehus. Håndtering av smerterester i hjemmet kan for tiden utføres i ambulatorisk kirurgi. The French Society of Anesthesiology anbefaler å levere pre-kirurgisk resept under den preoperative anestesiklinikken, men denne retningslinjen er ikke basert på bevis i litteraturen. Vi har også tidligere vist i et retrospektivt ikke-randomisert arbeid en reduksjon av postoperative hjemmesmerter hos pasienter med generell anestesi. Hovedmålet med denne kontrollerte og komparative studien er å sammenligne forekomsten av postoperative hjemmesmerter etter ambulerende kirurgi med generell anestesi mellom en gruppe med pre-kirurgisk resept levert under anestesikonsultasjon og en gruppe med postoperativ resept.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike
        • Rouen University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver større ambulerende operasjonspasient med generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap.
  • Mindre pasient.
  • ASA-score > 3.
  • mangel på generell anestesi.
  • Generell anestesi kombinert med lokoregional anestesi.
  • Kontraindikasjon for ambulatorisk kirurgi.
  • Kronisk smerte.
  • kronisk smertestillende forbruk.
  • ingen indikasjon på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, paracetamol med kodein og morfin.
  • Aktiv eller gammel rusavhengighet.
  • Kognitive lidelser eller demens.
  • Alvorlige psykiatriske lidelser.
  • Pasient under kuratorskap eller veiledning.
  • Ingen sosial beskyttelse
  • Misforståelse av det franske språket
  • Pasient som deltar i en annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Preoperativ reseptgruppe
Denne gruppen vil få utlevert en preoperativ resept under den preoperative anestesiklinikken.
Annen: Sammenligning mellom preoperativ resept og postoperativ resept
Den første gruppen vil få utlevert en preoperativ resept i løpet av den preoperative anestesiklinikken og den andre gruppen vil motta den postoperative resepten.
Annen: Postoperativ reseptgruppe
Denne gruppen vil motta postoperativ resept.
Annen: Sammenligning mellom preoperativ resept og postoperativ resept
Den første gruppen vil få utlevert en preoperativ resept i løpet av den preoperative anestesiklinikken og den andre gruppen vil motta den postoperative resepten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig hjemmesmerter etter ambulerende operasjon
Tidsramme: 24 timer etter ambulerende operasjon
Det primære utfallet er forekomsten av minst én smerteopplevelse i hjemmet med intensitet større enn 3 på en skala fra 0 til 10 innen 24 timer etter operasjonen.
24 timer etter ambulerende operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intens smertefull opplevelse under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Dag 1
Forekomst av smerteopplevelse ved mobilisering eller hvile med intensitet større enn 3 på en skala fra 0 til 10 under innleggelse.
Dag 1
Lite smertefull opplevelse under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Dag 1
Forekomst av smerteopplevelse ved mobilisering eller hvile med intensitet lavere enn 3 på en skala fra 0 til 10 under innleggelse.
Dag 1
Lav smerteopplevelse i hjemmet
Tidsramme: 24 timer etter ambulerende operasjon
Forekomst av smerteopplevelse ved mobilisering eller hvile av intensitet lavere enn 3 hjemme på en skala fra 0 til 10 innen 24 timer etter operasjonen
24 timer etter ambulerende operasjon
Intens smerteopplevelse i hjemmet
Tidsramme: Innen 7 dager etter ambulerende operasjon
Forekomst av hjemmesmerter ved mobilisering eller hvile med intensitet større enn 3 på en skala fra 0 til 10 innen 7 dager etter operasjonen.
Innen 7 dager etter ambulerende operasjon
Lav smerteopplevelse i hjemmet
Tidsramme: Innen 7 dager etter ambulerende operasjon
Forekomst av hjemmesmerter ved mobilisering eller hvile med intensitet lavere enn 3 hjemme på en skala fra 0 til 10 innen 7 dager etter operasjonen
Innen 7 dager etter ambulerende operasjon
Overholdelse av smertestillende behandling
Tidsramme: Innen 7 dager etter ambulerende operasjon
Overholdelse av smertestillende behandling i forhold til resept (ja eller ikke)
Innen 7 dager etter ambulerende operasjon
Pasientens tilfredshet
Tidsramme: Innen 7 dager etter ambulerende operasjon
Pasientens tilfredshet med foreskrevet behandling (skala fra 0 til 10, tilfredsstillende mening definert av en skåre større enn 8)
Innen 7 dager etter ambulerende operasjon
Bruk av morfinanalgetika
Tidsramme: Innen 7 dager etter ambulerende operasjon
Forekomst av bruk av morfinanalgetika
Innen 7 dager etter ambulerende operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent COMPERE, Pr, University Hospital, Rouen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015/119/SC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Sammenligning mellom preoperativ resept og postoperativ resept

  • Methodist Health System
    Påmelding etter invitasjon
    Renal autotransplantasjon; Case-serien
    Nyretumor | Lendsmerte-hematuri syndrom | Renal vaskulær sykdom | Nøtteknekkersyndrom, nyre | Traume i bekkenet | Overbelastning, venøs
    Forente stater

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere