麻酔診察時に渡される術前処方箋と術後処方箋の比較 (AMBUPRESS)
2026年2月27日 更新者：University Hospital, Rouen
麻酔診察中に渡される術前処方と術後処方の比較：ランダム化前向き試験
この研究では、術前のクリニックでの麻酔中に投与された術前処方を受けたグループと術後処方を受けたグループの間で、全身麻酔による外来手術後の在宅術後疼痛の発生率を比較評価しました。
調査の概要
詳細な説明
フランスでは過去20年間に外来手術が増加しました。
外来手術後の自宅での痛みの管理は、吐き気や嘔吐、慢性痛、障害による機能障害、睡眠障害、院外受診など、日帰り手術後の主な合併症であるため、大きな課題となっています。
現在、在宅での痛みの管理は外来手術で行うことができます。
フランス麻酔学会は、術前の麻酔クリニックで術前処方箋を渡すことを推奨していますが、このガイドラインは文献の証拠に基づいていません。
また、我々は以前、遡及的非ランダム化研究で、全身麻酔患者の術後の在宅痛が減少することを示した。
この対照比較研究の主な目的は、全身麻酔による外来手術後の自宅での術後疼痛の発生率を、麻酔診察中に術前処方を受けたグループと術後処方を受けたグループとで比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rouen、フランス
- Rouen University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全身麻酔をかけた大規模な外来手術患者。
除外基準:
- 妊娠。
- 未成年の患者さん。
- ASA スコア > 3。
- 全身麻酔の欠如。
- 全身麻酔と局所領域麻酔を組み合わせます。
- 外来手術には禁忌。
- 慢性の痛み。
- 慢性的な鎮痛剤の摂取。
- 非ステロイド性抗炎症薬、コデインおよびモルヒネを含むパラセタモールの適応はありません。
- 進行中または古い薬物中毒。
- 認知障害または認知症。
- 重度の精神障害。
- 保佐または指導を受けている患者。
- 社会的保護はありません
- フランス語の誤解
- 別の治験に参加している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：術前処方群
このグループには、術前麻酔クリニックで術前処方箋が発行されます。
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最初のグループは術前麻酔クリニックで術前処方箋を受け取り、2 番目のグループは術後の処方箋を受け取ります。
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他の：術後処方群
このグループは術後の処方箋を受け取ります。
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最初のグループは術前麻酔クリニックで術前処方箋を受け取り、2 番目のグループは術後の処方箋を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外来手術後の初期の自宅での痛み
時間枠：外来手術から24時間後
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主要転帰は、手術後 24 時間以内に、0 ～ 10 のスケールで強度が 3 を超える自宅での痛みの経験が少なくとも 1 回発生することです。
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外来手術から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院中の強烈な苦痛体験
時間枠：1日目
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入院中に、0～10のスケールで3を超える強度の動員時または安静時に経験した痛みの発生率。
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1日目
|
|
入院中の痛みが少ない
時間枠：1日目
|
入院中の、0～10のスケールで強度が3未満の動員時または安静時の痛みの経験の発生率。
|
1日目
|
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自宅での痛みの経験が少ない
時間枠：外来手術から24時間後
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手術後 24 時間以内に、自宅での可動時または安静時の痛みの発生率が 0 ～ 10 のスケールで 3 未満である
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外来手術から24時間後
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強烈な家庭内疼痛体験
時間枠：外来手術後7日以内
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手術後 7 日以内の、0 ～ 10 のスケールで強度が 3 を超える、可動時または安静時の自宅の痛みの発生率。
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外来手術後7日以内
|
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自宅での痛みの経験が少ない
時間枠：外来手術後7日以内
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手術後7日以内の自宅での、0～10のスケールで強度が3未満の動員時または安静時の在宅疼痛の発生率
|
外来手術後7日以内
|
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鎮痛治療の遵守
時間枠：外来手術後7日以内
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処方に関連した鎮痛治療の遵守（はいまたはいいえ）
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外来手術後7日以内
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患者の満足度
時間枠：外来手術後7日以内
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処方された治療に対する患者の満足度 (0 ～ 10 のスケール、8 を超えるスコアで満足の意見と定義される)
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外来手術後7日以内
|
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モルヒネ鎮痛薬の使用
時間枠：外来手術後7日以内
|
モルヒネ鎮痛剤使用の発生率
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外来手術後7日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vincent COMPERE, Pr、University Hospital, Rouen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月28日
最初の投稿 (実際)
2017年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月27日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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