放疗计划 CT 上冠状动脉钙化的自动定量可预测乳腺癌患者的心血管风险：BRAGATTON 研究
研究概览
详细说明
心血管疾病（CVD）是乳腺癌患者第二大常见死因。 某些辅助治疗（例如 蒽环类药物、放射治疗）会增加 CVD 风险，特别是对于已有 CVD 危险因素的患者。 及早识别这些患者可以进行有针对性的心脏保护干预措施，并改用心脏毒性较小的治疗方法。 最强的独立 CVD 危险因素是冠状动脉钙 (CAC) 的存在和含量。 在临床实践中，CAC 通过心脏 CT 进行量化。 接受放射治疗的乳腺癌患者通常会接受计划 CT 检查。 这些质量较差的 CT 可能会给常规评估 CAC 提供机会。
BRAGATSTON 研究是一项多中心回顾性观察队列研究（UMC Utrecht、Erasmus 医学中心和 Radboudumc）。 该项目分为三个工作包 (WP)，每个 WP 都有一个独特的目标：
WP 1：开发/优化和验证 UMC Utrecht 开发的自动化软件，以确定乳腺癌患者放疗计划 CT 扫描中 CAC 的存在和数量（CAC 评分）。
WP 2a：评估计划 CT 扫描时自动测量的 CAC 评分与乳腺癌患者发生（非）致命心血管事件的风险之间的关联。
WP 2b：评估工作包 2a 定义的关联是否因辅助治疗类型而改变。
WP 2c：评估其他候选成像生物标志物之间的关联（例如 其他结构（如主动脉或心脏瓣膜）的钙化、在计划 CT 扫描时（自动）测量的身体脂肪的数量和分布、骨骼特征，以及乳腺癌患者发生（非）致命（心血管）事件的风险。
WP 3：评估计划 CT 扫描时自动测量的 CAC 评分相对于经典心血管危险因素和治疗特征的附加价值，以预测乳腺癌患者的（非）致命心血管事件。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Nijmegen、荷兰
- Radboudumc
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Rotterdam、荷兰
- Erasmus Medical Center
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Utrecht、荷兰
- University Medical Center Utrecht
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 2004-16 年间在 UMC Utrecht、Erasmus 医疗中心或 Radboudumc 接受放射治疗的乳腺癌患者
- 可用规划 CT 扫描
- 年龄：≥18岁
- 性别：男女皆宜
排除标准：
- 不适用
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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接受放射治疗的乳腺癌患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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意外（非）致命（心血管）疾病
大体时间：长达 13 年的随访（风险比）
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长达 13 年的随访（风险比）
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Helena M. Verkooijen, MD, PhD、Imaging Division, University Medical Center Utrecht, Utrecht
- 首席研究员：Ivana Išgum, PhD、Image Sciences Institute, University Medical Center Utrecht, Utrecht
- 首席研究员：Luca Incrocci, MD, PhD、Department of Radiation Oncology, Erasmus Medical Center, Rotterdam
- 首席研究员：Hanneke Meijer, MD, PhD、Department of Radiation Oncology, Radboudumc, Nijmegen
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gal R, van Velzen SGM, Hooning MJ, Emaus MJ, van der Leij F, Gregorowitsch ML, Blezer ELA, Gernaat SAM, Lessmann N, Sattler MGA, Leiner T, de Jong PA, Teske AJ, Verloop J, Penninkhof JJ, Vaartjes I, Meijer H, van Tol-Geerdink JJ, Pignol JP, van den Bongard DHJG, Isgum I, Verkooijen HM. Identification of Risk of Cardiovascular Disease by Automatic Quantification of Coronary Artery Calcifications on Radiotherapy Planning CT Scans in Patients With Breast Cancer. JAMA Oncol. 2021 Jul 1;7(7):1024-1032. doi: 10.1001/jamaoncol.2021.1144.
- Emaus MJ, Isgum I, van Velzen SGM, van den Bongard HJGD, Gernaat SAM, Lessmann N, Sattler MGA, Teske AJ, Penninkhof J, Meijer H, Pignol JP, Verkooijen HM; Bragatston study group. Bragatston study protocol: a multicentre cohort study on automated quantification of cardiovascular calcifications on radiotherapy planning CT scans for cardiovascular risk prediction in patients with breast cancer. BMJ Open. 2019 Jul 27;9(7):e028752. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028752.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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