Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimoiden kalkkiutumien automaattinen kvantifiointi sädehoidossa Suunnittelemalla TT:itä sydän- ja verisuoniriskin ennustamiseksi rintasyöpäpotilailla: BRAGATSTON-tutkimus

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Helena M Verkooijen, UMC Utrecht
BRAGATSTON-tutkimuksen tavoitteena on tarjota edullinen työkalu CAC:n mittaamiseen rintasyöpäpotilailla ja siten tunnistaa potilaita, joilla on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautiriski. Rintasyöpäpotilaat ja lääkärit voivat reagoida tähän mukauttamalla hoitoa ja/tai ottamalla käyttöön sydäntä suojaavia toimenpiteitä. Siten rintasyövästä selviytyneiden sydän- ja verisuonitautitaakkaa voidaan vähentää ja parempia kokonaiseloonjäämisasteita voidaan saavuttaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on rintasyöpäpotilaiden toiseksi yleisin kuolinsyy. Tietyt adjuvanttihoidot (esim. antrasykliinit, sädehoito) lisäävät sydän- ja verisuonitautien riskiä, ​​erityisesti potilailla, joilla on ennestään sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä. Näiden potilaiden varhainen tunnistaminen mahdollistaa kohdennettuja sydäntä suojaavia interventioita ja siirtymisen vähemmän kardiotoksisiin hoitoihin. Vahvin itsenäinen CVD-riskitekijä on sepelvaltimokalsiumin (CAC) läsnäolo ja määrä. Kliinisessä käytännössä CAC kvantifioidaan sydämen TT:llä. Sädehoidolla hoidetuille rintasyöpäpotilaille tehdään rutiininomaisesti TT-suunnittelua. Nämä huonolaatuisemmat TT:t voivat antaa mahdollisuuden arvioida rutiininomaisesti CAC:tä.

BRAGATSTON-tutkimus on monikeskusinen retrospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus (UMC Utrecht, Erasmus Medical Center ja Radboudumc). Projekti on jaettu kolmeen työpakettiin (WP), joista jokaisella on ainutlaatuinen tavoite:

WP 1: Utrechtin kehittämän automatisoidun ohjelmiston kehittäminen/optimointi ja validointi CAC-pisteiden (CAC-pisteiden) olemassaolon ja määrän määrittämiseksi rintasyöpäpotilaiden sädehoidon suunnittelussa TT-skannauksissa.

WP 2a: Arvioida CAC-pisteiden välinen yhteys, joka mitataan automaattisesti suunniteltaessa TT-skannauksia ja (ei) kuolemaan johtavien sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä rintasyöpäpotilailla.

WP 2b: Arvioida, onko työpaketin 2a mukainen assosiaatio modifioitu adjuvanttihoidon tyypin mukaan.

WP 2c: Arvioi yhteys muiden ehdokaskuvausbiomarkkerien välillä (esim. kalkkeutumat muissa rakenteissa, kuten aortassa tai sydämen läppäissä, kehon rasvan määrä ja jakautuminen, luuston ominaisuudet) mitattuna (automaattisesti) TT-kuvausten suunnittelussa ja (ei) kuolemaan johtavien (kardiovaskulaaristen) tapahtumien riski rintasyöpäpotilailla.

WP 3: Arvioida CAC-pisteiden lisäarvo, joka mitataan automaattisesti suunniteltaessa CT-skannauksia klassisten kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja hoidon ominaisuuksien yli, jotta voidaan ennustaa (ei-)kuolemaan johtavia kardiovaskulaarisia tapahtumia rintasyöpäpotilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Nijmegen, Alankomaat
        • Radboudumc
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Erasmus Medical Center
      • Utrecht, Alankomaat
        • University Medical Center Utrecht

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasyöpäpotilaat, joita hoidetaan sädehoidolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyöpäpotilaat, joita hoidettiin sädehoidolla UMC Utrechtissä, Erasmus Medical Centerissä tai Radboudumcissa vuosina 2004-16
  • Suunniteltu CT-skannaus saatavilla
  • Ikä: ≥18 vuotta
  • Sukupuoli: molemmat sukupuolet

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sovellettavissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Rintasyöpäpotilaat, joita hoidetaan sädehoidolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tapahtumat (ei) kuolemaan johtavat (sydän- ja verisuonitaudit).
Aikaikkuna: Jopa 13 vuoden seuranta, vaarasuhteissa
Jopa 13 vuoden seuranta, vaarasuhteissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UMC Utrecht

Yhteistyökumppanit

Radboud University Medical Center
Erasmus Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Helena M. Verkooijen, MD, PhD, Imaging Division, University Medical Center Utrecht, Utrecht
  • Päätutkija: Ivana Išgum, PhD, Image Sciences Institute, University Medical Center Utrecht, Utrecht
  • Päätutkija: Luca Incrocci, MD, PhD, Department of Radiation Oncology, Erasmus Medical Center, Rotterdam
  • Päätutkija: Hanneke Meijer, MD, PhD, Department of Radiation Oncology, Radboudumc, Nijmegen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16/721 (IRB UMC Utrecht)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa