用于角膜擦伤的绷带隐形眼镜
2018年1月31日 更新者：David Tanen、Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
绷带隐形眼镜可减轻急诊科角膜擦伤患者的疼痛并促进其愈合
到急诊科就诊的所有患者中有 2% 的主诉涉及眼睛。
角膜擦伤是眼痛患者的常见诊断，通常会引起明显的不适。
目前的治疗包括对眼睛进行全面评估，然后进行修补、经验性抗生素、睫状肌麻痹剂和口服止痛药。
这项研究将是一项随机对照试验，以确定 BCL 的安全性和有效性。
这将涉及对患者进行初步评估，然后在 36 小时内回访急诊室进行复查。
在每次就诊时，将使用视觉模拟量表评估患者磨损的大小和位置以及他们的疼痛报告。
数据将记录在标准数据收集表上。
将在 30 天后进行电话联系，以确保解决磨损问题并且不会出现并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Torrance、California、美国、90502
- 招聘中
- Harbor-UCLA Medical Center
-
接触：
- David Tanen, MD
- 电话号码：210-222-3501
- 邮箱：dtanen@emedharbor.edu
-
副研究员：
- Pradeep S Prasad, MD
-
副研究员：
- Timothy Horeczko, MD
-
副研究员：
- Richard H Hoft, MD
-
副研究员：
- Bradley Chappell, DO
-
副研究员：
- Manpreet Singh, MD
-
副研究员：
- Hiroko Akuzawa, MD
-
副研究员：
- Debryna D Lumanauw, MD
-
副研究员：
- James Archer
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 到急诊室就诊的年龄在 18-65 岁之间的受试者。
- 外伤性角膜磨损与隐形眼镜使用或与眼睛的交通或邻近伤口无关。
排除标准：
- 孕妇
- 哺乳期妇女
- 与佩戴隐形眼镜相关的角膜磨损
- 角膜溃疡、青光眼或其他眼部病变、单眼视力的证据
- 伤口愈合缺陷，如胶原血管疾病或伴随使用类固醇
- 使用其他眼部药物、眼睛干涩、睑缘炎
- 全身感染
- 已知对研究中使用的药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：第 1 组
1.标准护理
|
氟喹诺酮类滴眼液 4 次/天
Hydrocone 1-2 片 4 次/天（如果需要）
|
|
有源比较器：第 2 组
|
氟喹诺酮类滴眼液 4 次/天
Hydrocone 1-2 片 4 次/天（如果需要）
绷带隐形眼镜 (BCL) 具有减轻疼痛、促进上皮愈合和改善表面愈合的优点。 它们已在眼科领域用于治疗因准分子光折射角膜切除术 (PRK)、激光原位角膜磨镶术 (LASIK) 和放射状角膜切开术 (RK) 期间产生的大角膜磨损引起的术后眼痛，并取得了良好的成功。 在欧洲的研究中，绷带隐形眼镜也已通过眼科诊所用于治疗外伤性角膜擦伤，效果极佳。 1987年英国的一项研究发现，大直径隐形眼镜无需使用角膜曲率计等特殊设备即可令人满意地配戴。 对兔子的研究也表明，使用绷带隐形眼镜可以提高愈合率。 BCL 已被用于治疗各种原因引起的上皮缺陷，一次长达 7 个月。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛量表
大体时间：治疗后24小时
|
使用视觉模拟量表的疼痛差异
|
治疗后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
角膜缺损大小
大体时间：治疗后24小时
|
缺陷尺寸减少 (mm)
|
治疗后24小时
|
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需要止痛药
大体时间：治疗后24小时
|
所需的止痛药量
|
治疗后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月29日
首次发布 (实际的)
2017年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月31日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 30610-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
IPD 不会被共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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