Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bandage kontaktlinser til hornhindeafskrabninger

31. januar 2018 opdateret af: David Tanen, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Bandage kontaktlinser for at mindske smerter og forbedre helingen på akutmodtagere, der præsenterer sig med hornhindeafskrabninger

To procent af alle patienter, der henvender sig til Akutmodtagelserne, har klager, der involverer øjet. Hornhindeafskrabninger er en almindelig diagnose hos patienter med øjensmerter og forårsager ofte betydeligt ubehag. Nuværende behandling omfatter en grundig vurdering af øjet efterfulgt af plastre, empiriske antibiotika, cykloplegika og oral smertestillende medicin. Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​BCL'er. Det vil involvere den indledende patientevaluering efterfulgt af et genbesøg til akutmodtagelsen inden for 36 timer til genundersøgelse. Ved hvert besøg vil patienten blive vurderet for størrelsen og placeringen af ​​sliddet sammen med deres rapport om smerte ved hjælp af en visuel analog skala. Data vil blive registreret på et standard dataindsamlingsark. Telefonisk kontakt vil blive taget efter 30 dage for at sikre, at sliddet er løst, og at der ikke opstår komplikationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Rekruttering
        • Harbor-UCLA Medical Center
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Pradeep S Prasad, MD
        • Underforsker:
          • Timothy Horeczko, MD
        • Underforsker:
          • Richard H Hoft, MD
        • Underforsker:
          • Bradley Chappell, DO
        • Underforsker:
          • Manpreet Singh, MD
        • Underforsker:
          • Hiroko Akuzawa, MD
        • Underforsker:
          • Debryna D Lumanauw, MD
        • Underforsker:
          • James Archer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner mellem 18-65 år, der henvender sig til akutmodtagelsen.
  • Traumatisk hornhindeafskrabning, der ikke er forbundet med kontaktlinsebrug eller kommunikerende eller tilstødende sår til øjet.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Ammende kvinder
  • Hornhindeafskrabning forbundet med at bære kontaktlinser
  • Bevis på hornhindesår, glaukom eller anden øjenpatologi, monokulært syn
  • Sårhelingsmangel såsom kollagen vaskulær sygdom eller samtidig brug af steroider
  • Brug af anden øjenmedicin, tørre øjne, blepharitis
  • Systemiske infektioner
  • Kendte allergier over for medicin brugt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
1. Standardpleje
Medicin: Øjndråbe
Fluoroquinolon øjendråber 4 gange om dagen
Medicin: Hydrocodon
Hydrocone 1-2 tabs 4x/dag om nødvendigt
Aktiv komparator: Gruppe 2
  1. Standard pleje
  2. Bandage kontaktlinse
Medicin: Øjndråbe
Fluoroquinolon øjendråber 4 gange om dagen
Medicin: Hydrocodon
Hydrocone 1-2 tabs 4x/dag om nødvendigt
Enhed: Bandage kontaktlinse

Bandage kontaktlinser (BCL) har fordelen af ​​smertereduktion, lette epitelheling og forbedret overfladeheling. De er blevet brugt i det oftalmologiske samfund til at behandle postoperative øjensmerter på grund af den store hornhindeafskrabning skabt under Excimer fotorefraktiv keratektomi (PRK), laser in situ keratomileusis (LASIK) og radial keratotomi (RK) med god succes.

Bandage kontaktlinser er også blevet brugt i undersøgelser i Europa gennem oftalmologiske klinikker til behandling af traumatiske hornhindeafskrabninger med fremragende resultater. En britisk undersøgelse fra 1987 viste, at kontaktlinser med stor diameter kan monteres tilfredsstillende uden brug af specialudstyr såsom keratometri. Der er også udført undersøgelser af kaniner, der viser forbedrede helingshastigheder ved brug af bandagekontaktlinser. BCL'er er blevet brugt til at behandle epiteldefekter af forskellige årsager i op til 7 måneder ad gangen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteskala
Tidsramme: 24 timer efter behandling
Smerteforskellen ved hjælp af Visual Analogue Scale
24 timer efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hornhindedefekt størrelse
Tidsramme: 24 timer efter behandling
Reduktion i størrelse (mm) af defekten
24 timer efter behandling
Smertestillende medicin nødvendig
Tidsramme: 24 timer efter behandling
Den nødvendige mængde smertestillende medicin
24 timer efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30610-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hornhindeafslidning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner