Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bandage kontaktlinser för hornhinnan skavsår

31 januari 2018 uppdaterad av: David Tanen, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Bandage kontaktlinser för att minska smärta och förbättra läkningen på akutmottagningspersoner som uppvisar hornhinneskavsår

Två procent av alla patienter som kommer till akutmottagningen har besvär som rör ögat. Skruvsår på hornhinnan är en vanlig diagnos hos patienter med ögonsmärta och orsakar ofta betydande obehag. Nuvarande behandling inkluderar en grundlig utvärdering av ögat följt av plåster, empiriska antibiotika, cykloplegika och orala smärtmediciner. Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa säkerheten och effekten av BCL. Det kommer att innebära den första patientutvärderingen följt av ett återbesök till akutmottagningen inom 36 timmar för omprövning. Vid varje besök kommer patienten att bedömas för storleken och placeringen av nötningen tillsammans med sin rapport om smärta med hjälp av en visuell analog skala. Data kommer att registreras på ett standarddatablad. Telefonkontakt kommer att tas efter 30 dagar för att säkerställa att nötningen åtgärdas och att inga komplikationer uppstått.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90502
        • Rekrytering
        • Harbor-UCLA Medical Center
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Pradeep S Prasad, MD
        • Underutredare:
          • Timothy Horeczko, MD
        • Underutredare:
          • Richard H Hoft, MD
        • Underutredare:
          • Bradley Chappell, DO
        • Underutredare:
          • Manpreet Singh, MD
        • Underutredare:
          • Hiroko Akuzawa, MD
        • Underutredare:
          • Debryna D Lumanauw, MD
        • Underutredare:
          • James Archer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner mellan 18-65 år som uppsöker akutmottagningen.
  • Traumatisk hornhinnenötning som inte är förknippad med användning av kontaktlinser eller kommunicerande eller intilliggande sår på ögat.

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Ammande kvinnor
  • Hornhinnan nötning i samband med att bära kontaktlinser
  • Bevis på kornealsår, glaukom eller annan okulär patologi, monokulär syn
  • Sårläkningsbrister såsom kollagenkärlsjukdom eller samtidig användning av steroider
  • Användning av andra ögonmediciner, torra ögon, blefarit
  • Systemiska infektioner
  • Kända allergier mot läkemedel som används i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
1. Standardvård
Läkemedel: Ögondroppe
Fluorokinolon ögondroppar 4 gånger/dag
Läkemedel: Hydrokodon
Hydrocone 1-2 tabletter 4x/dag vid behov
Aktiv komparator: Grupp 2
  1. Standardvård
  2. Bandage kontaktlins
Läkemedel: Ögondroppe
Fluorokinolon ögondroppar 4 gånger/dag
Läkemedel: Hydrokodon
Hydrocone 1-2 tabletter 4x/dag vid behov
Enhet: Bandage kontaktlins

Bandage kontaktlinser (BCL) har fördelen av smärtlindring, underlättar epitelläkning och förbättrad ytläkning. De har använts inom oftalmologin för att behandla postoperativ ögonsmärta på grund av den stora hornhinnan som skapats under Excimer photorefractive keratektomi (PRK), laser in situ keratomileusis (LASIK) och radiell keratotomi (RK) med god framgång.

Bandagekontaktlinser har också använts i studier i Europa genom oftalmologiska kliniker för att behandla traumatiska hornhinneslitage med utmärkta resultat. En brittisk studie från 1987 fann att kontaktlinser med stor diameter kan monteras på ett tillfredsställande sätt utan användning av speciell utrustning såsom keratometri. Studier på kaniner har också utförts som visar förbättrad läkningshastighet vid användning av bandagekontaktlinser. BCL har använts för att behandla epiteldefekter av olika orsaker i upp till 7 månader åt gången.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtskala
Tidsram: 24 timmar efter behandling
Smärtskillnaden med Visual Analogue Scale
24 timmar efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korneal defekt storlek
Tidsram: 24 timmar efter behandling
Minskad storlek (mm) på defekten
24 timmar efter behandling
Smärtmedicin behövs
Tidsram: 24 timmar efter behandling
Mängden smärtstillande medicin som behövs
24 timmar efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 30610-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Korneal nötning

Kliniska prövningar på Ögondroppe

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera