Sidospiilolinssit sarveiskalvon hankauksiin
keskiviikko 31. tammikuuta 2018 päivittänyt: David Tanen, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Sidospiilolinssit vähentämään kipua ja parantamaan paranemista ensiapuosaston potilailla, joilla on sarveiskalvon hankausta
Kaikista päivystykseen saapuvista potilaista kahdella prosentilla on silmään liittyviä valituksia.
Sarveiskalvon hankaumat ovat yleinen diagnoosi potilailla, joilla on silmäkipuja, ja ne aiheuttavat usein merkittävää epämukavuutta.
Nykyiseen hoitoon kuuluu silmän perusteellinen arviointi, jota seuraa paikat, empiiriset antibiootit, sykloplegiat ja suun kipulääkkeet.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus BCL-lääkkeiden turvallisuuden ja tehokkuuden määrittämiseksi.
Se sisältää alustavan potilaan arvioinnin, jota seuraa uusintakäynti päivystykseen 36 tunnin sisällä uudelleentarkastusta varten.
Jokaisella käynnillä potilaalta arvioidaan hankauksen koko ja sijainti sekä hänen raporttinsa kivusta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa.
Tiedot kirjataan tavalliselle tiedonkeruulomakkeelle.
Puhelimella otetaan yhteyttä 30 päivän kuluttua, jotta varmistetaan hankauksen ratkeaminen ja komplikaatioiden välttäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Rekrytointi
- Harbor-UCLA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- David Tanen, MD
- Puhelinnumero: 210-222-3501
- Sähköposti: dtanen@emedharbor.edu
-
Alatutkija:
- Pradeep S Prasad, MD
-
Alatutkija:
- Timothy Horeczko, MD
-
Alatutkija:
- Richard H Hoft, MD
-
Alatutkija:
- Bradley Chappell, DO
-
Alatutkija:
- Manpreet Singh, MD
-
Alatutkija:
- Hiroko Akuzawa, MD
-
Alatutkija:
- Debryna D Lumanauw, MD
-
Alatutkija:
- James Archer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystykseen saapuvat 18–65-vuotiaat henkilöt.
- Traumaattinen sarveiskalvon kuluminen, joka ei liity piilolinssien käyttöön tai välittyviin tai viereisiin haavoihin silmässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Imettävät naiset
- Piilolinssien käyttämiseen liittyvä sarveiskalvon hankaus
- Todisteet sarveiskalvon haavasta, glaukoomasta tai muusta silmäpatologiasta, monokulaarisesta näköstä
- Haavojen paranemishäiriöt, kuten kollageeniverisuonitauti tai samanaikainen steroidien käyttö
- Muiden silmälääkkeiden käyttö, silmien kuivuminen, blefariitti
- Systeemiset infektiot
- Tunnetut allergiat tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
1. Normaali hoito
|
Fluorokinoloni-silmätipat 4x/vrk
Hydrocone 1-2 tablettia 4x/vrk tarvittaessa
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
|
Fluorokinoloni-silmätipat 4x/vrk
Hydrocone 1-2 tablettia 4x/vrk tarvittaessa
Sidospiilolinssien (BCL) etuna on kivun vähentäminen, epiteelin paranemisen helpottaminen ja pinnan paraneminen. Niitä on käytetty oftalmologiayhteisössä hoitamaan leikkauksen jälkeistä silmäkipua, joka johtuu suuresta sarveiskalvon hankauksesta, joka on syntynyt Excimer fotorefraktiivisen keratektomian (PRK), laser in situ keratomileusiksen (LASIK) ja radiaalisen keratotomian (RK) aikana, hyvällä menestyksellä. Sidospiilolinssejä on käytetty myös Euroopassa silmälääkäreiden kautta suoritetuissa tutkimuksissa sarveiskalvon traumaattisten hankauksien hoidossa erinomaisin tuloksin. Brittiläinen tutkimus vuodelta 1987 totesi, että halkaisijaltaan suuret piilolinssit voidaan asentaa tyydyttävästi ilman erikoislaitteita, kuten keratometriaa. Kaneilla on myös tehty tutkimuksia, jotka osoittavat parantuneen paranemisnopeuden käytettäessä sidospiilolinssejä. BCL:itä on käytetty eri syistä johtuvien epiteelivaurioiden hoitoon jopa 7 kuukauden ajan kerrallaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
|
Kivun ero Visual Analogue Scale -asteikolla
|
24 tuntia hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvovaurion koko
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
|
Vian koon (mm) pienennys
|
24 tuntia hoidon jälkeen
|
|
Kipulääkettä tarvitaan
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
|
Tarvittava määrä kipulääkkeitä
|
24 tuntia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Haavat ja vammat
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Sarveiskalvon sairaudet
- Kasvojen vammat
- Sarveiskalvon vammat
- Silmävammat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hengityselinten aineet
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Yskänlääkkeitä
- Oftalmologiset ratkaisut
- Hydrokodoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30610-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Silmätippa
-
Aston UniversityRekrytointiKuivan silmän oireyhtymät | Tietokonenäkö-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta