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血清Regucalcin在肝细胞癌诊断中的作用

2017年6月29日 更新者:Ahmed_Elalfy、Mansoura University

尽管肝细胞癌的诊断和治疗水平不断提高,但预后仍然不佳。 为了降低死亡率并提高诊断和治疗的有效性,重要的是检测与 HCC 肿瘤进展相关的蛋白质生物标志物,并可能用作潜在的诊断或治疗靶点。

我们之前通过 SEREX 方法从广西 HCC cDNA 表达文库中鉴定出的 SMP30(衰老标记蛋白 30)(血清调节蛋白)是一种肝细胞癌相关抗原 [4]

采用Western-blot和ELISA方法检测不同患者血清对SMP30的抗体反应,发现SMP30抗体主要存在于HCC患者中(39.8%),尤其是甲胎蛋白(AFP)阴性的患者

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

96

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、埃及、35516
        • 招聘中
        • Oncology center Mansoura University
        • 接触:
          • maha zaafarany, professor
          • 电话号码:01001996798
        • 接触:
          • sameh samaa, professor
          • 电话号码:01001009510

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患者将接受以下检查:

  • 详细的历史记录。
  • 身体检查。
  • 对患者的诊断和随访至关重要的常规实验室检查包括:

    1. 全血细胞计数 (CBC)。
    2. 化学概况:血清胆红素-血清白蛋白-SGPT-SGOT。
    3. 使用 ELISA 检测血清调节钙素 (SMP30) 抗体
    4. 法新社水平。
  • 放射学评估:

US,三相 CT 评估(肿瘤部位、大小、数量、淋巴结转移、远端转移、门静脉侵犯..)

描述

纳入标准:

  1. 新诊断的HCC病例(根据NCCN指南三相CT和AFP或肝活检)
  2. 成人患者
  3. 男女都有资格。
  4. 从受试者或受试者的法定代表处获得的知情同意

排除标准:

  1. 患有其他恶性肿瘤的患者。
  2. 除肾功能衰竭外,患有晚期合并症的患者。
  3. 既往化疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肝癌患者
血清调节素抗体
丙型肝炎抗体阳性患者
血清调节素抗体
丙型肝炎抗体阴性患者
血清调节素抗体

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HCC 患者血清调节钙素
大体时间:1-12-2016 至 1-12-2017

这项工作旨在使用 ELISA 评估 HCC 患者的血清调节钙素抗体水平,以:

  • 评估其作为生物标志物在诊断中的潜在作用。
  • 评估血清调节蛋白抗体的存在与 HCC 患者临床流行病学参数的潜在关联。
1-12-2016 至 1-12-2017

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月30日

初级完成 (预期的)

2017年12月30日

研究完成 (预期的)

2017年12月30日

研究注册日期

首次提交

2017年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月29日

首次发布 (实际的)

2017年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月29日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

血清调节素抗体的临床试验

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