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肝細胞癌の診断における血清レグカルシンの役割

2017年6月29日 更新者:Ahmed_Elalfy、Mansoura University

肝細胞がんの診断と治療法は改善されていますが、予後は依然として不良です。 死亡率を減らし、診断と治療の有効性を向上させるには、HCC 腫瘍の進行に関連し、潜在的な診断または治療標的として有用であるタンパク質バイオマーカーを検出することが重要です。

SMP30(老化マーカータンパク質30)(血清レグカルシン)は、SEREXアプローチによって広西HCC cDNA発現ライブラリーから以前に同定されたもので、肝細胞癌関連抗原の1つです[4]。

ウェスタンブロット法および ELISA 法を用いたさまざまな患者における SMP30 に対する血清抗体反応。SMP30 に対する抗体は、主に HCC 患者 (39.8%)、特にアルファフェトプロテイン (AFP) 陰性の患者に存在することが示された。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

96

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、エジプト、35516
        • 募集
        • Oncology center Mansoura University
        • コンタクト:
          • maha zaafarany, professor
          • 電話番号:01001996798
        • コンタクト:
          • sameh samaa, professor
          • 電話番号:01001009510

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は、以下の対象となります。

  • 詳細履歴取得。
  • 身体検査。
  • 以下を含む、患者の診断とフォローアップに不可欠なルーチンの検査室調査:

    1. 全血球計算(CBC)。
    2. 化学プロファイル: 血清ビリルビン-血清アルブミン-SGPT-SGOT。
    3. ELISAを用いた血清レギュカルシン(SMP30)抗体
    4. AFP レベル。
  • 放射線評価:

米国、Triphasic CT で評価 (腫瘍部位、サイズ、数、リンパ節転移、遠位転移、門脈浸潤など)

説明

包含基準:

  1. -HCCの新たに診断された症例(NCCNガイドラインの三相CTおよびAFPまたは肝生検に基づく)
  2. 成人患者
  3. 男女どちらも対象です。
  4. -被験者または被験者の法定代理人から得られたインフォームドコンセント

除外基準:

  1. 他の悪性腫瘍の患者。
  2. 腎不全以外の高度な併存症を有する患者。
  3. 以前の化学療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肝細胞がん患者
血清レギュカルシン抗体
C型肝炎抗体陽性患者
血清レギュカルシン抗体
C型肝炎Ab陰性の患者
血清レギュカルシン抗体

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HCC患者における血清レギュカルシン
時間枠:2016 年 1 月 12 日から 2017 年 1 月 12 日

この作業は、HCC 患者の ELISA を使用して血清レギュカルシン抗体レベルを評価することを目的としています。

  • 診断におけるバイオマーカーとしての潜在的な役割を評価します。
  • 血清レギュカルシン抗体の存在と HCC 患者の臨床疫学的パラメーターとの潜在的な関連性を評価します。
2016 年 1 月 12 日から 2017 年 1 月 12 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月30日

一次修了 (予期された)

2017年12月30日

研究の完了 (予期された)

2017年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月29日

最初の投稿 (実際)

2017年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月29日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

血清レギュカルシン抗体の臨床試験

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