- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03206866
Rola regukalcyny w surowicy w diagnostyce raka wątrobowokomórkowego
Chociaż diagnostyka i terapia HCC uległy poprawie, złe rokowanie nadal pozostaje. Aby zmniejszyć śmiertelność i poprawić skuteczność diagnostyki i terapii, ważne jest wykrycie biomarkerów białkowych, które są związane z progresją guza HCC i mogą być przydatne jako potencjalne cele diagnostyczne lub terapeutyczne.
SMP30 (białko znacznika starzenia 30) (regukalcyna surowicy), które wcześniej zidentyfikowaliśmy z biblioteki ekspresyjnej cDNA HCC Guangxi metodą SEREX, jest jednym z antygenów związanych z rakiem wątrobowokomórkowym [4]
Odpowiedź przeciwciał na SMP30 w surowicy u różnych pacjentów przy użyciu metod Western-blot i ELISA i wykazała, że przeciwciała przeciwko SMP30 występowały głównie u pacjentów z HCC (39,8%), zwłaszcza u pacjentów z ujemnym wynikiem alfa-fetoproteiny (AFP)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35516
- Rekrutacyjny
- Oncology center Mansoura University
-
Kontakt:
- maha zaafarany, professor
- Numer telefonu: 01001996798
-
Kontakt:
- sameh samaa, professor
- Numer telefonu: 01001009510
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy pacjenci zostaną poddani następującym zabiegom:
- Szczegółowe pobieranie historii.
- Badanie lekarskie.
Rutynowe badania laboratoryjne niezbędne do diagnozy i obserwacji pacjentów, w tym:
- Pełna morfologia krwi (CBC).
- Profil chemiczny: bilirubina w surowicy-albumina w surowicy-SGPT-SGOT.
- surowicze przeciwciała przeciw regukalcynie (SMP30) przy użyciu testu ELISA
- poziom AFP.
- Ocena radiologiczna:
USG, trójfazowa tomografia komputerowa w celu oceny (lokalizacja guza, wielkość, liczba, przerzuty do węzłów chłonnych, przerzuty dystalne, inwazja żyły wrotnej..)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo rozpoznane przypadki HCC (oparte na wytycznych NCCN trójfazowej tomografii komputerowej i AFP lub biopsji wątroby)
- Pacjenci dorośli
- Kwalifikują się obie płcie.
- Świadoma zgoda uzyskana od podmiotu lub jego przedstawiciela prawnego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z innymi nowotworami złośliwymi.
- Pacjenci z zaawansowanymi chorobami współistniejącymi, z wyjątkiem niewydolności nerek.
- Wcześniejsza chemioterapia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z HCC
|
surowicze przeciwciało przeciwko regukalcynie
|
|
pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C Ab dodatnich
|
surowicze przeciwciało przeciwko regukalcynie
|
|
pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C Ab ujemny
|
surowicze przeciwciało przeciwko regukalcynie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
regukalcyna w surowicy u pacjentów z HCC
Ramy czasowe: 1-12-2016 do 1-12-2017
|
Niniejsza praca ma na celu ocenę poziomu przeciwciał przeciwko regukalcynie w surowicy za pomocą testu ELISA u pacjentów z HCC w celu:
|
1-12-2016 do 1-12-2017
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Nowotwory wątroby
- Choroba
- Rak wątrobowokomórkowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Czynniki immunologiczne
- Przeciwciała
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMP30
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na surowicze przeciwciało przeciwko regukalcynie
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tanta UniversityZakończonyZwłóknienie wątroby | Beta talasemia majorEgipt
-
BEIJING YUANBEN INFORMATION CONSULTING CO., LTDZakończonyBez występu | Brak otwartej rany | Brak ciężkiej reakcji alergicznej | Brak blizny | Bez tatuażu | Brak znaczącej wady skóryChiny
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioNieznanyWyschnięte oko | Suche zapalenie rogówki i spojówki | Choroby aparatu łzowego | Choroby spojówek | Zapalenie rogówki | Choroby rogówki | Zespół SjogrenaChile
-
Sohag UniversitySohag General HospitalJeszcze nie rekrutacjaŁysienie plackowateEgipt
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.Derm Research, PLLC; ClinDatrix, Inc.; Clinical Trials of Texas, Inc.; Progressive... i inni współpracownicyZakończonyŁuszczyca plackowataStany Zjednoczone
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Zakończony
-
Victoria CollottaAktywny, nie rekrutujący
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrutacyjnyNeuropatia obwodowa wywołana chemioterapiąBrazylia