- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03206866
Serum Regucalcins rolle i diagnosticering af hepatocellulært karcinom
Selvom diagnosen og behandlingen af HCC er blevet forbedret, består den dårlige prognose stadig. For at reducere dødeligheden og forbedre effektiviteten af diagnose og terapi er det vigtigt at detektere de proteinbiomarkører, som er forbundet med HCC-tumorprogression og kan være nyttige som potentiel diagnose eller terapeutiske mål.
SMP30 (senescensmarkørprotein 30)(serumregucalcin), som vi tidligere har identificeret fra Guangxi HCC cDNA-ekspressionsbibliotek ved SEREX-tilgangen, er et af de hepatocellulære carcinomassocierede antigener [4]
Serumantistofrespons på SMP30 hos forskellige patienter ved hjælp af Western-blot- og ELISA-metoderne og viste, at antistof mod SMP30 hovedsageligt eksisterede hos HCC-patienter (39,8%), især hos den med alfa-føtoprotein (AFP)-negativ
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
- Rekruttering
- Oncology center Mansoura University
-
Kontakt:
- maha zaafarany, professor
- Telefonnummer: 01001996798
-
Kontakt:
- sameh samaa, professor
- Telefonnummer: 01001009510
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle patienter vil blive udsat for følgende:
- Detaljeret historieoptagelse.
- Fysisk undersøgelse.
Rutinemæssige laboratorieundersøgelser afgørende for diagnose og opfølgning af patienter, herunder:
- Fuldstændig blodtælling (CBC).
- Kemiprofil: serum bilirubin-serumalbumin-SGPT-SGOT.
- serum regucalcin(SMP30) antistoffer ved anvendelse af ELISA
- AFP niveau.
- Radiologisk vurdering:
US, triphasic CT til vurdering (tumorsted, størrelse, antal, nodale metastaser, distale metastaser, portalveneinvasion..)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nydiagnosticerede tilfælde af HCC (være baseret på NCCN-retningslinjer triphasic CT og AFP eller leverbiopsi)
- Voksne patienter
- Begge køn er berettigede.
- Informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonens eller forsøgspersonens juridiske repræsentant
Ekskluderingskriterier:
- Patient med andre maligne sygdomme.
- Patienter med fremskredne komorbiditeter bortset fra nyresvigt.
- Forudgående kemoterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med HCC
|
serum regucalcin antistof
|
|
patienter med hepatitis C Ab positive
|
serum regucalcin antistof
|
|
patienter med hepatitis C Ab negativ
|
serum regucalcin antistof
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum regucalcin hos HCC-patienter
Tidsramme: 1-12-2016 til 1-12-2017
|
Dette arbejde har til formål at vurdere serum regucalcin antistofniveau ved hjælp af ELISA hos HCC patienter til:
|
1-12-2016 til 1-12-2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Neoplasmer i leveren
- Sygdom
- Carcinom, hepatocellulært
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Immunologiske faktorer
- Antistoffer
Andre undersøgelses-id-numre
- SMP30
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Serum Regucalcins rolle i diagnosticering af HCC
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
Kliniske forsøg med serum regucalcin antistof
-
Konya Meram State HospitalAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAt finde nye biomarkører, der kunne evalueres hos patienter med prostatakræft og afklare deres rolle i tidlig påvisning af prostatakræftEgypten
-
Université de SherbrookeAfsluttetFor tidlig fødselCanada
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Fonds de la Recherche en Santé du QuébecAfsluttetAktive eller tidligere injektionsbrugere | Indikation af hepatitis C-screeningCanada
-
University of SouthamptonWest Hertfordshire Hospitals NHS TrustAfsluttet
-
Vachira Phuket HospitalAfsluttet
-
Institut de Médecine et d'Epidémiologie Appliquée...Gilead Sciences; Roche Pharma AG; ANRS, Emerging Infectious Diseases; BioMé... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHepatitis B | Carcinom, hepatocellulært | Hepatitis C | HIV | AIDSFrankrig
-
Baxalta now part of ShireAfsluttetRefraktær ovariecancer med tilbagevendende symptomatisk malign ascitesForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityChipscreen Biosciences, Ltd.Ikke rekrutterer endnuTilbagefaldende eller refraktær DLBCL
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Actinium PharmaceuticalsAfsluttetLeukæmi | Myelodysplastisk syndromForenede Stater