Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van serumregucalcine bij de diagnose van hepatocellulair carcinoom

29 juni 2017 bijgewerkt door: Ahmed_Elalfy, Mansoura University

Hoewel de diagnose en therapie van HCC zijn verbeterd, blijft de slechte prognose bestaan. Om de mortaliteit te verminderen en de effectiviteit van diagnose en therapie te verbeteren, is het belangrijk om de eiwitbiomarkers te detecteren die geassocieerd zijn met HCC-tumorprogressie en die nuttig kunnen zijn als potentiële diagnose of therapeutische doelen.

SMP30 (senescentiemarkereiwit 30) (serumregucalcine), dat we eerder hebben geïdentificeerd uit de Guangxi HCC cDNA-expressiebibliotheek door de SEREX-benadering, is een van de hepatocellulaire carcinoom-geassocieerde antigenen [4]

Serum-antilichaamrespons op SMP30 bij verschillende patiënten met behulp van de methoden van Western-blot en ELISA en toonde aan dat antilichaam tegen SMP30 voornamelijk bestond bij HCC-patiënten (39,8%), vooral bij degene met alfa-fetoproteïne (AFP) negatief

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

96

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Werving
        • Oncology center Mansoura University
        • Contact:
          • maha zaafarany, professor
          • Telefoonnummer: 01001996798
        • Contact:
          • sameh samaa, professor
          • Telefoonnummer: 01001009510

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten zullen worden onderworpen aan het volgende:

  • Gedetailleerde anamnese.
  • Fysiek onderzoek.
  • Routinematige laboratoriumonderzoeken die essentieel zijn voor de diagnose en follow-up van patiënten, waaronder:

    1. Volledig bloedbeeld (CBC).
    2. Chemieprofiel: serumbilirubine-serumalbumine-SGPT-SGOT.
    3. serum regucalcin (SMP30) antilichamen met behulp van ELISA
    4. AFP-niveau.
  • Radiologische beoordeling:

US, Trifasische CT om te beoordelen (tumorplaats, grootte, aantallen, nodale metastasen, distale metastasen, invasie van de poortader...)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Nieuw gediagnosticeerde gevallen van HCC (op basis van NCCN-richtlijnen trifasische CT en AFP of leverbiopsie)
  2. Volwassen patiënten
  3. Beide geslachten komen in aanmerking.
  4. Geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon of de wettelijke vertegenwoordiger van de proefpersoon

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt met andere maligniteiten.
  2. Patiënten met gevorderde comorbiditeit behalve nierfalen.
  3. Voorafgaande chemotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met HCC
serumregucalcine-antilichaam
patiënten met hepatitis C Ab-positief
serumregucalcine-antilichaam
patiënten met hepatitis C Ab-negatief
serumregucalcine-antilichaam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serumregucalcine bij HCC-patiënten
Tijdsspanne: 1-12-2016 tot 1-12-2017

Dit werk heeft tot doel het serumregucalcine-antilichaamniveau te bepalen met behulp van ELISA bij HCC-patiënten om:

  • evalueren van de potentiële rol ervan als biomarker bij de diagnose.
  • evalueer mogelijke associaties van de aanwezigheid van serumregucalcine-antilichaam met de klinisch-epidemiologische parameters van HCC-patiënten.
1-12-2016 tot 1-12-2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 december 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 december 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op serumregucalcine-antilichaam

Abonneren