- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03206866
De rol van serumregucalcine bij de diagnose van hepatocellulair carcinoom
Hoewel de diagnose en therapie van HCC zijn verbeterd, blijft de slechte prognose bestaan. Om de mortaliteit te verminderen en de effectiviteit van diagnose en therapie te verbeteren, is het belangrijk om de eiwitbiomarkers te detecteren die geassocieerd zijn met HCC-tumorprogressie en die nuttig kunnen zijn als potentiële diagnose of therapeutische doelen.
SMP30 (senescentiemarkereiwit 30) (serumregucalcine), dat we eerder hebben geïdentificeerd uit de Guangxi HCC cDNA-expressiebibliotheek door de SEREX-benadering, is een van de hepatocellulaire carcinoom-geassocieerde antigenen [4]
Serum-antilichaamrespons op SMP30 bij verschillende patiënten met behulp van de methoden van Western-blot en ELISA en toonde aan dat antilichaam tegen SMP30 voornamelijk bestond bij HCC-patiënten (39,8%), vooral bij degene met alfa-fetoproteïne (AFP) negatief
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
- Werving
- Oncology center Mansoura University
-
Contact:
- maha zaafarany, professor
- Telefoonnummer: 01001996798
-
Contact:
- sameh samaa, professor
- Telefoonnummer: 01001009510
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle patiënten zullen worden onderworpen aan het volgende:
- Gedetailleerde anamnese.
- Fysiek onderzoek.
Routinematige laboratoriumonderzoeken die essentieel zijn voor de diagnose en follow-up van patiënten, waaronder:
- Volledig bloedbeeld (CBC).
- Chemieprofiel: serumbilirubine-serumalbumine-SGPT-SGOT.
- serum regucalcin (SMP30) antilichamen met behulp van ELISA
- AFP-niveau.
- Radiologische beoordeling:
US, Trifasische CT om te beoordelen (tumorplaats, grootte, aantallen, nodale metastasen, distale metastasen, invasie van de poortader...)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuw gediagnosticeerde gevallen van HCC (op basis van NCCN-richtlijnen trifasische CT en AFP of leverbiopsie)
- Volwassen patiënten
- Beide geslachten komen in aanmerking.
- Geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon of de wettelijke vertegenwoordiger van de proefpersoon
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met andere maligniteiten.
- Patiënten met gevorderde comorbiditeit behalve nierfalen.
- Voorafgaande chemotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met HCC
|
serumregucalcine-antilichaam
|
|
patiënten met hepatitis C Ab-positief
|
serumregucalcine-antilichaam
|
|
patiënten met hepatitis C Ab-negatief
|
serumregucalcine-antilichaam
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serumregucalcine bij HCC-patiënten
Tijdsspanne: 1-12-2016 tot 1-12-2017
|
Dit werk heeft tot doel het serumregucalcine-antilichaamniveau te bepalen met behulp van ELISA bij HCC-patiënten om:
|
1-12-2016 tot 1-12-2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Lever neoplasmata
- Ziekte
- Carcinoom, hepatocellulair
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Immunologische factoren
- Antilichamen
Andere studie-ID-nummers
- SMP30
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op serumregucalcine-antilichaam
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Public Health - Seattle and King...Voltooid
-
Neuroganics LLCNeuroganics Diagnostics LLC; Artron Laboratories Inc; AllBio Science Inc.; TurklabWervingCOVID-19 | Besmettelijke ziekte | Coronavirus | SARS-CoV-2 | Overdraagbare ziekte | VirusVerenigde Staten
-
Sohag UniversityNog niet aan het wervenThalassemia Majors (Beta-thalassemie Major)
-
ChinaNormVoltooidFacial Skin veroudering en saaiheidChina
-
Assiut UniversityOnbekendCardiotoxiciteit | AluminiumfosfidevergiftigingEgypte
-
BEIJING YUANBEN INFORMATION CONSULTING CO., LTDVoltooidGeen uitsteeksel | Geen open wond | Geen ernstige allergische reactie | Geen litteken | Geen tatoeage | Geen significant huiddefectChina
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioOnbekendDroge ogen | Keratoconjunctivitis sicca | Ziekten van het traanapparaat | Conjunctivale aandoeningen | Keratitis | Corneale ziekten | Syndroom van SjogrenChili
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Tanta UniversityVoltooidLever fibrose | Bèta-thalassemie majorEgypte
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Voltooid